Duloxetins effektivitet og tolerabilitet til behandling af panikangst

Inklusionskriterier:

• Mandlige og kvindelige ambulante patienter i alderen 18-75.
• Diagnose af panikangst med eller uden agorafobi ved DSM-IV-kriterier
• MGH Panic Clinical Global Impression of Severity score Score lig med eller større end 4
• Patienter med aktuel svær depressiv lidelse vil blive tilladt, hvis panikangst er primær (som bestemt på interview af kliniker og patient), og baseline MADRS-score er mindre end eller lig med 20
• Vilje og evne til at overholde kravene i studieprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinder eller andre, der ikke bruger acceptable præventionsmidler (f.eks. spiral, orale præventionsmidler, barriereanordninger, kondomer og skum, implanterede progesteronstave stabiliseret i mindst 3 måneder).
• Patienter med nuværende eller tidligere posttraumatisk stresslidelse, tvangslidelse, bipolar lidelse, skizofreni eller andre psykotiske tilstande.
• Patienter på anden psykoaktiv medicin, herunder MAO-hæmmere, og patienter med potentielt behov for at bruge en MAO-hæmmer under undersøgelsen eller inden for 5 dage efter seponering af undersøgelseslægemidlet vil blive udelukket. Deltagerne skal have ophørt med brug af MAOI mindst 14 dage før studiets baseline. Patienter skal seponere almindelig benzodiazepin eller anden ikke-MAO-antidepressiv behandling mindst en uge (5 uger for fluoxetin) før baseline. Samtidige betablokkere er forbudt, medmindre de er ordineret til en medicinsk indikation (f.eks. hypertension, ved en stabil daglig dosis i > 1 måned).
• Patienter med en historie med alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed inden for de sidste tolv måneder, betydelig alkoholafhængighed eller en positiv toksikologisk screening i overensstemmelse med misbrug ved baseline.
• Patienter med betydelige eller ustabile neurologiske eller medicinske lidelser eller ustabilitet, for hvilke indlæggelse kan være sandsynlig inden for det næste år. Især vil patienter med nyresygdom i slutstadiet (der kræver dialyse) eller alvorlig nyreinsufficiens eller leverinsufficiens (defineret som dobbelt normal på LFT'er som følger: SGPT >110 u/L eller SGOT >80 u/L) blive udelukket.
• Patienter med ukontrolleret snævervinklet glaukom vil blive udelukket.
• Anfaldslidelser med undtagelse af en historie med feberkramper, hvis de opstod i barndommen, blev isoleret og ikke gentog sig i voksenalderen.
• Alvorlige personlighedsforstyrrelser vil sandsynligvis forstyrre studiedeltagelsen.
• Løbende psykoterapi rettet mod behandling af panikangst eller agorafobi. Forbudt psykoterapi omfatter kognitiv adfærdsterapi eller psykodynamisk terapi, der fokuserer på at udforske specifikke, dynamiske årsager til panik- eller fobiske symptomer og giver færdigheder til deres håndtering eller nogen af ​​de aktive ingredienser i disse psykoterapier. Generel støttende individuel-, par- eller familieterapi med en varighed på over 2 måneder er acceptabel.
• Anamnese med overfølsomhed eller tidligere manglende respons eller intolerance af duloxetin.
• Patienter, som har mislykkedes i 4 eller flere medicinforsøg på mindst 4 uger i tilstrækkelig dosis (f. paroxetin 20mg eller tilsvarende). Behandlingssvigt er her defineret som klinikerens vurdering baseret på vurdering af patienthistorie med tidligere behandling af minimal eller ingen reduktion af panikanfald, forventningsangst eller undgåelse under et specifikt medicinforsøg.
• Patienter med betydelige selvmordstanker (MADRS punkt 10 score > 3), eller som har udvist selvmordsadfærd inden for 6 måneder før indtagelse, vil blive udelukket fra undersøgelsesdeltagelse og henvist til passende klinisk intervention.