Эффективность и переносимость дулоксетина при лечении панического расстройства

Критерии включения:

• Амбулаторные пациенты мужского и женского пола в возрасте 18-75 лет.
• Диагностика панического расстройства с агорафобией или без нее по критериям DSM-IV
• MGH Panic Clinical Global Impression of Severity, балл, равный или превышающий 4
• Пациенты с текущим большим депрессивным расстройством будут допущены к приему, если паническое расстройство является первичным (по результатам опроса клинициста и пациента), а исходный балл по шкале MADRS меньше или равен 20.
• Готовность и способность соблюдать требования протокола исследования.

Критерий исключения:

• Беременные или кормящие женщины или другие лица, не использующие приемлемые средства контроля над рождаемостью (например, ВМС, оральные контрацептивы, барьерные устройства, презервативы и пены, имплантированные прогестероновые стержни, стабилизированные в течение как минимум 3 месяцев).
• Пациенты с посттравматическим стрессовым расстройством, обсессивно-компульсивным расстройством, биполярным расстройством, шизофренией или другими психотическими состояниями в настоящее время или в анамнезе.
• Пациенты, принимающие другие психоактивные препараты, в том числе ИМАО, и пациенты с потенциальной необходимостью использования ИМАО во время исследования или в течение 5 дней после прекращения приема исследуемого препарата, будут исключены. Участники должны были прекратить использование ИМАО по крайней мере за 14 дней до исходного уровня исследования. Пациенты должны прекратить обычную терапию бензодиазепинами или другими антидепрессантами, не относящимися к ИМАО, по крайней мере за одну неделю (5 недель для флуоксетина) до исходного уровня. Сопутствующие бета-блокаторы запрещены, если только они не назначены по медицинским показаниям (например, при артериальной гипертензии в стабильной суточной дозе в течение > 1 месяца).
• Пациенты со злоупотреблением алкоголем или психоактивными веществами или зависимостью в анамнезе в течение последних двенадцати месяцев, значительной алкогольной зависимостью или положительным результатом токсикологического скрининга, согласующимся со злоупотреблением на исходном уровне.
• Пациенты со значительными или нестабильными неврологическими или медицинскими расстройствами или нестабильностью, госпитализация которых может быть вероятной в течение следующего года. В частности, будут исключены пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности (требующей диализа) или тяжелой почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью (определяемой как удвоенная нормальная по LFT следующим образом: SGPT >110 ед/л или SGOT >80 ед/л).
• Пациенты с неконтролируемой закрытоугольной глаукомой будут исключены.
• Судорожные расстройства, за исключением фебрильных судорог в анамнезе, если они возникали в детстве, были изолированными и не повторялись во взрослом возрасте.
• Тяжелые расстройства личности могут помешать участию в исследовании.
• Постоянная психотерапия, направленная на лечение панического расстройства или агорафобии. Запрещенная психотерапия включает когнитивно-поведенческую терапию или психодинамическую терапию, которая направлена ​​на изучение конкретных, динамических причин панических или фобических симптомов и дает навыки для их управления или любого из активных ингредиентов этих психотерапевтических методов. Допускается общая поддерживающая индивидуальная, парная или семейная терапия длительностью более 2 месяцев.
• История гиперчувствительности или предыдущего отсутствия ответа или непереносимости дулоксетина.
• Пациенты, которые потерпели неудачу в 4 или более испытаниях лекарств продолжительностью не менее 4 недель в адекватной дозе (например, пароксетин 20 мг или эквивалент). Неэффективность лечения здесь определяется как заключение клинициста, основанное на оценке предшествующего лечения пациента в анамнезе минимального уменьшения или отсутствия уменьшения приступов паники, упреждающей тревоги или избегания во время конкретного испытания лекарств.
• Пациенты со значительными суицидальными мыслями (пункт 10 MADRS > 3) или с суицидальным поведением в течение 6 месяцев до приема будут исключены из участия в исследовании и направлены на соответствующее клиническое вмешательство.