Effekten och tolerabiliteten av Duloxetin för behandling av panikångest

Inklusionskriterier:

• Manliga och kvinnliga öppenvårdspatienter, 18-75 år.
• Diagnos av panikångest med eller utan agorafobi enligt DSM-IV-kriterier
• MGH Panic Clinical Global Impression of Severity-poäng Poäng lika med eller större än 4
• Patienter med aktuell egentlig depression kommer att tillåtas om panikstörningen är primär (som fastställts på intervju av läkare och patient), och baslinjen för MADRS-poäng är mindre än eller lika med 20
• Vilja och förmåga att följa studieprotokollets krav.

Exklusions kriterier:

• Gravida eller ammande kvinnor eller andra som inte använder acceptabla preventivmedel (t.ex. spiral, orala preventivmedel, barriäranordningar, kondomer och skum, implanterade progesteronstavar stabiliserade i minst 3 månader).
• Patienter med aktuell eller historia av posttraumatisk stressyndrom, tvångssyndrom, bipolär sjukdom, schizofreni eller andra psykotiska tillstånd.
• Patienter på andra psykoaktiva läkemedel, inklusive MAO-hämmare, och de med potentiellt behov av att använda en MAO-hämmare under studien eller inom 5 dagar efter avslutad behandling med studieläkemedlet kommer att uteslutas. Deltagarna måste ha slutat använda MAO-hämmare minst 14 dagar före studiens baslinje. Patienter måste avbryta vanlig behandling med bensodiazepin eller annan antidepressiv behandling som inte är MAO-hämmare minst en vecka (5 veckor för fluoxetin) före baslinjen. Samtidiga betablockerare är förbjudna såvida de inte ordineras för en medicinsk indikation (t.ex. hypertoni, vid en stabil daglig dos i > 1 månad).
• Patienter med en historia av alkohol- eller drogmissbruk eller beroende under de senaste tolv månaderna, betydande alkoholberoende eller en positiv toxikologisk screening som överensstämmer med missbruk vid baslinjen.
• Patienter med betydande eller instabila neurologiska eller medicinska störningar eller instabilitet för vilka sjukhusvistelse kan vara sannolikt inom det närmaste året. Speciellt kommer patienter med njursjukdom i slutstadiet (kräver dialys) eller gravt nedsatt njurfunktion eller leverinsufficiens (definierad som dubbelt normalt på LFT enligt följande: SGPT >110 u/L eller SGOT >80 u/L) att uteslutas.
• Patienter med okontrollerad trångvinkelglaukom kommer att exkluderas.
• Anfallsstörningar med undantag för en historia av feberkramper om de inträffade under barndomen, var isolerade och inte återkom i vuxen ålder.
• Allvarliga personlighetsstörningar kommer sannolikt att störa studiedeltagandet.
• Pågående psykoterapi riktad mot behandling av panikångest eller agorafobi. Förbjuden psykoterapi inkluderar kognitiv beteendeterapi eller psykodynamisk terapi som fokuserar på att utforska specifika, dynamiska orsaker till panik- eller fobisymptom och ger färdigheter för deras hantering, eller någon av de aktiva ingredienserna i dessa psykoterapier. Allmän stödjande individ-, par- eller familjeterapi som varar längre än 2 månader är acceptabel.
• Anamnes med överkänslighet eller tidigare utebliven respons eller intolerans av duloxetin.
• Patienter som har misslyckats med 4 eller fler läkemedelsprövningar på minst 4 veckor vid adekvat dos (t. paroxetin 20 mg eller motsvarande). Behandlingsmisslyckande definieras här som läkarens bedömning baserat på bedömning av patientens historia av tidigare behandling av minimal eller ingen minskning av panikattacker, förväntad ångest eller undvikande under en specifik läkemedelsprövning.
• Patienter med betydande självmordstankar (MADRS punkt 10 poäng > 3) eller som har utövat självmordsbeteenden inom 6 månader före intag kommer att uteslutas från studiedeltagande och remitteras för lämplig klinisk intervention.