L'efficacité et la tolérance de la duloxétine pour le traitement du trouble panique

Critère d'intégration:

• Patients ambulatoires hommes et femmes, âgés de 18 à 75 ans.
• Diagnostic du trouble panique avec ou sans agoraphobie selon les critères du DSM-IV
• MGH Panic Clinical Global Impression of Severity score Score égal ou supérieur à 4
• Les patients atteints d'un trouble dépressif majeur actuel seront autorisés si le trouble panique est primaire (tel que déterminé lors de l'entretien par le clinicien et le patient) et si le score MADRS de base est inférieur ou égal à 20
• Volonté et capacité à se conformer aux exigences du protocole d'étude.

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes ou allaitantes ou autres n'utilisant pas de moyens de contraception acceptables (par exemple, DIU, contraceptifs oraux, dispositifs de barrière, préservatifs et mousse, bâtonnets de progestérone implantés stabilisés depuis au moins 3 mois).
• Patients présentant ou ayant des antécédents de trouble de stress post-traumatique, de trouble obsessionnel-compulsif, de trouble bipolaire, de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques.
• Les patients prenant d'autres médicaments psychoactifs, y compris les IMAO, et ceux ayant le besoin potentiel d'utiliser un IMAO pendant l'étude ou dans les 5 jours suivant l'arrêt du médicament à l'étude seront exclus. Les participants doivent avoir arrêté l'utilisation d'IMAO au moins 14 jours avant le début de l'étude. Les patients doivent interrompre le traitement régulier aux benzodiazépines ou autres antidépresseurs non IMAO au moins une semaine (5 semaines pour la fluoxétine) avant le début du traitement. Les bêta-bloquants concomitants sont proscrits sauf s'ils sont prescrits pour une indication médicale (par exemple, hypertension, à dose quotidienne stable depuis > 1 mois).
• Patients ayant des antécédents d'abus d'alcool ou de substances ou de dépendance au cours des douze derniers mois, une dépendance à l'alcool importante ou un dépistage toxicologique positif compatible avec l'abus au départ.
• Patients présentant des troubles neurologiques ou médicaux importants ou instables ou une instabilité pour lesquels une hospitalisation peut être probable au cours de la prochaine année. En particulier, les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (nécessitant une dialyse) ou d'insuffisance rénale sévère, ou d'insuffisance hépatique (définie comme deux fois normale sur les LFT comme suit : SGPT > 110 u/L ou SGOT > 80 u/L) seront exclus.
• Les patients atteints de glaucome à angle fermé non contrôlé seront exclus.
• Troubles convulsifs à l'exception d'antécédents de convulsions fébriles s'ils sont survenus pendant l'enfance, ont été isolés et n'ont pas récidivé à l'âge adulte.
• Troubles graves de la personnalité susceptibles d'interférer avec la participation à l'étude.
• Psychothérapie continue orientée vers le traitement du trouble panique ou de l'agoraphobie. La psychothérapie interdite comprend la thérapie cognitivo-comportementale ou la thérapie psychodynamique qui se concentre sur l'exploration des causes spécifiques et dynamiques des symptômes de panique ou de phobie et fournit des compétences pour leur gestion, ou l'un des ingrédients actifs de ces psychothérapies. Une thérapie de soutien générale individuelle, de couple ou familiale d'une durée supérieure à 2 mois est acceptable.
• Antécédents d'hypersensibilité ou de non-réponse antérieure ou d'intolérance à la duloxétine.
• Les patients qui ont échoué à 4 essais médicamenteux ou plus d'au moins 4 semaines à une dose adéquate (par ex. paroxétine 20 mg ou équivalent). L'échec du traitement est défini ici comme le jugement du clinicien basé sur l'évaluation des antécédents du patient en matière de traitement antérieur de réduction minimale ou nulle des attaques de panique, de l'anxiété d'anticipation ou de l'évitement au cours d'un essai médicamenteux spécifique.
• Les patients ayant des idées suicidaires importantes (score MADRS item 10 > 3) ou qui ont adopté des comportements suicidaires dans les 6 mois précédant l'admission seront exclus de la participation à l'étude et orientés vers une intervention clinique appropriée.