Effekten og toleransen til duloksetin for behandling av panikklidelse

Inklusjonskriterier:

• Mannlige og kvinnelige polikliniske pasienter, 18-75 år.
• Diagnose av panikklidelse med eller uten agorafobi etter DSM-IV-kriterier
• MGH Panic Clinical Global Impression of Severity score Score lik eller større enn 4
• Pasienter med nåværende alvorlig depressiv lidelse vil bli tillatt hvis panikklidelsen er primær (som bestemt på intervju av kliniker og pasient), og MADRS-score er mindre enn eller lik 20
• Vilje og evne til å etterkomme kravene i studieprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinner eller andre som ikke bruker akseptable prevensjonsmidler (f.eks. spiral, p-piller, barriereutstyr, kondomer og skum, implanterte progesteronstaver stabilisert i minst 3 måneder).
• Pasienter med nåværende eller tidligere posttraumatisk stresslidelse, tvangslidelse, bipolar lidelse, schizofreni eller andre psykotiske tilstander.
• Pasienter på andre psykoaktive medisiner, inkludert MAO-hemmere, og de med potensielt behov for å bruke en MAO-hemmer under studien eller innen 5 dager etter seponering av studiemedikamentet vil bli ekskludert. Deltakerne må ha avsluttet bruk av MAO-hemmere minst 14 dager før studiens baseline. Pasienter må seponere vanlig benzodiazepinbehandling eller annen ikke-MAO-antidepressiv behandling minst én uke (5 uker for fluoksetin) før baseline. Samtidige betablokkere er foreskrevet med mindre de er foreskrevet for en medisinsk indikasjon (f.eks. hypertensjon, ved en stabil daglig dose i > 1 måned).
• Pasienter med en historie med alkohol- eller rusmisbruk eller avhengighet i løpet av de siste tolv månedene, betydelig alkoholavhengighet eller en positiv toksikologisk screening forenlig med misbruk ved baseline.
• Pasienter med betydelige eller ustabile nevrologiske eller medisinske lidelser eller ustabilitet som kan være sannsynlig at sykehusinnleggelse i løpet av det neste året. Spesielt vil pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (som krever dialyse) eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon, eller leverinsuffisiens (definert som dobbelt normal på LFTs som følger: SGPT >110 u/L eller SGOT >80 u/L) bli ekskludert.
• Pasienter med ukontrollert trangvinklet glaukom vil bli ekskludert.
• Anfallsforstyrrelser med unntak av en historie med feberkramper hvis de oppstod i barndommen, ble isolert og ikke gjentok seg i voksen alder.
• Alvorlige personlighetsforstyrrelser vil sannsynligvis forstyrre studiedeltakelsen.
• Pågående psykoterapi rettet mot behandling av panikklidelse eller agorafobi. Forbudt psykoterapi inkluderer kognitiv atferdsterapi eller psykodynamisk terapi som fokuserer på å utforske spesifikke, dynamiske årsaker til panikk- eller fobiske symptomer og gir ferdigheter for deres håndtering, eller noen av de aktive ingrediensene i disse psykoterapiene. Generell støttende individ-, par- eller familieterapi på mer enn 2 måneder er akseptabelt.
• Anamnese med overfølsomhet eller tidligere manglende respons eller intoleranse av duloksetin.
• Pasienter som har mislyktes i 4 eller flere medisinstudier på minst 4 uker med tilstrekkelig dose (f. paroksetin 20mg eller tilsvarende). Behandlingssvikt er her definert som klinikerens vurdering basert på vurdering av pasienthistorie med tidligere behandling av minimal eller ingen reduksjon i panikkanfall, forventningsangst eller unngåelse under en spesifikk medisinstudie.
• Pasienter med betydelige selvmordstanker (MADRS punkt 10-score > 3) eller som har innført selvmordsatferd innen 6 måneder før inntak vil bli ekskludert fra studiedeltakelse og henvist til passende klinisk intervensjon.