A Eficácia e Tolerabilidade da Duloxetina no Tratamento do Transtorno do Pânico

Critério de inclusão:

• Pacientes ambulatoriais masculinos e femininos, de 18 a 75 anos.
• Diagnóstico de Transtorno de Pânico com ou sem Agorafobia pelos critérios do DSM-IV
• Pontuação de impressão clínica global de gravidade do pânico MGH Pontuação igual ou superior a 4
• Pacientes com transtorno depressivo maior atual serão permitidos se o transtorno do pânico for primário (conforme determinado na entrevista pelo médico e pelo paciente) e a pontuação inicial do MADRS for menor ou igual a 20
• Vontade e capacidade de cumprir os requisitos do protocolo do estudo.

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou lactantes ou outras pessoas que não usam meios aceitáveis ​​de controle de natalidade (por exemplo, DIU, contraceptivos orais, dispositivos de barreira, preservativos e espuma, hastes de progesterona implantadas estabilizadas por pelo menos 3 meses).
• Pacientes com transtorno de estresse pós-traumático atual ou histórico, transtorno obsessivo compulsivo, transtorno bipolar, esquizofrenia ou outras condições psicóticas.
• Os pacientes em uso de outros medicamentos psicoativos, incluindo MAOIs, e aqueles com potencial necessidade de usar um MAOI durante o estudo ou dentro de 5 dias após a descontinuação do medicamento do estudo serão excluídos. Os participantes devem ter descontinuado o uso de MAOI pelo menos 14 dias antes da linha de base do estudo. Os pacientes devem descontinuar a terapia regular com benzodiazepínicos ou outros antidepressivos não MAOI pelo menos uma semana (5 semanas para fluoxetina) antes da linha de base. Os betabloqueadores concomitantes são proibidos, a menos que prescritos por indicação médica (por exemplo, hipertensão, em dose diária estável por > 1 mês).
• Pacientes com histórico de abuso ou dependência de álcool ou substâncias nos últimos doze meses, dependência significativa de álcool ou exame toxicológico positivo consistente com abuso no início do estudo.
• Pacientes com distúrbios neurológicos ou médicos significativos ou instáveis ​​ou instabilidade para os quais a hospitalização pode ser provável no próximo ano. Em particular, serão excluídos pacientes com doença renal em estágio terminal (requerendo diálise) ou insuficiência renal grave ou insuficiência hepática (definida como duas vezes normal em testes da função hepática da seguinte forma: SGPT >110 u/L ou SGOT >80 u/L).
• Pacientes com glaucoma de ângulo estreito não controlado serão excluídos.
• Distúrbios convulsivos, com exceção de história de convulsões febris, se ocorreram durante a infância, foram isolados e não recorreram na idade adulta.
• Distúrbios graves de personalidade que podem interferir na participação no estudo.
• Psicoterapia contínua direcionada ao tratamento do transtorno do pânico ou agorafobia. A psicoterapia proibida inclui terapia cognitivo-comportamental ou terapia psicodinâmica que se concentra na exploração de causas específicas e dinâmicas dos sintomas de pânico ou fóbica e fornece habilidades para seu manejo, ou qualquer um dos ingredientes ativos dessas psicoterapias. Terapia individual de apoio geral, casais ou família com mais de 2 meses de duração é aceitável.
• História de hipersensibilidade ou não resposta anterior ou intolerância à duloxetina.
• Pacientes que falharam em 4 ou mais testes de medicação de pelo menos 4 semanas na dose adequada (por exemplo, paroxetina 20 mg ou equivalente). A falha do tratamento é aqui definida como julgamento clínico com base na avaliação do histórico do paciente de tratamento anterior de redução mínima ou nenhuma redução nos ataques de pânico, ansiedade antecipatória ou evitação durante um teste específico de medicação.
• Pacientes com ideação suicida significativa (pontuação MADRS item 10 > 3) ou que apresentaram comportamentos suicidas dentro de 6 meses antes da ingestão serão excluídos da participação no estudo e encaminhados para intervenção clínica apropriada.