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健康教育 vs. 腰痛患者に対する健康教育と理学療法

2009年5月27日 更新者：Kovacs Foundation
この研究の主な目的は、スペイン国民保健サービスのプライマリケアにおける腰痛治療のための、簡単な教育プログラムと理学療法の追加プログラムの有効性を評価することです。 これは、管理されたクラスターによるランダム化コミュニティ試験です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

680

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Castilla y León
      • Valladolid、Castilla y León、スペイン、47005
        • Servicio de Atención Primaria del SACYL

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 関連痛や放散痛の有無にかかわらず、腰痛に関する相談。全身疾患の兆候や手術の基準がない。

除外基準:

  • アンケートに記入できない（失明、認知症、文盲、完全な習慣的衰弱、
  • 過去5年間にリウマチ性炎症性疾患、線維筋痛症、または癌と診断された。
  • 線維筋痛症の疑い。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：1
日常の臨床実習と一般的な健康に関する話
行動：一般的な健康に関する話
日常の臨床実習と一般的な健康に関する話
行動：バックブックの配布資料
背中の健康についての話とThe Back Bookの配布物
行動：背中のエクササイズ
日常の臨床実習、背中の健康に関する講演、『The Back Book』の配布資料、および背中のエクササイズ
アクティブコンパレータ：2
背中の健康とThe Back Bookの配布物について話す
行動：バックブックの配布資料
背中の健康についての話とThe Back Bookの配布物
行動：背中のエクササイズ
日常の臨床実習、背中の健康に関する講演、『The Back Book』の配布資料、および背中のエクササイズ
アクティブコンパレータ：3
日常の臨床実習、背中の健康に関する講演、『The Back Book』の配布資料、および背中のエクササイズ
行動：背中のエクササイズ
日常の臨床実習、背中の健康に関する講演、『The Back Book』の配布資料、および背中のエクササイズ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベースライン、90日後、180日後に測定した痛みの強度
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
障害（ベースライン時、90日後、180日後に測定）
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
病気休暇（ベースライン時、90日後、180日後に測定）
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
恐怖回避信念（ベースライン時、90日後、180日後に測定）
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
生活の質（ベースライン時、90日後、180日後に測定）
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kovacs Foundation

協力者

Consejería de Sanidad, Junta de Castilla y León

捜査官

  • スタディチェア：Francisco M Kovacs, MD, PhD、Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
  • スタディディレクター：Celia Albaladejo, MD、Consejería de Sanidad, 47071 Valladolid, Spain
  • 主任研究者：Rafael del Pino, PT、Centro de Especialidades de Fisioterapia, 47014 Valladolid, Spain

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年3月1日

一次修了 (実際)

2008年8月1日

研究の完了 (実際)

2008年9月1日

試験登録日

最初に提出

2007年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年2月23日

最初の投稿 (見積もり)

2007年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年5月27日

最終確認日

2008年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FK-JCL-14

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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