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Educación para la salud versus educación para la salud más fisioterapia para pacientes con dolor lumbar

27 de mayo de 2009 actualizado por: Kovacs Foundation
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de un programa educativo breve y de un programa adicional de fisioterapia, para el tratamiento de la lumbalgia en Atención Primaria del Sistema Nacional de Salud. Este es un ensayo comunitario controlado y aleatorizado por conglomerados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

680

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Castilla y León
      • Valladolid, Castilla y León, España, 47005
        • Servicio de Atención Primaria del SACYL

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consulta por lumbalgia, con o sin dolor referido o irradiado; sin signos de enfermedad sistémica ni criterios para cirugía.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para llenar los cuestionarios (ceguera, demencia, analfabetismo; postración habitual total;
  • Diagnóstico de enfermedad inflamatoria reumatológica, fibromialgia o cáncer en los últimos 5 años;
  • Sospecha de fibromialgia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Práctica clínica habitual y charla sobre salud general
Conductual: Charla general de salud
Práctica clínica habitual y charla sobre salud general
Conductual: Folleto del libro de atrás
Charla sobre la salud de la espalda y entrega del Libro de la espalda
Conductual: Ejercicio de espalda
Práctica clínica rutinaria, charla sobre salud de la espalda, entrega del Libro de la Espalda y ejercicio de espalda
Comparador activo: 2
Charla sobre salud de la espalda y entrega de The Back Book
Conductual: Folleto del libro de atrás
Charla sobre la salud de la espalda y entrega del Libro de la espalda
Conductual: Ejercicio de espalda
Práctica clínica rutinaria, charla sobre salud de la espalda, entrega del Libro de la Espalda y ejercicio de espalda
Comparador activo: 3
Práctica clínica rutinaria, charla sobre salud de la espalda, entrega del Libro de la Espalda y ejercicio de espalda
Conductual: Ejercicio de espalda
Práctica clínica rutinaria, charla sobre salud de la espalda, entrega del Libro de la Espalda y ejercicio de espalda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor, medida al inicio del estudio, 90 y 180 días después
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Discapacidad, medida al inicio del estudio, 90 y 180 días después
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Licencia por enfermedad, medida al inicio, 90 y 180 días después
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Creencias de evitación del miedo, medidas al inicio del estudio, 90 y 180 días después
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Calidad de vida, medida al inicio del estudio, 90 y 180 días después
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kovacs Foundation

Colaboradores

Consejería de Sanidad, Junta de Castilla y León

Investigadores

  • Silla de estudio: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
  • Director de estudio: Celia Albaladejo, MD, Consejería de Sanidad, 47071 Valladolid, Spain
  • Investigador principal: Rafael del Pino, PT, Centro de Especialidades de Fisioterapia, 47014 Valladolid, Spain

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de mayo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2009

Última verificación

1 de noviembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FK-JCL-14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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