Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helseutdanning vs. Helseutdanning Plus Fysioterapi for pasienter med korsryggsmerter

27. mai 2009 oppdatert av: Kovacs Foundation
Hovedformålet med denne studien er å vurdere effektiviteten av et kort utdanningsprogram og av et tilleggsprogram i fysioterapi, for behandling av korsryggsmerter i primærhelsetjenesten til den spanske nasjonale helsetjenesten. Dette er en kontrollert, randomisert klyngeforsøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

680

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Castilla y León
      • Valladolid, Castilla y León, Spania, 47005
        • Servicio de Atención Primaria del SACYL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Konsultasjon for korsryggsmerter, med eller uten refererte eller utstrålede smerter; ingen tegn på systemisk sykdom eller kriterier for operasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å fylle ut spørreskjemaene (blindhet, demens, analfabetisme; total vanemessig utmattelse;
  • Diagnose av revmatologisk inflammatorisk sykdom, fibromyalgi eller kreft de siste 5 årene;
  • Mistanke om fibromyalgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Rutinemessig klinisk praksis og samtale om generell helse
Atferdsmessig: Generell helseprat
Rutinemessig klinisk praksis og samtale om generell helse
Atferdsmessig: Utdelingsark fra bakboken
Snakk om ryggens helse og utdeling av The Back Book
Atferdsmessig: Ryggøvelse
Rutinemessig klinisk praksis, snakk om rygghelse, utdeling av The Back Book og ryggtrening
Aktiv komparator: 2
Snakk om rygghelse og utdeling av The Back Book
Atferdsmessig: Utdelingsark fra bakboken
Snakk om ryggens helse og utdeling av The Back Book
Atferdsmessig: Ryggøvelse
Rutinemessig klinisk praksis, snakk om rygghelse, utdeling av The Back Book og ryggtrening
Aktiv komparator: 3
Rutinemessig klinisk praksis, snakk om rygghelse, utdeling av The Back Book og ryggtrening
Atferdsmessig: Ryggøvelse
Rutinemessig klinisk praksis, snakk om rygghelse, utdeling av The Back Book og ryggtrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intensitet av smerte, målt ved baseline, 90 og 180 dager senere
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Uførhet, målt ved baseline, 90 og 180 dager senere
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Sykefravær, målt ved baseline, 90 og 180 dager senere
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tro på frykt for unngåelse, målt ved baseline, 90 og 180 dager senere
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Livskvalitet, målt ved baseline, 90 og 180 dager senere
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kovacs Foundation

Samarbeidspartnere

Consejería de Sanidad, Junta de Castilla y León

Etterforskere

  • Studiestol: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
  • Studieleder: Celia Albaladejo, MD, Consejería de Sanidad, 47071 Valladolid, Spain
  • Hovedetterforsker: Rafael del Pino, PT, Centro de Especialidades de Fisioterapia, 47014 Valladolid, Spain

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2009

Sist bekreftet

1. november 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FK-JCL-14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere