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Gesundheitserziehung vs. Gesundheitserziehung plus Physiotherapie für Patienten mit Kreuzschmerzen

27. Mai 2009 aktualisiert von: Kovacs Foundation
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines kurzen Bildungsprogramms und eines zusätzlichen Programms in der Physiotherapie zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich in der Grundversorgung des spanischen Nationalen Gesundheitsdienstes zu bewerten. Dies ist eine kontrollierte, Cluster-randomisierte Community-Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

680

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Castilla y León
      • Valladolid, Castilla y León, Spanien, 47005
        • Servicio de Atención Primaria del SACYL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beratung bei Schmerzen im unteren Rückenbereich, mit oder ohne übertragenen oder ausstrahlenden Schmerz; Keine Anzeichen einer systemischen Erkrankung oder Kriterien für eine Operation.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die Fragebögen auszufüllen (Blindheit, Demenz, Analphabetismus; völlige gewohnheitsmäßige Erschöpfung;
  • Diagnose einer rheumatologischen entzündlichen Erkrankung, Fibromyalgie oder Krebs in den letzten 5 Jahren;
  • Verdacht auf Fibromyalgie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Routinemäßige klinische Praxis und Vortrag über die allgemeine Gesundheit
Verhalten: Allgemeines Gesundheitsgespräch
Routinemäßige klinische Praxis und Vortrag über die allgemeine Gesundheit
Verhalten: Handout des Back Book
Vortrag über die Gesundheit des Rückens und Verteilung des Rückenbuchs
Verhalten: Rückentraining
Routinemäßige klinische Praxis, Vortrag über Rückengesundheit, Verteilung des Rückenbuchs und Rückenübungen
Aktiver Komparator: 2
Vortrag über Rückengesundheit und Verteilung des „The Back Book“.
Verhalten: Handout des Back Book
Vortrag über die Gesundheit des Rückens und Verteilung des Rückenbuchs
Verhalten: Rückentraining
Routinemäßige klinische Praxis, Vortrag über Rückengesundheit, Verteilung des Rückenbuchs und Rückenübungen
Aktiver Komparator: 3
Routinemäßige klinische Praxis, Vortrag über Rückengesundheit, Verteilung des Rückenbuchs und Rückenübungen
Verhalten: Rückentraining
Routinemäßige klinische Praxis, Vortrag über Rückengesundheit, Verteilung des Rückenbuchs und Rückenübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzintensität, gemessen zu Studienbeginn, 90 und 180 Tage später
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Behinderung, gemessen zu Studienbeginn, 90 und 180 Tage später
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Krankheitsurlaub, gemessen zu Studienbeginn, 90 und 180 Tage später
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überzeugungen zur Angstvermeidung, gemessen zu Studienbeginn, 90 und 180 Tage später
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Lebensqualität, gemessen zu Studienbeginn, 90 und 180 Tage später
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kovacs Foundation

Mitarbeiter

Consejería de Sanidad, Junta de Castilla y León

Ermittler

  • Studienstuhl: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
  • Studienleiter: Celia Albaladejo, MD, Consejería de Sanidad, 47071 Valladolid, Spain
  • Hauptermittler: Rafael del Pino, PT, Centro de Especialidades de Fisioterapia, 47014 Valladolid, Spain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FK-JCL-14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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