- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00439764
Terveyskasvatus vs. Health Education Plus fysioterapia alaselkäkipupotilaille
keskiviikko 27. toukokuuta 2009 päivittänyt: Kovacs Foundation
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida lyhyen koulutusohjelman ja fysioterapian lisäohjelman tehokkuutta alaselkäkipujen hoidossa Espanjan kansallisen terveydenhuollon perushoidossa.
Tämä on kontrolloitu, satunnaistettu klusteriyhteisötutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
680
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Castilla y León
-
Valladolid, Castilla y León, Espanja, 47005
- Servicio de Atención Primaria del SACYL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaselkäkivun konsultointi, johon liittyy tai ei ole lähetettyä tai säteilevää kipua; ei merkkejä systeemisestä sairaudesta tai leikkauksen kriteereistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita (sokeus, dementia, lukutaidottomuus, totaalinen uupumus;
- Reumatologisen tulehdussairauden, fibromyalgian tai syövän diagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana;
- Epäily fibromyalgiasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Rutiininomaista kliinistä käytäntöä ja keskustelua yleisestä terveydestä
|
Rutiininomaista kliinistä käytäntöä ja keskustelua yleisestä terveydestä
Keskustelua selän terveydestä ja selkäkirjan moniste
Rutiininomaista kliinistä harjoittelua, selän terveyteen liittyvää puhetta, Selkäkirjan moniste ja selkäharjoittelu
|
|
Active Comparator: 2
Keskustelua selän terveydestä ja selkäkirjan moniste
|
Keskustelua selän terveydestä ja selkäkirjan moniste
Rutiininomaista kliinistä harjoittelua, selän terveyteen liittyvää puhetta, Selkäkirjan moniste ja selkäharjoittelu
|
|
Active Comparator: 3
Rutiininomaista kliinistä harjoittelua, selän terveyteen liittyvää puhetta, Selkäkirjan moniste ja selkäharjoittelu
|
Rutiininomaista kliinistä harjoittelua, selän terveyteen liittyvää puhetta, Selkäkirjan moniste ja selkäharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun voimakkuus mitattuna lähtötilanteessa, 90 ja 180 päivää myöhemmin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Vammaisuus mitattuna lähtötilanteessa, 90 ja 180 päivää myöhemmin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Sairausloma, mitattuna lähtötilanteessa, 90 ja 180 päivää myöhemmin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pelon välttämisuskomukset, mitattuna lähtötilanteessa, 90 ja 180 päivää myöhemmin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu mitattuna lähtötilanteessa, 90 ja 180 päivää myöhemmin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
- Opintojohtaja: Celia Albaladejo, MD, Consejería de Sanidad, 47071 Valladolid, Spain
- Päätutkija: Rafael del Pino, PT, Centro de Especialidades de Fisioterapia, 47014 Valladolid, Spain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Frost H, Lamb SE, Doll HA, Carver PT, Stewart-Brown S. Randomised controlled trial of physiotherapy compared with advice for low back pain. BMJ. 2004 Sep 25;329(7468):708. doi: 10.1136/bmj.38216.868808.7C. Epub 2004 Sep 17.
- Burton AK, Waddell G, Tillotson KM, Summerton N. Information and advice to patients with back pain can have a positive effect. A randomized controlled trial of a novel educational booklet in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Dec 1;24(23):2484-91. doi: 10.1097/00007632-199912010-00010.
- Cherkin DC, Eisenberg D, Sherman KJ, Barlow W, Kaptchuk TJ, Street J, Deyo RA. Randomized trial comparing traditional Chinese medical acupuncture, therapeutic massage, and self-care education for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2001 Apr 23;161(8):1081-8. doi: 10.1001/archinte.161.8.1081.
- Albaladejo C, Kovacs FM, Royuela A, del Pino R, Zamora J; Spanish Back Pain Research Network. The efficacy of a short education program and a short physiotherapy program for treating low back pain in primary care: a cluster randomized trial. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Mar 1;35(5):483-96. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181b9c9a7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. toukokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FK-JCL-14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
Kliiniset tutkimukset Yleistä terveyskeskustelua
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrytointi
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ValmisDignity Talk: Auta palliatiivisen hoidon potilaita ja perheitä käymään tärkeitä keskusteluja (DTalk)Palliatiivinen hoito | Perhe | Loppuelämän hoitoKanada
-
Fred Hutchinson Cancer CenterValmisPainonpudotus | Paino, vartaloYhdysvallat
-
Emory UniversityValmis
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekrytointi
-
University College CorkNational University of Ireland, Galway, IrelandEi vielä rekrytointiaKehittyvät kielihäiriöt ja kielivammat | RiistäminenIrlanti
-
Weill Medical College of Cornell UniversityValmis
-
Montefiore Medical CenterPeruutettuSydämen vajaatoiminta | Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsValmisMielenterveys | ItsehoitoKanada
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrytointiÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäMeksiko