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Educação em saúde versus educação em saúde mais fisioterapia para pacientes com dor lombar

27 de maio de 2009 atualizado por: Kovacs Foundation
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia de um programa educacional breve e de um programa adicional em fisioterapia, para o tratamento da dor lombar na Atenção Primária do Serviço Nacional de Saúde espanhol. Este é um ensaio comunitário controlado e randomizado em cluster.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

680

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Castilla y León
      • Valladolid, Castilla y León, Espanha, 47005
        • Servicio de Atención Primaria del SACYL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consulta de lombalgia, com ou sem dor referida ou irradiada; sem sinais de doença sistêmica ou critérios para cirurgia.

Critério de exclusão:

  • Impossibilidade de preenchimento dos questionários (cegueira, demência, analfabetismo; prostração total habitual;
  • Diagnóstico de doença inflamatória reumatológica, fibromialgia ou câncer nos últimos 5 anos;
  • Suspeita de fibromialgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Prática clínica de rotina e palestra sobre saúde geral
Comportamental: Palestra sobre saúde geral
Prática clínica de rotina e palestra sobre saúde geral
Comportamental: Entrega do livro de volta
Palestra sobre a saúde das costas e distribuição do The Back Book
Comportamental: Exercício de costas
Prática clínica de rotina, palestra sobre saúde das costas, distribuição do The Back Book e exercícios para as costas
Comparador Ativo: 2
Palestra sobre saúde das costas e distribuição do The Back Book
Comportamental: Entrega do livro de volta
Palestra sobre a saúde das costas e distribuição do The Back Book
Comportamental: Exercício de costas
Prática clínica de rotina, palestra sobre saúde das costas, distribuição do The Back Book e exercícios para as costas
Comparador Ativo: 3
Prática clínica de rotina, palestra sobre saúde das costas, distribuição do The Back Book e exercícios para as costas
Comportamental: Exercício de costas
Prática clínica de rotina, palestra sobre saúde das costas, distribuição do The Back Book e exercícios para as costas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Intensidade da dor, medida no início, 90 e 180 dias depois
Prazo: 6 meses
6 meses
Incapacidade, medida na linha de base, 90 e 180 dias depois
Prazo: 6 meses
6 meses
Licença médica, medida na linha de base, 90 e 180 dias depois
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Crenças de evitação do medo, medidas na linha de base, 90 e 180 dias depois
Prazo: 6 meses
6 meses
Qualidade de vida, medida no início do estudo, 90 e 180 dias depois
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kovacs Foundation

Colaboradores

Consejería de Sanidad, Junta de Castilla y León

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
  • Diretor de estudo: Celia Albaladejo, MD, Consejería de Sanidad, 47071 Valladolid, Spain
  • Investigador principal: Rafael del Pino, PT, Centro de Especialidades de Fisioterapia, 47014 Valladolid, Spain

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de maio de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2009

Última verificação

1 de novembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FK-JCL-14

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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