Educação em saúde versus educação em saúde mais fisioterapia para pacientes com dor lombar
27 de maio de 2009 atualizado por: Kovacs Foundation
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia de um programa educacional breve e de um programa adicional em fisioterapia, para o tratamento da dor lombar na Atenção Primária do Serviço Nacional de Saúde espanhol.
Este é um ensaio comunitário controlado e randomizado em cluster.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
680
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Castilla y León
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Valladolid, Castilla y León, Espanha, 47005
- Servicio de Atención Primaria del SACYL
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consulta de lombalgia, com ou sem dor referida ou irradiada; sem sinais de doença sistêmica ou critérios para cirurgia.
Critério de exclusão:
- Impossibilidade de preenchimento dos questionários (cegueira, demência, analfabetismo; prostração total habitual;
- Diagnóstico de doença inflamatória reumatológica, fibromialgia ou câncer nos últimos 5 anos;
- Suspeita de fibromialgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Prática clínica de rotina e palestra sobre saúde geral
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Prática clínica de rotina e palestra sobre saúde geral
Palestra sobre a saúde das costas e distribuição do The Back Book
Prática clínica de rotina, palestra sobre saúde das costas, distribuição do The Back Book e exercícios para as costas
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Comparador Ativo: 2
Palestra sobre saúde das costas e distribuição do The Back Book
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Palestra sobre a saúde das costas e distribuição do The Back Book
Prática clínica de rotina, palestra sobre saúde das costas, distribuição do The Back Book e exercícios para as costas
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Comparador Ativo: 3
Prática clínica de rotina, palestra sobre saúde das costas, distribuição do The Back Book e exercícios para as costas
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Prática clínica de rotina, palestra sobre saúde das costas, distribuição do The Back Book e exercícios para as costas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Intensidade da dor, medida no início, 90 e 180 dias depois
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Incapacidade, medida na linha de base, 90 e 180 dias depois
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
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Licença médica, medida na linha de base, 90 e 180 dias depois
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Crenças de evitação do medo, medidas na linha de base, 90 e 180 dias depois
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Qualidade de vida, medida no início do estudo, 90 e 180 dias depois
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
- Diretor de estudo: Celia Albaladejo, MD, Consejería de Sanidad, 47071 Valladolid, Spain
- Investigador principal: Rafael del Pino, PT, Centro de Especialidades de Fisioterapia, 47014 Valladolid, Spain
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Frost H, Lamb SE, Doll HA, Carver PT, Stewart-Brown S. Randomised controlled trial of physiotherapy compared with advice for low back pain. BMJ. 2004 Sep 25;329(7468):708. doi: 10.1136/bmj.38216.868808.7C. Epub 2004 Sep 17.
- Burton AK, Waddell G, Tillotson KM, Summerton N. Information and advice to patients with back pain can have a positive effect. A randomized controlled trial of a novel educational booklet in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Dec 1;24(23):2484-91. doi: 10.1097/00007632-199912010-00010.
- Cherkin DC, Eisenberg D, Sherman KJ, Barlow W, Kaptchuk TJ, Street J, Deyo RA. Randomized trial comparing traditional Chinese medical acupuncture, therapeutic massage, and self-care education for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2001 Apr 23;161(8):1081-8. doi: 10.1001/archinte.161.8.1081.
- Albaladejo C, Kovacs FM, Royuela A, del Pino R, Zamora J; Spanish Back Pain Research Network. The efficacy of a short education program and a short physiotherapy program for treating low back pain in primary care: a cluster randomized trial. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Mar 1;35(5):483-96. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181b9c9a7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de maio de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FK-JCL-14
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