- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00439764
요통 환자를 위한 건강 교육 vs. 건강 교육 플러스 물리 치료
2009년 5월 27일 업데이트: Kovacs Foundation
이 연구의 주요 목적은 스페인 국립 보건 서비스의 1차 진료에서 요통 치료를 위한 간단한 교육 프로그램과 물리 치료 추가 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
이것은 제어된 클러스터 무작위 커뮤니티 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
680
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Castilla y León
-
Valladolid, Castilla y León, 스페인, 47005
- Servicio de Atención Primaria del SACYL
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연관통 또는 방사통을 수반하거나 수반하지 않는 요통에 대한 상담; 전신 질환의 징후나 수술 기준이 없습니다.
제외 기준:
- 설문지를 작성할 수 없음(실명, 치매, 문맹, 완전히 습관적인 쇠약,
- 지난 5년 동안 류마티스 염증성 질환, 섬유근육통 또는 암의 진단;
- 섬유근육통을 의심해보세요.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
일상적인 임상 실습 및 일반적인 건강에 대한 이야기
|
일상적인 임상 실습 및 일반적인 건강에 대한 이야기
등의 건강에 대해 이야기하고 The Back Book 유인물
일상적인 임상 실습, 허리 건강에 대한 이야기, The Back Book 유인물 및 등 운동
|
|
활성 비교기: 2
등 건강에 대해 이야기하고 The Back Book 유인물
|
등의 건강에 대해 이야기하고 The Back Book 유인물
일상적인 임상 실습, 허리 건강에 대한 이야기, The Back Book 유인물 및 등 운동
|
|
활성 비교기: 삼
일상적인 임상 실습, 허리 건강에 대한 이야기, The Back Book 유인물 및 등 운동
|
일상적인 임상 실습, 허리 건강에 대한 이야기, The Back Book 유인물 및 등 운동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준선, 90일 및 180일 후 측정된 통증 강도
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
기준선에서 측정된 장애, 90일 및 180일 후
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
기준선에서 측정된 병가, 90일 및 180일 후
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준선, 90일 및 180일 후 측정된 공포 회피 신념
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
기준선, 90일 및 180일 후 측정된 삶의 질
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
- 연구 책임자: Celia Albaladejo, MD, Consejería de Sanidad, 47071 Valladolid, Spain
- 수석 연구원: Rafael del Pino, PT, Centro de Especialidades de Fisioterapia, 47014 Valladolid, Spain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Frost H, Lamb SE, Doll HA, Carver PT, Stewart-Brown S. Randomised controlled trial of physiotherapy compared with advice for low back pain. BMJ. 2004 Sep 25;329(7468):708. doi: 10.1136/bmj.38216.868808.7C. Epub 2004 Sep 17.
- Burton AK, Waddell G, Tillotson KM, Summerton N. Information and advice to patients with back pain can have a positive effect. A randomized controlled trial of a novel educational booklet in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Dec 1;24(23):2484-91. doi: 10.1097/00007632-199912010-00010.
- Cherkin DC, Eisenberg D, Sherman KJ, Barlow W, Kaptchuk TJ, Street J, Deyo RA. Randomized trial comparing traditional Chinese medical acupuncture, therapeutic massage, and self-care education for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2001 Apr 23;161(8):1081-8. doi: 10.1001/archinte.161.8.1081.
- Albaladejo C, Kovacs FM, Royuela A, del Pino R, Zamora J; Spanish Back Pain Research Network. The efficacy of a short education program and a short physiotherapy program for treating low back pain in primary care: a cluster randomized trial. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Mar 1;35(5):483-96. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181b9c9a7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
하부 요통에 대한 임상 시험
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨빈혈증 | 기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...모병내장 위기로 인해 복잡한 HER2-LOW 절제 불가능한/전이성 유방암중국
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Shanghai Henlius Biotech모병HER2-LOW 호르몬 수용체 양성 유방암중국
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한
-
Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SA초대로 등록T-DXD로 치료 한 HER2 양성 진행 유방암 환자 | T-DXD로 치료 한 HER2-LOW 진행된 유방암 환자대한민국
-
Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
일반적인 건강 이야기에 대한 임상 시험
-
Virginia Commonwealth UniversityGeorgetown University모병
-
University of Tasmania초대로 등록
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample완전한
-
Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching Hospital; Northwest General Hospital and Research centre모병
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronic완전한
-
University of Kansas Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
-
San Raffaele University모병린치 증후군 | HNPCC | MLH1 유전자 돌연변이 | 유전성 암 | 린치 증후군 I(부위 특이 결장암) | MSH2 유전자 돌연변이 | MSH6 유전자 돌연변이 | PMS2 유전자 돌연변이 | 린치 증후군 II | 유전성 암 증후군 | 린치증후군Ⅰ | HNPCC 유전자 돌연변이 | MLH1 유전자 결실+중복 | MLH1 발현 상실 | MLH1 유전자 비활성화 | MSH2 유전자 결실+중복 | MSH2 발현 상실 | MSH2 유전자 비활성화 | MSH6 발현 상실 | MSH6 유전자 비활성화 | PMS2 유전자 비활성화 | PMS2 발현 상실미국, 이탈리아