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Éducation à la santé vs éducation à la santé plus physiothérapie pour les patients souffrant de lombalgie

27 mai 2009 mis à jour par: Kovacs Foundation
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un bref programme éducatif et d'un programme supplémentaire en physiothérapie, pour le traitement de la lombalgie dans les soins primaires du Service national de santé espagnol. Il s'agit d'un essai communautaire contrôlé, randomisé en grappes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

680

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Castilla y León
      • Valladolid, Castilla y León, Espagne, 47005
        • Servicio de Atención Primaria del SACYL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consultation pour lombalgie, avec ou sans douleur référée ou irradiée ; aucun signe de maladie systémique ni critère de chirurgie.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à remplir les questionnaires (cécité, démence, analphabétisme ; prostration habituelle totale ;
  • Diagnostic de maladie inflammatoire rhumatologique, de fibromyalgie ou de cancer au cours des 5 dernières années ;
  • Suspicion de fibromyalgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Pratique clinique de routine et discussion sur la santé générale
Comportemental: Discours sur la santé générale
Pratique clinique de routine et discussion sur la santé générale
Comportemental: Document du livre arrière
Conférence sur la santé du dos et distribution du Back Book
Comportemental: Exercice du dos
Pratique clinique de routine, discussion sur la santé du dos, distribution du livre du dos et exercice du dos
Comparateur actif: 2
Discussion sur la santé du dos et distribution du Back Book
Comportemental: Document du livre arrière
Conférence sur la santé du dos et distribution du Back Book
Comportemental: Exercice du dos
Pratique clinique de routine, discussion sur la santé du dos, distribution du livre du dos et exercice du dos
Comparateur actif: 3
Pratique clinique de routine, discussion sur la santé du dos, distribution du livre du dos et exercice du dos
Comportemental: Exercice du dos
Pratique clinique de routine, discussion sur la santé du dos, distribution du livre du dos et exercice du dos

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Intensité de la douleur, mesurée au départ, 90 et 180 jours plus tard
Délai: 6 mois
6 mois
Invalidité, mesurée au départ, 90 et 180 jours plus tard
Délai: 6 mois
6 mois
Congé de maladie, mesuré au départ, 90 et 180 jours plus tard
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Croyances d'évitement de la peur, mesurées au départ, 90 et 180 jours plus tard
Délai: 6 mois
6 mois
Qualité de vie, mesurée au départ, 90 et 180 jours plus tard
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kovacs Foundation

Collaborateurs

Consejería de Sanidad, Junta de Castilla y León

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
  • Directeur d'études: Celia Albaladejo, MD, Consejería de Sanidad, 47071 Valladolid, Spain
  • Chercheur principal: Rafael del Pino, PT, Centro de Especialidades de Fisioterapia, 47014 Valladolid, Spain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2007

Première publication (Estimation)

26 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mai 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2009

Dernière vérification

1 novembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FK-JCL-14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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