- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00439764
Sundhedsuddannelse vs. Sundhedsuddannelse Plus Fysioterapi til patienter med lænderygsmerter
27. maj 2009 opdateret af: Kovacs Foundation
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af et kort uddannelsesprogram og af et yderligere program i fysioterapi til behandling af lænderygsmerter i primærpleje af det spanske nationale sundhedsvæsen.
Dette er et kontrolleret, klynge randomiseret samfundsforsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
680
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Castilla y León
-
Valladolid, Castilla y León, Spanien, 47005
- Servicio de Atención Primaria del SACYL
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konsultation for lænderygsmerter, med eller uden refererede eller udstrålede smerter; ingen tegn på systemisk sygdom eller kriterier for operation.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at udfylde spørgeskemaerne (blindhed, demens, analfabetisme; total sædvanlig udmattelse;
- Diagnose af reumatologisk inflammatorisk sygdom, fibromyalgi eller cancer inden for de sidste 5 år;
- Mistanke om fibromyalgi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Rutinemæssig klinisk praksis og snak om generel sundhed
|
Rutinemæssig klinisk praksis og snak om generel sundhed
Snak om ryggens sundhed og uddeling af The Back Book
Rutinemæssig klinisk praksis, snak om rygsundhed, uddeling af The Back Book og rygtræning
|
|
Aktiv komparator: 2
Tal om rygsundhed og uddeling af The Back Book
|
Snak om ryggens sundhed og uddeling af The Back Book
Rutinemæssig klinisk praksis, snak om rygsundhed, uddeling af The Back Book og rygtræning
|
|
Aktiv komparator: 3
Rutinemæssig klinisk praksis, snak om rygsundhed, uddeling af The Back Book og rygtræning
|
Rutinemæssig klinisk praksis, snak om rygsundhed, uddeling af The Back Book og rygtræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intensitet af smerte, målt ved baseline, 90 og 180 dage senere
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Invaliditet, målt ved baseline, 90 og 180 dage senere
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Sygefravær, målt ved baseline, 90 og 180 dage senere
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overbevisninger om frygtundgåelse, målt ved baseline, 90 og 180 dage senere
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Livskvalitet, målt ved baseline, 90 og 180 dage senere
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
- Studieleder: Celia Albaladejo, MD, Consejería de Sanidad, 47071 Valladolid, Spain
- Ledende efterforsker: Rafael del Pino, PT, Centro de Especialidades de Fisioterapia, 47014 Valladolid, Spain
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Frost H, Lamb SE, Doll HA, Carver PT, Stewart-Brown S. Randomised controlled trial of physiotherapy compared with advice for low back pain. BMJ. 2004 Sep 25;329(7468):708. doi: 10.1136/bmj.38216.868808.7C. Epub 2004 Sep 17.
- Burton AK, Waddell G, Tillotson KM, Summerton N. Information and advice to patients with back pain can have a positive effect. A randomized controlled trial of a novel educational booklet in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Dec 1;24(23):2484-91. doi: 10.1097/00007632-199912010-00010.
- Cherkin DC, Eisenberg D, Sherman KJ, Barlow W, Kaptchuk TJ, Street J, Deyo RA. Randomized trial comparing traditional Chinese medical acupuncture, therapeutic massage, and self-care education for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2001 Apr 23;161(8):1081-8. doi: 10.1001/archinte.161.8.1081.
- Albaladejo C, Kovacs FM, Royuela A, del Pino R, Zamora J; Spanish Back Pain Research Network. The efficacy of a short education program and a short physiotherapy program for treating low back pain in primary care: a cluster randomized trial. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Mar 1;35(5):483-96. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181b9c9a7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2007
Først opslået (Skøn)
26. februar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. maj 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2009
Sidst verificeret
1. november 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FK-JCL-14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Generel sundhedssnak
-
North Bronx Healthcare NetworkTrukket tilbageForhøjet blodtryk | Diabetes | HIVForenede Stater
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekruttering
-
Olivier BeauchetCentre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l...RekrutteringNeurokognitive lidelser | OmsorgsgiverCanada
-
Consumer Wellness SolutionsAfsluttet
-
ETR AssociatesNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Portland... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV/AIDS | Sundhedsviden, holdninger, praksis | STIForenede Stater
-
California State University, Dominguez HillsRekrutteringHIV-negativ og endnu ikke på PrEPForenede Stater
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuStress | Forældre-barn relationer | Børns adfærd | Selveffektivitet | Følelsesmæssig tilpasning | Søvn problem | ForældrepraksisForenede Stater
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsAfsluttetMentalt helbred | SelvplejeCanada
-
Duke UniversityAfsluttet