Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsvoorlichting versus gezondheidsvoorlichting plus fysiotherapie voor patiënten met lage rugpijn

27 mei 2009 bijgewerkt door: Kovacs Foundation
Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de effectiviteit van een kort educatief programma en van een aanvullend programma in fysiotherapie voor de behandeling van lage rugpijn in de eerstelijnszorg van de Spaanse nationale gezondheidsdienst. Dit is een gecontroleerde, clustergerandomiseerde gemeenschapsstudie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

680

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Castilla y León
      • Valladolid, Castilla y León, Spanje, 47005
        • Servicio de Atención Primaria del SACYL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Consult bij lage rugpijn, met of zonder doorverwezen of uitgestraalde pijn; geen tekenen van systemische ziekte of criteria voor chirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om de vragenlijsten in te vullen (blindheid, dementie, analfabetisme; totale gebruikelijke uitputting;
  • Diagnose van reumatologische ontstekingsziekte, fibromyalgie of kanker in de afgelopen 5 jaar;
  • Verdenking van fibromyalgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Routinematige klinische praktijk en praten over algemene gezondheid
Gedragsmatig: Algemeen gezondheidsgesprek
Routinematige klinische praktijk en praten over algemene gezondheid
Gedragsmatig: Hand-out van The Back Book
Praten over de gezondheid van de rug en hand-out van The Back Book
Gedragsmatig: Rug oefening
Routinematige klinische praktijk, gesprekken over ruggezondheid, hand-out van The Back Book en rugoefeningen
Actieve vergelijker: 2
Lezing over ruggezondheid en hand-out van The Back Book
Gedragsmatig: Hand-out van The Back Book
Praten over de gezondheid van de rug en hand-out van The Back Book
Gedragsmatig: Rug oefening
Routinematige klinische praktijk, gesprekken over ruggezondheid, hand-out van The Back Book en rugoefeningen
Actieve vergelijker: 3
Routinematige klinische praktijk, gesprekken over ruggezondheid, hand-out van The Back Book en rugoefeningen
Gedragsmatig: Rug oefening
Routinematige klinische praktijk, gesprekken over ruggezondheid, hand-out van The Back Book en rugoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intensiteit van pijn, gemeten bij baseline, 90 en 180 dagen later
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Invaliditeit, gemeten bij baseline, 90 en 180 dagen later
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Ziekteverzuim, gemeten bij baseline, 90 en 180 dagen later
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Angstvermijdingsopvattingen, gemeten bij baseline, 90 en 180 dagen later
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Kwaliteit van leven, gemeten bij baseline, 90 en 180 dagen later
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kovacs Foundation

Medewerkers

Consejería de Sanidad, Junta de Castilla y León

Onderzoekers

  • Studie stoel: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
  • Studie directeur: Celia Albaladejo, MD, Consejería de Sanidad, 47071 Valladolid, Spain
  • Hoofdonderzoeker: Rafael del Pino, PT, Centro de Especialidades de Fisioterapia, 47014 Valladolid, Spain

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 mei 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FK-JCL-14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren