- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00439764
Egészségnevelés vs. Egészségnevelés plusz fizikoterápia derékfájásos betegek számára
2009. május 27. frissítette: Kovacs Foundation
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy rövid oktatási program és egy további fizikoterápiás program hatékonyságának felmérése a derékfájás kezelésére a Spanyol Nemzeti Egészségügyi Szolgálat Alapellátásában.
Ez egy kontrollált, klaszteres, randomizált közösségi vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
680
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Castilla y León
-
Valladolid, Castilla y León, Spanyolország, 47005
- Servicio de Atención Primaria del SACYL
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tanácsadás deréktáji fájdalom esetén, utalt vagy kisugárzott fájdalommal vagy anélkül; nincs szisztémás betegség jele vagy sebészeti kritériumok.
Kizárási kritériumok:
- A kérdőívek kitöltésének képtelensége (vakság, demencia, írástudatlanság; teljes szokásos leborultság;
- Reumatológiai gyulladásos betegség, fibromyalgia vagy rák diagnózisa az elmúlt 5 évben;
- Fibromialgia gyanúja.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
Rutin klinikai gyakorlat és beszélgetés az általános egészségi állapotról
|
Rutin klinikai gyakorlat és beszélgetés az általános egészségi állapotról
Beszélgetés a hát egészségéről és a Hátsó könyv kiosztása
Rutin klinikai gyakorlat, beszélgetés a hát egészségéről, a Hátsó könyv kiosztása és a háttorna
|
|
Aktív összehasonlító: 2
Beszélgetés a hát egészségéről és a Hátsó könyv kiosztása
|
Beszélgetés a hát egészségéről és a Hátsó könyv kiosztása
Rutin klinikai gyakorlat, beszélgetés a hát egészségéről, a Hátsó könyv kiosztása és a háttorna
|
|
Aktív összehasonlító: 3
Rutin klinikai gyakorlat, beszélgetés a hát egészségéről, a Hátsó könyv kiosztása és a háttorna
|
Rutin klinikai gyakorlat, beszélgetés a hát egészségéről, a Hátsó könyv kiosztása és a háttorna
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fájdalom intenzitása a kiinduláskor, 90 és 180 nappal később mérve
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Fogyatékosság, a kiinduláskor, 90 és 180 nappal később mérve
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Betegszabadság, a kiinduláskor, 90 és 180 nappal később mérve
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Félelemkerülő hiedelmek, a kiinduláskor, 90 és 180 nappal később mérve
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Életminőség a kiinduláskor, 90 és 180 nappal később mérve
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
- Tanulmányi igazgató: Celia Albaladejo, MD, Consejería de Sanidad, 47071 Valladolid, Spain
- Kutatásvezető: Rafael del Pino, PT, Centro de Especialidades de Fisioterapia, 47014 Valladolid, Spain
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Frost H, Lamb SE, Doll HA, Carver PT, Stewart-Brown S. Randomised controlled trial of physiotherapy compared with advice for low back pain. BMJ. 2004 Sep 25;329(7468):708. doi: 10.1136/bmj.38216.868808.7C. Epub 2004 Sep 17.
- Burton AK, Waddell G, Tillotson KM, Summerton N. Information and advice to patients with back pain can have a positive effect. A randomized controlled trial of a novel educational booklet in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Dec 1;24(23):2484-91. doi: 10.1097/00007632-199912010-00010.
- Cherkin DC, Eisenberg D, Sherman KJ, Barlow W, Kaptchuk TJ, Street J, Deyo RA. Randomized trial comparing traditional Chinese medical acupuncture, therapeutic massage, and self-care education for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2001 Apr 23;161(8):1081-8. doi: 10.1001/archinte.161.8.1081.
- Albaladejo C, Kovacs FM, Royuela A, del Pino R, Zamora J; Spanish Back Pain Research Network. The efficacy of a short education program and a short physiotherapy program for treating low back pain in primary care: a cluster randomized trial. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Mar 1;35(5):483-96. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181b9c9a7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. február 23.
Első közzététel (Becslés)
2007. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2008. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FK-JCL-14
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .