- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00439764
Edukacja zdrowotna a edukacja zdrowotna plus fizjoterapia dla pacjentów z bólem krzyża
27 maja 2009 zaktualizowane przez: Kovacs Foundation
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności krótkiego programu edukacyjnego i dodatkowego programu w fizjoterapii w leczeniu bólu krzyża w podstawowej opiece zdrowotnej hiszpańskiej Narodowej Służby Zdrowia.
To jest kontrolowana, klastrowa, randomizowana próba społecznościowa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
680
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Castilla y León
-
Valladolid, Castilla y León, Hiszpania, 47005
- Servicio de Atención Primaria del SACYL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Konsultacja w przypadku bólu krzyża, z bólem rzutowanym lub promieniującym lub bez; brak oznak choroby ogólnoustrojowej lub kryteriów do operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Nieumiejętność wypełnienia kwestionariuszy (ślepota, demencja, analfabetyzm; totalna nawykowa prostracja;
- Rozpoznanie reumatologicznej choroby zapalnej, fibromialgii lub nowotworu w ciągu ostatnich 5 lat;
- Podejrzenie fibromialgii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Rutynowa praktyka kliniczna i rozmowa na temat ogólnego stanu zdrowia
|
Rutynowa praktyka kliniczna i rozmowa na temat ogólnego stanu zdrowia
Porozmawiaj na temat zdrowia pleców i materiałów informacyjnych The Back Book
Rutynowa praktyka kliniczna, rozmowa na temat zdrowia pleców, ulotka The Back Book i ćwiczenia pleców
|
|
Aktywny komparator: 2
Porozmawiaj na temat zdrowia pleców i materiałów informacyjnych The Back Book
|
Porozmawiaj na temat zdrowia pleców i materiałów informacyjnych The Back Book
Rutynowa praktyka kliniczna, rozmowa na temat zdrowia pleców, ulotka The Back Book i ćwiczenia pleców
|
|
Aktywny komparator: 3
Rutynowa praktyka kliniczna, rozmowa na temat zdrowia pleców, ulotka The Back Book i ćwiczenia pleców
|
Rutynowa praktyka kliniczna, rozmowa na temat zdrowia pleców, ulotka The Back Book i ćwiczenia pleców
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Intensywność bólu mierzona na początku badania, 90 i 180 dni później
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Niepełnosprawność mierzona na początku badania, 90 i 180 dni później
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zwolnienie chorobowe mierzone na początku badania, 90 i 180 dni później
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przekonania o unikaniu strachu, mierzone na początku badania, 90 i 180 dni później
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Jakość życia mierzona na początku badania, 90 i 180 dni później
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
- Dyrektor Studium: Celia Albaladejo, MD, Consejería de Sanidad, 47071 Valladolid, Spain
- Główny śledczy: Rafael del Pino, PT, Centro de Especialidades de Fisioterapia, 47014 Valladolid, Spain
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Frost H, Lamb SE, Doll HA, Carver PT, Stewart-Brown S. Randomised controlled trial of physiotherapy compared with advice for low back pain. BMJ. 2004 Sep 25;329(7468):708. doi: 10.1136/bmj.38216.868808.7C. Epub 2004 Sep 17.
- Burton AK, Waddell G, Tillotson KM, Summerton N. Information and advice to patients with back pain can have a positive effect. A randomized controlled trial of a novel educational booklet in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Dec 1;24(23):2484-91. doi: 10.1097/00007632-199912010-00010.
- Cherkin DC, Eisenberg D, Sherman KJ, Barlow W, Kaptchuk TJ, Street J, Deyo RA. Randomized trial comparing traditional Chinese medical acupuncture, therapeutic massage, and self-care education for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2001 Apr 23;161(8):1081-8. doi: 10.1001/archinte.161.8.1081.
- Albaladejo C, Kovacs FM, Royuela A, del Pino R, Zamora J; Spanish Back Pain Research Network. The efficacy of a short education program and a short physiotherapy program for treating low back pain in primary care: a cluster randomized trial. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Mar 1;35(5):483-96. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181b9c9a7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 maja 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2009
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FK-JCL-14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na Ogólna rozmowa o zdrowiu
-
Michigan State UniversityRekrutacyjny
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Group; Radiation... i inni współpracownicyZakończonyRak z przerzutamiStany Zjednoczone, Kanada
-
Montefiore Medical CenterWycofaneNiewydolność serca | Ostra zdekompensowana niewydolność serca
-
Fred Hutchinson Cancer CenterZakończonyUtrata masy ciała | Waga, CiałoStany Zjednoczone
-
Duke UniversityZakończony
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak z przerzutami | Powikłania płucneStany Zjednoczone
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleZakończonyNadciśnienie | Tętniak aorty brzusznej | MiażdżycaHiszpania
-
Virginia Commonwealth UniversityGeorgetown UniversityRekrutacyjny
-
Ray HershbergerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Human Genome Research...Aktywny, nie rekrutujący