Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výchova ke zdraví vs. Výchova ke zdraví plus fyzikální terapie pro pacienty s bolestí dolní části zad

27. května 2009 aktualizováno: Kovacs Foundation
Primárním účelem této studie je zhodnotit účinnost krátkého vzdělávacího programu a doplňkového programu fyzikální terapie pro léčbu bolesti v kříži v primární péči španělské národní zdravotnické služby. Toto je kontrolovaná, klastrově randomizovaná komunitní studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

680

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Castilla y León
      • Valladolid, Castilla y León, Španělsko, 47005
        • Servicio de Atención Primaria del SACYL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Konzultace bolesti dolní části zad, s nebo bez doporučené nebo vyzařované bolesti; žádné známky systémového onemocnění nebo kritéria pro operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost vyplnit dotazníky (slepota, demence, negramotnost; totální habituální prostrace;
  • Diagnóza revmatologického zánětlivého onemocnění, fibromyalgie nebo rakoviny v posledních 5 letech;
  • Podezření na fibromyalgii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Rutinní klinická praxe a diskuse o obecném zdraví
Behaviorální: Diskuse o obecném zdraví
Rutinní klinická praxe a diskuse o obecném zdraví
Behaviorální: Prospekt The Back Book
Promluvte si o zdraví zad a letáku The Back Book
Behaviorální: Cvičení na záda
Rutinní klinická praxe, přednáška o zdraví zad, rozdání knihy The Back Book a cvičení zad
Aktivní komparátor: 2
Promluvte si o zdraví zad a letáku The Back Book
Behaviorální: Prospekt The Back Book
Promluvte si o zdraví zad a letáku The Back Book
Behaviorální: Cvičení na záda
Rutinní klinická praxe, přednáška o zdraví zad, rozdání knihy The Back Book a cvičení zad
Aktivní komparátor: 3
Rutinní klinická praxe, přednáška o zdraví zad, rozdání knihy The Back Book a cvičení zad
Behaviorální: Cvičení na záda
Rutinní klinická praxe, přednáška o zdraví zad, rozdání knihy The Back Book a cvičení zad

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intenzita bolesti, měřená na začátku, po 90 a 180 dnech
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Invalidita, měřená na začátku, po 90 a 180 dnech
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Nemocenská, měřená na začátku, 90 a 180 dní později
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přesvědčení o vyhýbání se strachu, měřeno na začátku, po 90 a 180 dnech
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Kvalita života, měřená na začátku, po 90 a 180 dnech
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kovacs Foundation

Spolupracovníci

Consejería de Sanidad, Junta de Castilla y León

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
  • Ředitel studie: Celia Albaladejo, MD, Consejería de Sanidad, 47071 Valladolid, Spain
  • Vrchní vyšetřovatel: Rafael del Pino, PT, Centro de Especialidades de Fisioterapia, 47014 Valladolid, Spain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FK-JCL-14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Diskuse o obecném zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit