Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsoundervisning vs. Hälsoundervisning plus fysioterapi för patienter med ländryggssmärta

27 maj 2009 uppdaterad av: Kovacs Foundation
Det primära syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av ett kort utbildningsprogram och ett ytterligare program i sjukgymnastik, för behandling av ländryggssmärta i primärvården av den spanska nationella hälsovården. Detta är en kontrollerad, kluster randomiserad gemenskapsförsök.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

680

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Castilla y León
      • Valladolid, Castilla y León, Spanien, 47005
        • Servicio de Atención Primaria del SACYL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Konsultation för smärta i ländryggen, med eller utan refererad eller utstrålad smärta; inga tecken på systemisk sjukdom eller kriterier för operation.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att fylla i frågeformulären (blindhet, demens, analfabetism; total vanemässig utmattning;
  • Diagnos av reumatologisk inflammatorisk sjukdom, fibromyalgi eller cancer under de senaste 5 åren;
  • Misstanke om fibromyalgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Rutinmässig klinisk praktik och samtal om allmän hälsa
Beteende: Allmänt hälsosamtal
Rutinmässig klinisk praktik och samtal om allmän hälsa
Beteende: Handout från Bakre boken
Prata om ryggens hälsa och utdelningen av The Back Book
Beteende: Ryggövning
Rutinmässig klinisk praktik, samtal om rygghälsa, utdelning av The Back Book och ryggträning
Aktiv komparator: 2
Prata om rygghälsa och utdelning av The Back Book
Beteende: Handout från Bakre boken
Prata om ryggens hälsa och utdelningen av The Back Book
Beteende: Ryggövning
Rutinmässig klinisk praktik, samtal om rygghälsa, utdelning av The Back Book och ryggträning
Aktiv komparator: 3
Rutinmässig klinisk praktik, samtal om rygghälsa, utdelning av The Back Book och ryggträning
Beteende: Ryggövning
Rutinmässig klinisk praktik, samtal om rygghälsa, utdelning av The Back Book och ryggträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtans intensitet, mätt vid baslinjen, 90 och 180 dagar senare
Tidsram: 6 månader
6 månader
Funktionshinder, uppmätt vid baslinjen, 90 och 180 dagar senare
Tidsram: 6 månader
6 månader
Sjukfrånvaro, mätt vid baslinjen, 90 och 180 dagar senare
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tro att undvika rädsla, mätt vid baslinjen, 90 och 180 dagar senare
Tidsram: 6 månader
6 månader
Livskvalitet, mätt vid baslinjen, 90 och 180 dagar senare
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kovacs Foundation

Samarbetspartners

Consejería de Sanidad, Junta de Castilla y León

Utredare

  • Studiestol: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
  • Studierektor: Celia Albaladejo, MD, Consejería de Sanidad, 47071 Valladolid, Spain
  • Huvudutredare: Rafael del Pino, PT, Centro de Especialidades de Fisioterapia, 47014 Valladolid, Spain

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

26 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 maj 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2009

Senast verifierad

1 november 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FK-JCL-14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera