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Educazione sanitaria vs Educazione sanitaria più fisioterapia per pazienti con lombalgia

27 maggio 2009 aggiornato da: Kovacs Foundation
Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia di un breve programma educativo e di un programma aggiuntivo di terapia fisica, per il trattamento della lombalgia nelle cure primarie del Servizio sanitario nazionale spagnolo. Questo è uno studio comunitario controllato, randomizzato a grappolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

680

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Castilla y León
      • Valladolid, Castilla y León, Spagna, 47005
        • Servicio de Atención Primaria del SACYL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consulenza per lombalgia, con o senza dolore riferito o irradiato; nessun segno di malattia sistemica o criteri per un intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di compilare i questionari (cecità, demenza, analfabetismo; totale prostrazione abituale;
  • Diagnosi di malattia infiammatoria reumatologica, fibromialgia o cancro negli ultimi 5 anni;
  • Sospetto di fibromialgia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Pratica clinica di routine e discorsi sulla salute generale
Comportamentale: Discorso generale sulla salute
Pratica clinica di routine e discorsi sulla salute generale
Comportamentale: Dispensa del libro posteriore
Discorso sulla salute della schiena e dispensa di The Back Book
Comportamentale: Esercizio per la schiena
Pratica clinica di routine, discorso sulla salute della schiena, dispensa di The Back Book ed esercizi per la schiena
Comparatore attivo: 2
Discorso sulla salute della schiena e dispensa di The Back Book
Comportamentale: Dispensa del libro posteriore
Discorso sulla salute della schiena e dispensa di The Back Book
Comportamentale: Esercizio per la schiena
Pratica clinica di routine, discorso sulla salute della schiena, dispensa di The Back Book ed esercizi per la schiena
Comparatore attivo: 3
Pratica clinica di routine, discorso sulla salute della schiena, dispensa di The Back Book ed esercizi per la schiena
Comportamentale: Esercizio per la schiena
Pratica clinica di routine, discorso sulla salute della schiena, dispensa di The Back Book ed esercizi per la schiena

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intensità del dolore, misurata al basale, 90 e 180 giorni dopo
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Disabilità, misurata al basale, 90 e 180 giorni dopo
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Congedo per malattia, misurato al basale, 90 e 180 giorni dopo
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Credenze di evitamento della paura, misurate al basale, 90 e 180 giorni dopo
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Qualità della vita, misurata al basale, 90 e 180 giorni dopo
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kovacs Foundation

Collaboratori

Consejería de Sanidad, Junta de Castilla y León

Investigatori

  • Cattedra di studio: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
  • Direttore dello studio: Celia Albaladejo, MD, Consejería de Sanidad, 47071 Valladolid, Spain
  • Investigatore principale: Rafael del Pino, PT, Centro de Especialidades de Fisioterapia, 47014 Valladolid, Spain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FK-JCL-14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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