Санитарное просвещение против санитарного просвещения плюс физиотерапия для пациентов с болью в пояснице
27 мая 2009 г. обновлено: Kovacs Foundation
Основной целью данного исследования является оценка эффективности краткой образовательной программы и дополнительной программы по физиотерапии для лечения болей в пояснице в первичной медицинской помощи Национальной службы здравоохранения Испании.
Это контролируемое групповое рандомизированное клиническое исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
680
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Castilla y León
-
Valladolid, Castilla y León, Испания, 47005
- Servicio de Atención Primaria del SACYL
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Консультация по поводу болей в пояснице, с отраженной или иррадиирующей болью или без нее; отсутствие признаков системного заболевания или критериев для хирургического вмешательства.
Критерий исключения:
- Неумение заполнять анкеты (слепота, слабоумие, неграмотность; общая привычная прострация;
- Диагноз ревматологического воспалительного заболевания, фибромиалгии или рака за последние 5 лет;
- Подозрение на фибромиалгию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Рутинная клиническая практика и разговоры об общем состоянии здоровья
|
Рутинная клиническая практика и разговоры об общем состоянии здоровья
Разговор о здоровье спины и раздаточный материал The Back Book
Обычная клиническая практика, беседа о здоровье спины, раздача «Книги о спине» и упражнения для спины.
|
|
Активный компаратор: 2
Беседа о здоровье спины и раздача The Back Book
|
Разговор о здоровье спины и раздаточный материал The Back Book
Обычная клиническая практика, беседа о здоровье спины, раздача «Книги о спине» и упражнения для спины.
|
|
Активный компаратор: 3
Обычная клиническая практика, беседа о здоровье спины, раздача «Книги о спине» и упражнения для спины.
|
Обычная клиническая практика, беседа о здоровье спины, раздача «Книги о спине» и упражнения для спины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интенсивность боли, измеренная исходно, через 90 и 180 дней.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Инвалидность, измеренная на исходном уровне, через 90 и 180 дней спустя
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Отпуск по болезни, измеренный на исходном уровне, 90 и 180 дней спустя
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Убеждения избегания страха, измеренные в начале исследования, через 90 и 180 дней.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Качество жизни, измеренное исходно, через 90 и 180 дней.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
- Директор по исследованиям: Celia Albaladejo, MD, Consejería de Sanidad, 47071 Valladolid, Spain
- Главный следователь: Rafael del Pino, PT, Centro de Especialidades de Fisioterapia, 47014 Valladolid, Spain
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Frost H, Lamb SE, Doll HA, Carver PT, Stewart-Brown S. Randomised controlled trial of physiotherapy compared with advice for low back pain. BMJ. 2004 Sep 25;329(7468):708. doi: 10.1136/bmj.38216.868808.7C. Epub 2004 Sep 17.
- Burton AK, Waddell G, Tillotson KM, Summerton N. Information and advice to patients with back pain can have a positive effect. A randomized controlled trial of a novel educational booklet in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Dec 1;24(23):2484-91. doi: 10.1097/00007632-199912010-00010.
- Cherkin DC, Eisenberg D, Sherman KJ, Barlow W, Kaptchuk TJ, Street J, Deyo RA. Randomized trial comparing traditional Chinese medical acupuncture, therapeutic massage, and self-care education for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2001 Apr 23;161(8):1081-8. doi: 10.1001/archinte.161.8.1081.
- Albaladejo C, Kovacs FM, Royuela A, del Pino R, Zamora J; Spanish Back Pain Research Network. The efficacy of a short education program and a short physiotherapy program for treating low back pain in primary care: a cluster randomized trial. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Mar 1;35(5):483-96. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181b9c9a7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 февраля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 мая 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2009 г.
Последняя проверка
1 ноября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FK-JCL-14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .