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グループ訪問に対するベテランの好みと高血圧の転帰への影響

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs
高血圧のコントロールが不十分な退役軍人 (状態 2 高血圧) のグループ訪問の好みの人種/民族差を決定し、グループ訪問が高血圧の管理が不十分な退役軍人の健康転帰に及ぼす影響を決定すること。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

研究デザイン: 集団訪問に対する退役軍人の好みと高血圧転帰に対する集団訪問の効果を評価するための無作為化臨床試験。 米国では 5,000 万人近くが高血圧に罹患しており、白人以外のアメリカ人で有病率、重症度、および影響が増加しています。健康な人の 2010 年の目標である 50% を下回っています。 血圧管理の重要性は VA 内で認識されており、QUERI に選択された 2 つの状態には虚血性心疾患とうっ血性心疾患が含まれており、血圧管理はすべての VAMC のパフォーマンス指標です 2。 3. 医師がライフスタイルの変更、降圧薬の適切な投与量、または適切な薬を処方しない場合、血圧コントロールは達成されない可能性があります.1 かかりつけの医師による 15 ~ 30 分間の診察の過程で、ライフスタイルの変更に対処できず、慣性によって投薬量の迅速な調整や薬剤の組み合わせの変更が妨げられる場合があります。 4. 外来グループ訪問モデルは、規模の経済を利用するためにマネージド ケア組織によって開発された介入です。 これは、急性期医療に焦点を当てた既存の医療提供システムの設計とは大きく異なる点があります。 また、外来グループ訪問モデルは、医師と患者の間のより協力的な取り組みを促進し、看護師を知識豊富なチームメンバーとして紹介し、患者と患者と医師の間で重要な情報を伝達するために信頼できるようにし、参加患者間のピアサポートを促進します。 グループ訪問は、1つ以上の慢性疾患を持つ高齢患者を利用した高度な健康サービスで成功を収めていることが証明されています. 医師と看護師による毎月 2 時間のグループ訪問に関する 1 年間の研究では、自己申告による健康状態と機能に変化はありませんでしたが、緊急治療室への訪問、専門治療への訪問、および再入院の減少によって測定されるように、ケア提供の大幅な改善が示されました。状態を実現しました。 5. また、グループ訪問に参加している 2 型糖尿病患者は、通常のケアを受けている患者と比較して、生活の質の尺度が向上し、2 型糖尿病についての知識があり、代謝制御が改善されていることが示されました。 6. 集団訪問は、医療提供者が治療プロセスの指標に対処するための 1 回の訪問につき、より多くの時間を提供し、患者が 1 回の訪問につきかかりつけの医師を診察する時間をより多く提供します。 毎月のスケジュールにより、患者と医師の間のより頻繁な連絡が可能になります。 グループで患者をケアするプロバイダーは、一度に複数の患者に一貫したメッセージを配信できます。 毎月のプライマリ ケアの訪問 (グループ) は、Ralph H. Johnson VAMC の高血圧症の退役軍人によって現在実現されている年間 4 回のプライマリ ケアの訪問から増加しますが、その頻度はフォローのための毎月の訪問に関する JNC 7 ガイドラインとより一致しています。降圧療法の開始後のアップとモニタリング。 現在、チャールストン VA の平均的なプライマリ ケア医は、1 時間に 2 人の患者を診察する予定です。 グループでの訪問により、医師は 2 時間にわたって 20 人の患者を診ることができます。 高齢者、慢性的に病気の管理されたケア集団、および無保険および十分な保険に加入していない 2 型糖尿病患者にとって実現可能であり、受け入れられることが実証されていますが、退役軍人の健康管理システムでは、グループ訪問は体系的にテストされていません。 さらに、以前の研究では、人種/民族に応じて、グループ訪問の患者の受け入れまたはグループへの応答を評価していません。 この研究は、人種/民族に関係なく、医療提供の方法として退役軍人にグループ訪問が受け入れられるかどうかを知らせることを目的としています.

方法: この研究では、グループ訪問が高血圧の転帰に及ぼす影響を評価します。 ステージ 2 の高血圧 (収縮期血圧 = 160 mmHg または拡張期血圧 = 100 mmHg) の退役軍人は、通常の診療所訪問中に特定されます。 プライマリケア医は、標準的なスクリプトを使用してグループ訪問がどのようなものであるかを説明し、患者はグループ設定で見られるかどうか尋ねられます. グループ設定でケアを受ける意思を示す患者は、グループ訪問または通常のケアのいずれかに無作為に割り当てられます。 無作為化は、2つのグループのそれぞれで人種/民族によって等しい数の被験者を保証するためにブロックで行われます(グループ設定と通常のケア)。 この研究に参加するために、最大 8 人の VA プライマリケア医を募集します。 グループ訪問の実施にすでに関心を示している人もいます。

患者訪問プロトコル: グループ訪問は、患者のプライマリケア内科医とクリニックの看護師が共同で主導します。 各グループ訪問セッションは 2 時間で構成されます: 「ウォーミングアップ」と社交のための 15 分、健康関連トピックのプレゼンテーションのための 30 分 (医師または特別な専門知識を持つ別のチームメンバーが進行役を務めます)、15 分休憩のため、その間に看護師と医師が巡回し、個々のニーズ、予防接種、予約スケジュール、およびその他の問題に対応します。質疑応答に 15 分、次のセッションの計画に 15 分、1 対 1 の時間に 30 分医師との相談。 訪問のグループ部分の終了時に、患者は必要に応じて個別に医師に会う機会があります。 集団訪問は主な医療源となることを意図していますが、予定された集団訪問の間にケアが必要な患者、または集団訪問では対応できない特定の医療ニーズがある患者 (つまり、 PAP smears (DRE) は、かかりつけの医療提供者との 1 対 1 の訪問をスケジュールすることができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

RHJ VAMC プライマリケアで現在見られるステージ 2 高血圧症の 21 歳以上の白人およびアフリカ系アメリカ人の男性と女性。

除外基準:

薬物乱用または依存、現在の妊娠、認知症、英語を話すことができない、または制御された精神医学的診断の一次診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:アーム1

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
血圧コントロール。投薬コンプライアンス(補充履歴によって測定)。医療サービスの利用パターン (入院日数、外来患者の訪問、緊急治療の訪問によって定義)。

二次結果の測定

結果測定
白人およびアフリカ系アメリカ人の退役軍人へのグループ訪問の受容性。グループへの参加に同意した人とそうでない人の割合を比較することによって測定されます。グループ訪問に割り当てられた患者の人種/民族別の出席率。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dawn E Clancy, MD、Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年2月1日

研究の完了 (実際)

2007年9月1日

試験登録日

最初に提出

2007年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年2月23日

最初の投稿 (見積もり)

2007年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月6日

最終確認日

2007年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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