- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00439816
Préférence des vétérans pour les visites de groupe et son effet sur les résultats de l'hypertension
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de la recherche : Essai clinique randomisé pour évaluer la préférence des vétérans pour les visites de groupe et l'effet des visites de groupe sur les résultats de l'hypertension. L'hypertension touche près de 50 millions de personnes aux États-Unis, avec une prévalence, une gravité et un impact accrus chez les Américains non blancs. restent en deçà de l'objectif de 50 % de Healthy People 2010. L'importance du contrôle de la pression artérielle est reconnue au sein de l'AV car deux des conditions sélectionnées pour QUERI comprennent la cardiopathie ischémique et la cardiopathie congestive, et le contrôle de la pression artérielle est une mesure de performance pour chaque VAMC 2. Des essais cliniques ont montré que le contrôle de la pression artérielle peut être atteint chez la plupart des patients souffrant d'hypertension. Au cours d'une visite de 15 à 30 minutes avec un médecin de soins primaires, les modifications du mode de vie peuvent ne pas être abordées et l'inertie peut empêcher des ajustements rapides des dosages de médicaments ou des changements dans les combinaisons de médicaments. 4. Le modèle de visite de groupe ambulatoire est une intervention développée par les organisations de soins gérés pour tirer parti des économies d'échelle. Il présente des points de départ importants par rapport à la conception actuelle du système de prestation des soins de santé, qui met l'accent sur les soins actifs. Le modèle de visite de groupe ambulatoire favorise également un effort plus collaboratif entre le médecin et le patient, présente les infirmières comme des membres de l'équipe compétents à qui on peut faire confiance pour communiquer des informations importantes aux patients et entre les patients et les médecins, et favorise le soutien par les pairs parmi les patients participants. Les visites de groupe se sont avérées efficaces dans les services de haute santé utilisant des patients âgés atteints d'une ou de plusieurs maladies chroniques. Une étude d'un an sur les visites mensuelles de groupe de 2 heures dirigées par un médecin et une infirmière a montré des améliorations significatives dans la prestation des soins, mesurées par une diminution des visites aux urgences, des visites de soins spécialisés et des réadmissions à l'hôpital, bien qu'aucun changement dans l'état de santé et fonctionnel autodéclaré statut ont été réalisés. 5. En outre, il a été démontré que les patients atteints de diabète de type 2 participant à des visites de groupe présentaient une augmentation des mesures de la qualité de vie, une connaissance du diabète de type 2 et un meilleur contrôle métabolique par rapport aux patients recevant des soins habituels. 6. Les visites de groupe offrent aux prestataires plus de temps par visite pour aborder les indicateurs du processus de soins et accordent aux patients plus de temps par visite avec leur médecin de premier recours. L'horaire mensuel permet des contacts plus fréquents entre les patients et les médecins. Les prestataires qui s'occupent de patients en groupe peuvent transmettre des messages cohérents à plusieurs patients à la fois. Bien que les visites mensuelles de soins primaires (en groupes) seraient une augmentation par rapport aux 4 visites de soins primaires par an actuellement réalisées par les anciens combattants souffrant d'hypertension au Ralph H. Johnson VAMC, la fréquence est plus conforme aux directives JNC 7 pour les visites mensuelles de suivi. mise en place et surveillance après le début du traitement antihypertenseur. Actuellement, le médecin de soins primaires moyen du Charleston VA doit voir 2 patients par heure. Les visites de groupe permettraient au médecin de voir 20 patients en 2 heures. Bien qu'elles aient été démontrées faisables et acceptables pour les personnes âgées, les populations souffrant de maladies chroniques et les patients non assurés et sous-assurés atteints de diabète de type 2, les visites de groupe n'ont pas été systématiquement testées dans le système d'administration de la santé des anciens combattants. De plus, les études précédentes n'ont pas évalué l'acceptation des visites de groupe par les patients ou leurs réponses aux groupes en fonction de la race/ethnicité. Cette étude vise à déterminer si les visites de groupe sont acceptables pour les anciens combattants en tant que méthode de prestation de soins de santé, quelle que soit leur race/ethnie.
Méthodes : L'étude évaluera l'effet des visites de groupe sur les résultats de l'hypertension. Les vétérans souffrant d'hypertension de stade 2 (pression artérielle systolique = 160 mmHg ou pression artérielle diastolique = 100 mmHg) seront identifiés lors des visites de routine au bureau. Le médecin de soins primaires expliquera quelles visites de groupe utilisent un scénario standard, puis on demandera aux patients s'ils acceptent d'être vus en groupe. Les patients qui indiquent qu'ils sont disposés à recevoir des soins en groupe seront assignés au hasard soit aux visites de groupe, soit aux soins habituels. La randomisation se produira en blocs pour assurer un nombre égal de sujets par race/ethnicité dans chacun des deux groupes (cadre de groupe vs soins habituels). Nous recruterons jusqu'à 8 médecins de soins primaires VA pour participer à cette étude. Plusieurs ont déjà manifesté leur intérêt à effectuer des visites de groupe.
Protocole de visite des patients : les visites de groupe seront co-dirigées par le médecin de médecine interne des soins primaires des patients et une infirmière de la clinique. Chaque séance de visite de groupe sera programmée sur deux heures composées de : 15 minutes d'« échauffement » et de socialisation, 30 minutes de présentation d'un sujet lié à la santé (animée par le médecin ou un autre membre de l'équipe ayant une expertise particulière), 15 minutes pour la pause, pendant laquelle l'infirmière et le médecin circuleront, s'occupant des besoins individuels, des vaccinations, de la planification des rendez-vous et d'autres problèmes, 15 minutes pour les questions et réponses, 15 minutes pour planifier la prochaine session et 30 minutes pour les entretiens individuels. une consultation avec le médecin. À la fin de la partie de groupe de la visite, les patients auront la possibilité de voir le médecin individuellement si nécessaire. Bien que les visites de groupe soient destinées à être la principale source de soins médicaux, les patients qui ont besoin de soins entre les visites de groupe prévues ou qui ont des besoins médicaux spécifiques qui ne peuvent être satisfaits lors de la visite de groupe (c. frottis PAP, DRE), pourront planifier une visite individuelle avec leur fournisseur de soins primaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Hommes et femmes caucasiens et afro-américains, âgés de 21 ans et plus atteints d'hypertension de stade 2 actuellement vus dans le RHJ VAMC Primary Care.
Critère d'exclusion:
Diagnostic principal de toxicomanie ou de dépendance, grossesse en cours, démence, incapacité à parler anglais ou diagnostics psychiatriques contrôlés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras 1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Contrôle de la pression artérielle. Conformité aux médicaments (mesurée par les historiques de renouvellement). Modèles d'utilisation des services de santé (tels que définis par les jours d'hospitalisation, les consultations externes et les visites de soins d'urgence).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Acceptabilité des visites de groupe aux anciens combattants blancs et afro-américains, mesurée en comparant la proportion de ceux qui ont accepté de participer à des groupes à ceux qui ne l'ont pas fait. Les taux de fréquentation par race/ethnicité des patients parmi ceux affectés aux visites de groupe.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dawn E Clancy, MD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wager KA, Ward DM, Lee FW, White AW, Davis KS, Clancy DE. Physicians, Patients, and EHRs. When it comes to a consultation, is three a crowd? J AHIMA. 2005 Apr;76(4):38-41. No abstract available.
- Davis KS, Magruder KM, Lin Y, Powell CK, Clancy DE. Brief report: Trainee provider perceptions of group visits. J Gen Intern Med. 2006 Apr;21(4):357-9. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00350.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LIP 82-003
- HR 11260
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