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Préférence des vétérans pour les visites de groupe et son effet sur les résultats de l'hypertension

6 avril 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Déterminer les différences raciales/ethniques dans la préférence pour les visites de groupe chez les anciens combattants souffrant d'hypertension mal contrôlée (hypertension de niveau 2) et déterminer l'effet des visites de groupe sur les résultats de santé chez les anciens combattants souffrant d'hypertension mal contrôlée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception de la recherche : Essai clinique randomisé pour évaluer la préférence des vétérans pour les visites de groupe et l'effet des visites de groupe sur les résultats de l'hypertension. L'hypertension touche près de 50 millions de personnes aux États-Unis, avec une prévalence, une gravité et un impact accrus chez les Américains non blancs. restent en deçà de l'objectif de 50 % de Healthy People 2010. L'importance du contrôle de la pression artérielle est reconnue au sein de l'AV car deux des conditions sélectionnées pour QUERI comprennent la cardiopathie ischémique et la cardiopathie congestive, et le contrôle de la pression artérielle est une mesure de performance pour chaque VAMC 2. Des essais cliniques ont montré que le contrôle de la pression artérielle peut être atteint chez la plupart des patients souffrant d'hypertension. Au cours d'une visite de 15 à 30 minutes avec un médecin de soins primaires, les modifications du mode de vie peuvent ne pas être abordées et l'inertie peut empêcher des ajustements rapides des dosages de médicaments ou des changements dans les combinaisons de médicaments. 4. Le modèle de visite de groupe ambulatoire est une intervention développée par les organisations de soins gérés pour tirer parti des économies d'échelle. Il présente des points de départ importants par rapport à la conception actuelle du système de prestation des soins de santé, qui met l'accent sur les soins actifs. Le modèle de visite de groupe ambulatoire favorise également un effort plus collaboratif entre le médecin et le patient, présente les infirmières comme des membres de l'équipe compétents à qui on peut faire confiance pour communiquer des informations importantes aux patients et entre les patients et les médecins, et favorise le soutien par les pairs parmi les patients participants. Les visites de groupe se sont avérées efficaces dans les services de haute santé utilisant des patients âgés atteints d'une ou de plusieurs maladies chroniques. Une étude d'un an sur les visites mensuelles de groupe de 2 heures dirigées par un médecin et une infirmière a montré des améliorations significatives dans la prestation des soins, mesurées par une diminution des visites aux urgences, des visites de soins spécialisés et des réadmissions à l'hôpital, bien qu'aucun changement dans l'état de santé et fonctionnel autodéclaré statut ont été réalisés. 5. En outre, il a été démontré que les patients atteints de diabète de type 2 participant à des visites de groupe présentaient une augmentation des mesures de la qualité de vie, une connaissance du diabète de type 2 et un meilleur contrôle métabolique par rapport aux patients recevant des soins habituels. 6. Les visites de groupe offrent aux prestataires plus de temps par visite pour aborder les indicateurs du processus de soins et accordent aux patients plus de temps par visite avec leur médecin de premier recours. L'horaire mensuel permet des contacts plus fréquents entre les patients et les médecins. Les prestataires qui s'occupent de patients en groupe peuvent transmettre des messages cohérents à plusieurs patients à la fois. Bien que les visites mensuelles de soins primaires (en groupes) seraient une augmentation par rapport aux 4 visites de soins primaires par an actuellement réalisées par les anciens combattants souffrant d'hypertension au Ralph H. Johnson VAMC, la fréquence est plus conforme aux directives JNC 7 pour les visites mensuelles de suivi. mise en place et surveillance après le début du traitement antihypertenseur. Actuellement, le médecin de soins primaires moyen du Charleston VA doit voir 2 patients par heure. Les visites de groupe permettraient au médecin de voir 20 patients en 2 heures. Bien qu'elles aient été démontrées faisables et acceptables pour les personnes âgées, les populations souffrant de maladies chroniques et les patients non assurés et sous-assurés atteints de diabète de type 2, les visites de groupe n'ont pas été systématiquement testées dans le système d'administration de la santé des anciens combattants. De plus, les études précédentes n'ont pas évalué l'acceptation des visites de groupe par les patients ou leurs réponses aux groupes en fonction de la race/ethnicité. Cette étude vise à déterminer si les visites de groupe sont acceptables pour les anciens combattants en tant que méthode de prestation de soins de santé, quelle que soit leur race/ethnie.

Méthodes : L'étude évaluera l'effet des visites de groupe sur les résultats de l'hypertension. Les vétérans souffrant d'hypertension de stade 2 (pression artérielle systolique = 160 mmHg ou pression artérielle diastolique = 100 mmHg) seront identifiés lors des visites de routine au bureau. Le médecin de soins primaires expliquera quelles visites de groupe utilisent un scénario standard, puis on demandera aux patients s'ils acceptent d'être vus en groupe. Les patients qui indiquent qu'ils sont disposés à recevoir des soins en groupe seront assignés au hasard soit aux visites de groupe, soit aux soins habituels. La randomisation se produira en blocs pour assurer un nombre égal de sujets par race/ethnicité dans chacun des deux groupes (cadre de groupe vs soins habituels). Nous recruterons jusqu'à 8 médecins de soins primaires VA pour participer à cette étude. Plusieurs ont déjà manifesté leur intérêt à effectuer des visites de groupe.

Protocole de visite des patients : les visites de groupe seront co-dirigées par le médecin de médecine interne des soins primaires des patients et une infirmière de la clinique. Chaque séance de visite de groupe sera programmée sur deux heures composées de : 15 minutes d'« échauffement » et de socialisation, 30 minutes de présentation d'un sujet lié à la santé (animée par le médecin ou un autre membre de l'équipe ayant une expertise particulière), 15 minutes pour la pause, pendant laquelle l'infirmière et le médecin circuleront, s'occupant des besoins individuels, des vaccinations, de la planification des rendez-vous et d'autres problèmes, 15 minutes pour les questions et réponses, 15 minutes pour planifier la prochaine session et 30 minutes pour les entretiens individuels. une consultation avec le médecin. À la fin de la partie de groupe de la visite, les patients auront la possibilité de voir le médecin individuellement si nécessaire. Bien que les visites de groupe soient destinées à être la principale source de soins médicaux, les patients qui ont besoin de soins entre les visites de groupe prévues ou qui ont des besoins médicaux spécifiques qui ne peuvent être satisfaits lors de la visite de groupe (c. frottis PAP, DRE), pourront planifier une visite individuelle avec leur fournisseur de soins primaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Hommes et femmes caucasiens et afro-américains, âgés de 21 ans et plus atteints d'hypertension de stade 2 actuellement vus dans le RHJ VAMC Primary Care.

Critère d'exclusion:

Diagnostic principal de toxicomanie ou de dépendance, grossesse en cours, démence, incapacité à parler anglais ou diagnostics psychiatriques contrôlés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras 1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Contrôle de la pression artérielle. Conformité aux médicaments (mesurée par les historiques de renouvellement). Modèles d'utilisation des services de santé (tels que définis par les jours d'hospitalisation, les consultations externes et les visites de soins d'urgence).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Acceptabilité des visites de groupe aux anciens combattants blancs et afro-américains, mesurée en comparant la proportion de ceux qui ont accepté de participer à des groupes à ceux qui ne l'ont pas fait. Les taux de fréquentation par race/ethnicité des patients parmi ceux affectés aux visites de groupe.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dawn E Clancy, MD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2007

Première publication (Estimation)

26 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2015

Dernière vérification

1 novembre 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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