- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00439816
Veteraanien etu ryhmävierailuille ja sen vaikutus verenpainetautiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnittelu: Satunnaistettu kliininen tutkimus, jolla arvioidaan veteraanien mieltymystä ryhmävierailuihin ja ryhmäkäyntien vaikutusta verenpainetaudin tuloksiin. Verenpainetauti vaikuttaa lähes 50 miljoonaan ihmiseen Yhdysvalloissa, ja esiintyvyys, vaikeusaste ja vaikutus lisääntyy ei-valkoisilla amerikkalaisilla jää alle Terveet ihmiset 2010 -tavoitteen 50 %. Verenpaineen hallinnan tärkeys tunnustetaan VA:ssa, koska kaksi QUERI:lle valituista ehdoista ovat iskeeminen sydänsairaus ja kongestiivinen sydänsairaus, ja verenpaineen hallinta on jokaisen VAMC 2:n suorituskyvyn mitta. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että verenpaineen hallinta voi saavutetaan useimmilla verenpainepotilailla. 3. Jos lääkärit eivät määrää elämäntapojen muutoksia, riittäviä annoksia verenpainelääkkeitä tai sopivia lääkkeitä, verenpaineen hallintaa ei ehkä saavuteta.1 15-30 minuutin käynnin aikana perusterveydenhuollon lääkärin luona elämäntapamuutoksia ei välttämättä käsitellä ja inertia voi estää nopean lääkitysannostuksen tai lääkeyhdistelmien muuttamisen. 4. Avohoidon ryhmäkäyntimalli on johtavien hoitoorganisaatioiden kehittämä interventio mittakaavaedun hyödyntämiseksi. Sillä on merkittäviä lähtökohtia nykyisestä akuuttihoitoon keskittyvästä terveydenhuollon jakelujärjestelmäsuunnittelusta. Poliklinikkaryhmäkäyntimalli edistää myös lääkärin ja potilaan välistä yhteistyötä, esittelee sairaanhoitajat asiantunteviksi tiimin jäseniksi, joihin voidaan luottaa tärkeän tiedon välittämisessä potilaille sekä potilaiden ja lääkäreiden välillä, sekä edistää vertaistukea osallistuvien potilaiden keskuudessa. Ryhmävierailut ovat osoittautuneet menestyksekkäiksi korkeatasoisissa terveyspalveluissa, joissa hyödynnetään iäkkäitä potilaita, joilla on yksi tai useampi krooninen sairaus. Lääkärin ja sairaanhoitajan johtamassa kuukausittaisessa 2 tunnin ryhmäkäynneissä tehty vuoden mittainen tutkimus osoitti huomattavia parannuksia hoidon toimituksissa mitattuna ensiapukäyntien, erikoishoitokäyntien ja sairaalan takaisinottokertojen vähenemisenä, vaikka itse ilmoittamassa terveydessä ja toiminnassa ei tapahtunut muutoksia. tila toteutui. 5. Myös ryhmäkäynneillä olevilla tyypin 2 diabeetikoilla todettiin parantuneen elämänlaatumittaukset, tieto tyypin 2 diabeteksesta ja parantunut aineenvaihdunnan hallinta verrattuna tavallisessa hoidossa oleviin potilaisiin. 6. Ryhmäkäynnit tarjoavat palveluntarjoajille enemmän aikaa käyntiä kohden käsitellä hoitoprosessin indikaattoreita ja antaa potilaille enemmän aikaa käyntiä kohden perusterveydenhuollon lääkärin kanssa. Kuukausiaikataulu mahdollistaa tiheämmän yhteydenpidon potilaiden ja lääkäreiden välillä. Potilaita ryhmissä hoitavat palveluntarjoajat voivat toimittaa johdonmukaisia viestejä useille potilaille kerralla. Vaikka kuukausittaiset perusterveydenhuollon käynnit (ryhmissä) olisivat lisääntyneet neljästä perusterveydenhuollon käynnistä vuodessa, joita tällä hetkellä tekevät verenpainetautia sairastavat veteraanit Ralph H. Johnson VAMC:ssä, taajuus vastaa paremmin JNC 7 -ohjeita kuukausittaisille seurantakäynneille. ja seuranta verenpainetta alentavan hoidon aloittamisen jälkeen. Tällä hetkellä Charleston VA:n perusterveydenhuollon lääkärin on määrä nähdä 2 potilasta tunnissa. Ryhmäkäynneillä lääkäri voisi ottaa vastaan 20 potilasta 2 tunnin aikana. Vaikka ryhmäkäyntejä on osoitettu toteuttamiskelpoisiksi ja hyväksyttäviksi vanhuksille, kroonisesti sairaille hoidetuille hoitopopulaatioille sekä vakuuttamattomille ja alivakuutetuille tyypin 2 diabetespotilaille, ryhmäkäyntejä ei ole testattu systemaattisesti Veteran's Health Administration -järjestelmässä. Lisäksi aiemmissa tutkimuksissa ei ole arvioitu potilaiden hyväksyntää ryhmävierailuihin tai heidän reaktioitaan ryhmiin rodun/etnisyyden perusteella. Tämä tutkimus pyrkii kertomaan, ovatko ryhmävierailut hyväksyttäviä veteraaneille terveydenhuollon toimitustapana rodusta/etnisestä taustasta riippumatta.
Menetelmät: Tutkimuksessa arvioidaan ryhmäkäyntien vaikutusta verenpainetaudin tuloksiin. Veteraanit, joilla on vaiheen 2 verenpainetauti (systolinen verenpaine = 160 mmHg tai diastolinen verenpaine = 100 mmHg), tunnistetaan rutiininomaisilla toimistokäynneillä. Perusterveydenhuollon lääkäri selittää, mitä ryhmäkäyntejä käytetään vakioskriptin avulla, ja potilailta kysytään, haluavatko he tulla nähdyksi ryhmässä. Potilaat, jotka ilmoittavat haluavansa saada hoitoa ryhmässä, määrätään satunnaisesti joko ryhmäkäynneille tai tavalliseen hoitoon. Satunnaistaminen tapahtuu lohkoissa, jotta varmistetaan sama määrä koehenkilöitä rodun/etnisen alkuperän mukaan molemmissa kahdessa ryhmässä (ryhmäasetus vs. tavallinen hoito). Rekrytoimme enintään 8 VA perusterveydenhuollon lääkäriä osallistumaan tähän tutkimukseen. Useat ovat jo osoittaneet kiinnostuksensa tehdä ryhmävierailuja.
Potilaskäyntiprotokolla: Ryhmäkäyntejä johtavat yhdessä potilaan perusterveydenhuollon sisätautilääkäri ja klinikan sairaanhoitaja. Jokainen ryhmävierailuistunto on varattu kahdeksi tunniksi, joka koostuu: 15 minuuttia "lämmittelyä" ja seurustelua varten, 30 minuuttia terveyteen liittyvän aiheen esittelyä (lääkärin tai muun erityisasiantuntevan tiimin jäsenen ohjaamana), 15 minuuttia tauolle, jonka aikana hoitaja ja lääkäri kiertävät hoitaen yksilölliset tarpeet, rokotukset, ajanvaraukset ja muut asiat, 15 minuuttia kysymyksille ja vastauksille, 15 minuuttia seuraavan tapaamisen suunnitteluun ja 30 minuuttia henkilökohtaiseen tapaamiseen. yksi konsultaatio lääkärin kanssa. Ryhmäkäynnin päätyttyä potilailla on tarvittaessa mahdollisuus tavata lääkäriä erikseen. Vaikka ryhmäkäynnit on tarkoitettu sairaanhoidon pääasialliseksi lähteeksi, potilaat, jotka tarvitsevat hoitoa määrättyjen ryhmäkäyntien välillä tai joilla on erityisiä lääketieteellisiä tarpeita, joita ei voida ottaa huomioon ryhmäkäynnillä (esim. PAP-testit, DRE), voivat varata henkilökohtaisen käynnin ensihoidon tarjoajansa kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaukasialaiset ja afroamerikkalaiset miehet ja naiset, vähintään 21-vuotiaat, joilla on vaiheen 2 verenpainetauti, jota tällä hetkellä nähdään RHJ VAMC:n perusterveydenhuollossa.
Poissulkemiskriteerit:
Ensisijainen diagnoosi päihteiden väärinkäytöstä tai riippuvuudesta, nykyinen raskaus, dementia, kyvyttömyys puhua englantia tai kontrolloidut psykiatriset diagnoosit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käsivarsi 1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Verenpaineen hallinta. Lääkkeiden noudattaminen (mitattuna täyttöhistorian perusteella). Terveyspalvelujen käyttötavat (määritelty päivät sairaalassa, avohoitokäynnit ja kiireelliset hoitokäynnit).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ryhmävierailujen hyväksyttävyys valkoisten ja afroamerikkalaisten veteraanien luona mitattuna vertaamalla ryhmiin osallistumisen suostuneiden osuutta niihin, jotka eivät suostuneet. Osallistumisprosentti potilaiden rodun/etnisen alkuperän mukaan ryhmäkäynneille määrättyjen joukossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dawn E Clancy, MD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wager KA, Ward DM, Lee FW, White AW, Davis KS, Clancy DE. Physicians, Patients, and EHRs. When it comes to a consultation, is three a crowd? J AHIMA. 2005 Apr;76(4):38-41. No abstract available.
- Davis KS, Magruder KM, Lin Y, Powell CK, Clancy DE. Brief report: Trainee provider perceptions of group visits. J Gen Intern Med. 2006 Apr;21(4):357-9. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00350.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LIP 82-003
- HR 11260
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .