Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veteranpreferanse for gruppebesøk og dens effekt på hypertensjonsutfall

6. april 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
For å bestemme rase/etniske forskjeller i preferanse for gruppebesøk hos veteraner med dårlig kontrollert hypertensjon (State 2 hypertensjon) og bestemme effekten av gruppebesøk på helseutfall blant veteraner med dårlig kontrollert hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsdesign: Randomisert klinisk studie for å vurdere veteraners preferanse for gruppebesøk og effekten av gruppebesøk på hypertensjonsutfall. Hypertensjon rammer nærmere 50 millioner personer i USA, med økt utbredelse, alvorlighetsgrad og påvirkning hos ikke-hvite amerikanere 1. Til tross for nylige kliniske studier som assosierer vellykket antihypertensiv terapi med reduksjoner i slagforekomst, hjerteinfarkt og hjertesvikt, kontrollrater forbli under Healthy People 2010-målet på 50 %. Viktigheten av blodtrykkskontroll er anerkjent innenfor VA, da to av tilstandene som er valgt for QUERI inkluderer iskemisk hjertesykdom og kongestiv hjertesykdom, og blodtrykkskontroll er et ytelsesmål for hver VAMC 2. Kliniske studier har vist at blodtrykkskontroll kan oppnås hos de fleste pasienter med hypertensjon 3. Når leger ikke klarer å foreskrive livsstilsendringer, tilstrekkelige doser av antihypertensive medisiner eller passende legemidler, kan det hende at blodtrykket ikke kontrolleres.1 I løpet av et 15-30 minutters besøk hos en primærlege kan det hende at livsstilsendringer ikke tas opp, og treghet kan forhindre raske justeringer i medisindoser eller endringer i medikamentkombinasjoner. 4. Ambulant gruppebesøksmodellen er en intervensjon utviklet av administrerte omsorgsorganisasjoner for å utnytte stordriftsfordeler. Den har betydelige utgangspunkt fra det eksisterende utformingen av helsetjenester, som fokuserer på akuttbehandling. Ambulant gruppebesøksmodellen fremmer også en mer samarbeidsinnsats mellom legen og pasienten, introduserer sykepleiere som kunnskapsrike teammedlemmer som kan stoles på å kommunisere viktig informasjon til pasienter og mellom pasienter og leger, og fremmer kollegastøtte blant de deltakende pasientene. Gruppebesøk har vist seg vellykket i høye helsetjenester med bruk av eldre pasienter med en eller flere kroniske sykdommer. En ettårig studie av månedlige 2-timers gruppebesøk ledet av en lege og sykepleier viste signifikante forbedringer i omsorgstilbudet målt ved reduksjoner i akuttmottaksbesøk, spesialitetsbesøk og sykehusreinnleggelser, men ingen endring i selvrapportert helse og funksjon. status ble realisert. 5. Pasienter med type 2-diabetes som deltok på gruppebesøk ble også vist å ha økte livskvalitetsmål, kunnskap om type 2-diabetes og forbedret metabolsk kontroll sammenlignet med pasienter i vanlig behandling. 6. Gruppebesøk gir leverandørene mer tid per besøk for å adressere prosess-av-behandlingsindikatorer og gi pasientene mer tid per besøk hos primærlegen. Månedsplanen gir mulighet for hyppigere kontakter mellom pasienter og leger. Leverandører som tar seg av pasienter i grupper kan levere konsistente meldinger til flere pasienter samtidig. Selv om månedlige primæromsorgsbesøk (i grupper) vil være en økning fra de 4 primæromsorgsbesøkene per år som i dag er realisert av veteraner med hypertensjon ved Ralph H. Johnson VAMC, er frekvensen mer i samsvar med JNC 7-retningslinjene for månedlige besøk for oppfølging- opp og overvåking etter oppstart av antihypertensiv behandling. For tiden er den gjennomsnittlige primærlegen ved Charleston VA planlagt å se 2 pasienter per time. Gruppebesøk ville tillate legen å se 20 pasienter over 2 timer. Selv om det er vist mulig og akseptabelt for eldre, kronisk syke behandlede omsorgspopulasjoner og uforsikrede og underforsikrede pasienter med type 2-diabetes, har gruppebesøk ikke blitt systematisk testet i Veteranens helseadministrasjonssystem. I tillegg har tidligere studier ikke evaluert pasienters aksept av gruppebesøk eller deres svar på grupper i henhold til rase/etnisitet. Denne studien søker å informere om gruppebesøk er akseptable for veteraner som en metode for levering av helsetjenester, uavhengig av rase/etnisitet.

Metoder: Studien vil vurdere effekten av gruppebesøk på hypertensjonsutfall. Veteraner med stadium 2 hypertensjon (systolisk blodtrykk =160 mmHg eller diastolisk blodtrykk =100 mmHg) vil bli identifisert under rutinemessige kontorbesøk. Primærlegen vil forklare hvilke gruppebesøk som bruker et standard skript, deretter vil pasientene bli spurt om de er villige til å bli sett i en gruppe. Pasienter som indikerer vilje til å motta pleie i gruppesammenheng vil bli tilfeldig tildelt enten gruppebesøk eller vanlig pleie. Randomisering vil skje i blokker for å sikre likt antall forsøkspersoner etter rase/etnisitet i hver av de to gruppene (gruppeinnstilling vs. vanlig omsorg). Vi vil rekruttere opptil 8 VA primærleger til å delta i denne studien. Flere har allerede meldt interesse for å gjennomføre gruppebesøk.

Pasientbesøksprotokoll: Gruppebesøk vil bli ledet av pasientens indremedisinske primærlege og en klinikksykepleier. Hver gruppebesøksøkt vil være planlagt til to timer bestående av: 15 minutter for "oppvarming" og sosialisering, 30 minutter for presentasjon av et helserelatert emne (tilrettelagt av legen eller et annet teammedlem med spesialkompetanse), 15 minutter for pause, i løpet av denne tiden vil sykepleieren og legen sirkulere, ivareta individuelle behov, vaksinasjoner, avtaleplanlegging og andre problemer, 15 minutter for spørsmål og svar, 15 minutter for planlegging av neste økt, og 30 minutter for en-til- en konsultasjon med legen. Etter avslutningen av gruppedelen av besøket, vil pasientene ha muligheten til å se legen individuelt om nødvendig. Mens gruppebesøkene er ment å være hovedkilden til medisinsk behandling, pasienter som trenger omsorg mellom planlagte gruppebesøk, eller som har spesifikke medisinske behov som ikke kan imøtekommes i gruppebesøket (dvs. PAP-smears, DRE), vil være i stand til å planlegge et en-til-en besøk med sin primærpleie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kaukasiske og afroamerikanske menn og kvinner, 21 år og eldre med stadium 2 hypertensjon som for tiden sees i RHJ VAMC Primary Care.

Ekskluderingskriterier:

Primærdiagnose av rusmisbruk eller avhengighet, nåværende graviditet, demens, manglende evne til å snakke engelsk eller kontrollerte psykiatriske diagnoser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Arm 1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Blodtrykkskontroll. Medikamentoverholdelse (målt ved påfyllingshistorier). Utnyttelsesmønstre for helsetjenester (som definert av dager på sykehus, polikliniske besøk og akutte besøk).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Akseptabilitet av gruppebesøk til hvite og afroamerikanske veteraner, målt ved å sammenligne andelen av de som godtok å delta i grupper med de som ikke gjorde det. Oppmøteratene etter pasientrase/etnisitet blant de som er tildelt gruppebesøk.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dawn E Clancy, MD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Sist bekreftet

1. november 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Gruppebesøk

3
Abonnere