- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00439816
Veteranpreferanse for gruppebesøk og dens effekt på hypertensjonsutfall
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forskningsdesign: Randomisert klinisk studie for å vurdere veteraners preferanse for gruppebesøk og effekten av gruppebesøk på hypertensjonsutfall. Hypertensjon rammer nærmere 50 millioner personer i USA, med økt utbredelse, alvorlighetsgrad og påvirkning hos ikke-hvite amerikanere 1. Til tross for nylige kliniske studier som assosierer vellykket antihypertensiv terapi med reduksjoner i slagforekomst, hjerteinfarkt og hjertesvikt, kontrollrater forbli under Healthy People 2010-målet på 50 %. Viktigheten av blodtrykkskontroll er anerkjent innenfor VA, da to av tilstandene som er valgt for QUERI inkluderer iskemisk hjertesykdom og kongestiv hjertesykdom, og blodtrykkskontroll er et ytelsesmål for hver VAMC 2. Kliniske studier har vist at blodtrykkskontroll kan oppnås hos de fleste pasienter med hypertensjon 3. Når leger ikke klarer å foreskrive livsstilsendringer, tilstrekkelige doser av antihypertensive medisiner eller passende legemidler, kan det hende at blodtrykket ikke kontrolleres.1 I løpet av et 15-30 minutters besøk hos en primærlege kan det hende at livsstilsendringer ikke tas opp, og treghet kan forhindre raske justeringer i medisindoser eller endringer i medikamentkombinasjoner. 4. Ambulant gruppebesøksmodellen er en intervensjon utviklet av administrerte omsorgsorganisasjoner for å utnytte stordriftsfordeler. Den har betydelige utgangspunkt fra det eksisterende utformingen av helsetjenester, som fokuserer på akuttbehandling. Ambulant gruppebesøksmodellen fremmer også en mer samarbeidsinnsats mellom legen og pasienten, introduserer sykepleiere som kunnskapsrike teammedlemmer som kan stoles på å kommunisere viktig informasjon til pasienter og mellom pasienter og leger, og fremmer kollegastøtte blant de deltakende pasientene. Gruppebesøk har vist seg vellykket i høye helsetjenester med bruk av eldre pasienter med en eller flere kroniske sykdommer. En ettårig studie av månedlige 2-timers gruppebesøk ledet av en lege og sykepleier viste signifikante forbedringer i omsorgstilbudet målt ved reduksjoner i akuttmottaksbesøk, spesialitetsbesøk og sykehusreinnleggelser, men ingen endring i selvrapportert helse og funksjon. status ble realisert. 5. Pasienter med type 2-diabetes som deltok på gruppebesøk ble også vist å ha økte livskvalitetsmål, kunnskap om type 2-diabetes og forbedret metabolsk kontroll sammenlignet med pasienter i vanlig behandling. 6. Gruppebesøk gir leverandørene mer tid per besøk for å adressere prosess-av-behandlingsindikatorer og gi pasientene mer tid per besøk hos primærlegen. Månedsplanen gir mulighet for hyppigere kontakter mellom pasienter og leger. Leverandører som tar seg av pasienter i grupper kan levere konsistente meldinger til flere pasienter samtidig. Selv om månedlige primæromsorgsbesøk (i grupper) vil være en økning fra de 4 primæromsorgsbesøkene per år som i dag er realisert av veteraner med hypertensjon ved Ralph H. Johnson VAMC, er frekvensen mer i samsvar med JNC 7-retningslinjene for månedlige besøk for oppfølging- opp og overvåking etter oppstart av antihypertensiv behandling. For tiden er den gjennomsnittlige primærlegen ved Charleston VA planlagt å se 2 pasienter per time. Gruppebesøk ville tillate legen å se 20 pasienter over 2 timer. Selv om det er vist mulig og akseptabelt for eldre, kronisk syke behandlede omsorgspopulasjoner og uforsikrede og underforsikrede pasienter med type 2-diabetes, har gruppebesøk ikke blitt systematisk testet i Veteranens helseadministrasjonssystem. I tillegg har tidligere studier ikke evaluert pasienters aksept av gruppebesøk eller deres svar på grupper i henhold til rase/etnisitet. Denne studien søker å informere om gruppebesøk er akseptable for veteraner som en metode for levering av helsetjenester, uavhengig av rase/etnisitet.
Metoder: Studien vil vurdere effekten av gruppebesøk på hypertensjonsutfall. Veteraner med stadium 2 hypertensjon (systolisk blodtrykk =160 mmHg eller diastolisk blodtrykk =100 mmHg) vil bli identifisert under rutinemessige kontorbesøk. Primærlegen vil forklare hvilke gruppebesøk som bruker et standard skript, deretter vil pasientene bli spurt om de er villige til å bli sett i en gruppe. Pasienter som indikerer vilje til å motta pleie i gruppesammenheng vil bli tilfeldig tildelt enten gruppebesøk eller vanlig pleie. Randomisering vil skje i blokker for å sikre likt antall forsøkspersoner etter rase/etnisitet i hver av de to gruppene (gruppeinnstilling vs. vanlig omsorg). Vi vil rekruttere opptil 8 VA primærleger til å delta i denne studien. Flere har allerede meldt interesse for å gjennomføre gruppebesøk.
Pasientbesøksprotokoll: Gruppebesøk vil bli ledet av pasientens indremedisinske primærlege og en klinikksykepleier. Hver gruppebesøksøkt vil være planlagt til to timer bestående av: 15 minutter for "oppvarming" og sosialisering, 30 minutter for presentasjon av et helserelatert emne (tilrettelagt av legen eller et annet teammedlem med spesialkompetanse), 15 minutter for pause, i løpet av denne tiden vil sykepleieren og legen sirkulere, ivareta individuelle behov, vaksinasjoner, avtaleplanlegging og andre problemer, 15 minutter for spørsmål og svar, 15 minutter for planlegging av neste økt, og 30 minutter for en-til- en konsultasjon med legen. Etter avslutningen av gruppedelen av besøket, vil pasientene ha muligheten til å se legen individuelt om nødvendig. Mens gruppebesøkene er ment å være hovedkilden til medisinsk behandling, pasienter som trenger omsorg mellom planlagte gruppebesøk, eller som har spesifikke medisinske behov som ikke kan imøtekommes i gruppebesøket (dvs. PAP-smears, DRE), vil være i stand til å planlegge et en-til-en besøk med sin primærpleie.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kaukasiske og afroamerikanske menn og kvinner, 21 år og eldre med stadium 2 hypertensjon som for tiden sees i RHJ VAMC Primary Care.
Ekskluderingskriterier:
Primærdiagnose av rusmisbruk eller avhengighet, nåværende graviditet, demens, manglende evne til å snakke engelsk eller kontrollerte psykiatriske diagnoser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Arm 1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Blodtrykkskontroll. Medikamentoverholdelse (målt ved påfyllingshistorier). Utnyttelsesmønstre for helsetjenester (som definert av dager på sykehus, polikliniske besøk og akutte besøk).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Akseptabilitet av gruppebesøk til hvite og afroamerikanske veteraner, målt ved å sammenligne andelen av de som godtok å delta i grupper med de som ikke gjorde det. Oppmøteratene etter pasientrase/etnisitet blant de som er tildelt gruppebesøk.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dawn E Clancy, MD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wager KA, Ward DM, Lee FW, White AW, Davis KS, Clancy DE. Physicians, Patients, and EHRs. When it comes to a consultation, is three a crowd? J AHIMA. 2005 Apr;76(4):38-41. No abstract available.
- Davis KS, Magruder KM, Lin Y, Powell CK, Clancy DE. Brief report: Trainee provider perceptions of group visits. J Gen Intern Med. 2006 Apr;21(4):357-9. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00350.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LIP 82-003
- HR 11260
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Gruppebesøk
-
National Bureau of Economic Research, Inc.Emory UniversityFullførtErvervet immunsviktsyndrom | HIVForente stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeNevromuskulære sykdommer | Bevegelsesforstyrrelser | Intellektuell funksjonshemming | Autismespektrumforstyrrelse | Mikrocefali | Hørselstap | Genetisk sykdom | Medfødte stoffskiftefeil | Epilepsi; Anfall | Hjerne misdannelse | Hypotoni | Utviklingsforsinkelse | Kromosomavvik | Dysmorfe egenskaper | Skjelettdysplasi | Medfødt... og andre forholdForente stater
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan