- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00439816
Veteranpreferens för gruppbesök och dess effekt på hypertoniresultat
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Forskningsdesign: Randomiserad klinisk prövning för att bedöma veteraners preferens för gruppbesök och effekten av gruppbesök på hypertoniresultat. Hypertoni drabbar nära 50 miljoner personer i USA, med ökad prevalens, svårighetsgrad och påverkan hos icke-vita amerikaner. förbli under Healthy People 2010-målet på 50 %. Vikten av blodtryckskontroll erkänns inom VA eftersom två av de tillstånd som valts för QUERI inkluderar ischemisk hjärtsjukdom och kronisk hjärtsjukdom, och blodtryckskontroll är ett prestationsmått för varje VAMC 2. Kliniska prövningar har visat att blodtryckskontroll kan uppnås hos de flesta patienter med högt blodtryck. 3. När läkare misslyckas med att ordinera livsstilsförändringar, adekvata doser av blodtryckssänkande mediciner eller lämpliga läkemedel, kan det hända att blodtryckskontroll inte uppnås.1 Under loppet av ett 15-30 minuters besök hos en primärvårdsläkare kan livsstilsförändringar inte åtgärdas och tröghet kan förhindra snabba justeringar av läkemedelsdoser eller förändringar i läkemedelskombinationer. 4. Den polikliniska gruppbesöksmodellen är en intervention utvecklad av förvaltade vårdorganisationer för att dra fördel av stordriftsfördelar. Den har betydande utgångspunkter från den befintliga utformningen av sjukvårdsleveranssystemet, som fokuserar på akut vård. Modellen för polikliniska gruppbesök främjar också ett mer samarbete mellan läkare och patient, introducerar sjuksköterskor som kunniga teammedlemmar som kan litas på att kommunicera viktig information till patienter och mellan patienter och läkare, och främjar kamratstöd bland de deltagande patienterna. Gruppbesök har visat sig vara framgångsrika i högvårdstjänster som utnyttjar äldre patienter med en eller flera kroniska sjukdomar. En ettårig studie av månatliga 2-timmars gruppbesök ledd av en läkare och sjuksköterska visade signifikanta förbättringar i vårdleverans mätt som minskningar av akutbesök, specialvårdsbesök och sjukhusåterinläggningar, men ingen förändring i självrapporterad hälsa och funktionell status förverkligades. 5. Patienter med typ 2-diabetes som deltog i gruppbesök visades också ha ökade livskvalitetsmått, kunskap om typ 2-diabetes och förbättrad metabol kontroll jämfört med patienter i vanlig vård. 6. Gruppbesök ger vårdgivare mer tid per besök för att ta itu med process-of-care-indikatorer och ge patienterna mer tid per besök hos sin primärvårdsläkare. Månadsschemat möjliggör tätare kontakter mellan patienter och läkare. Leverantörer som tar hand om patienter i grupper kan leverera konsekventa meddelanden till flera patienter samtidigt. Även om månatliga primärvårdsbesök (i grupper) skulle vara en ökning från de fyra primärvårdsbesöken per år som för närvarande görs av veteraner med hypertoni vid Ralph H. Johnson VAMC, är frekvensen mer överensstämmande med JNC 7:s riktlinjer för månatliga besök för uppföljning. upp och övervakning efter påbörjad antihypertensiv behandling. För närvarande är den genomsnittliga primärvårdsläkaren vid Charleston VA planerad att träffa 2 patienter per timme. Gruppbesök skulle tillåta läkaren att träffa 20 patienter under 2 timmar. Även om det har visat sig vara genomförbart och godtagbart för äldre, kroniskt sjuka vårdpopulationer och oförsäkrade och underförsäkrade patienter med typ 2-diabetes, har gruppbesök inte testats systematiskt i Veteran Health Administration-systemet. Dessutom har tidigare studier inte utvärderat patienters acceptans av gruppbesök eller deras svar på grupper enligt ras/etnicitet. Denna studie syftar till att informera om gruppbesök är acceptabla för veteraner som en metod för sjukvård, oavsett ras/etnicitet.
Metoder: Studien kommer att bedöma effekten av gruppbesök på hypertoniutfall. Veteraner med hypertoni i steg 2 (systoliskt blodtryck =160 mmHg eller diastoliskt blodtryck =100 mmHg) kommer att identifieras under rutinmässiga kontorsbesök. Primärvårdsläkaren kommer att förklara vilka gruppbesök som använder ett standardskript, sedan kommer patienterna att tillfrågas om de är villiga att ses i en gruppmiljö. Patienter som anger en vilja att ta emot vård i grupp kommer att slumpmässigt tilldelas antingen gruppbesök eller vanlig vård. Randomisering kommer att ske i block för att säkerställa lika antal försökspersoner efter ras/etnicitet i var och en av de två grupperna (gruppinställning kontra vanlig vård). Vi kommer att rekrytera upp till 8 VA primärvårdsläkare för att delta i denna studie. Flera har redan visat intresse för att genomföra gruppbesök.
Patientbesöksprotokoll: Gruppbesök kommer att ledas av patientens primärvårdsläkare och en kliniksköterska. Varje gruppbesökssession kommer att vara schemalagd för två timmar bestående av: 15 minuter för "uppvärmning" och socialisering, 30 minuter för presentation av ett hälsorelaterat ämne (understödd av läkaren eller annan gruppmedlem med specialkompetens), 15 minuter för paus, under vilken tid sjuksköterskan och läkaren kommer att cirkulera, ta hand om individuella behov, vaccinationer, schemaläggning av möten och andra frågor, 15 minuter för frågor och svar, 15 minuter för att planera nästa session och 30 minuter för en-mot- en konsultation med läkaren. Efter avslutad gruppdel av besöket kommer patienterna att ha möjlighet att träffa läkaren individuellt om det behövs. Medan gruppbesöken är avsedda att vara den huvudsakliga källan till sjukvård, patienter som behöver vård mellan schemalagda gruppbesök eller som har specifika medicinska behov som inte kan tillgodoses i gruppbesöket (dvs. PAP-utstryk, DRE), kommer att kunna schemalägga ett en-till-en-besök med sin primärvårdsgivare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kaukasiska och afroamerikanska män och kvinnor, 21 år och äldre med hypertoni i stadium 2 som för närvarande ses i RHJ VAMC Primary Care.
Exklusions kriterier:
Primär diagnos av missbruk eller beroende, nuvarande graviditet, demens, oförmåga att tala engelska eller kontrollerade psykiatriska diagnoser.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Arm 1
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Blodtryckskontroll. Läkemedelsöverensstämmelse (mätt med påfyllningshistorik). Hälsovårdens användningsmönster (enligt definitionen av dagar på sjukhus, polikliniska besök och akuta vårdbesök).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Acceptans av gruppbesök hos vita och afroamerikanska veteraner, mätt genom att jämföra andelen av de som gick med på att delta i grupper med de som inte gjorde det. Närvarofrekvensen efter patientras/etnicitet bland de som tilldelats gruppbesök.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Dawn E Clancy, MD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wager KA, Ward DM, Lee FW, White AW, Davis KS, Clancy DE. Physicians, Patients, and EHRs. When it comes to a consultation, is three a crowd? J AHIMA. 2005 Apr;76(4):38-41. No abstract available.
- Davis KS, Magruder KM, Lin Y, Powell CK, Clancy DE. Brief report: Trainee provider perceptions of group visits. J Gen Intern Med. 2006 Apr;21(4):357-9. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00350.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LIP 82-003
- HR 11260
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .