- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00439816
Preferencia de los veteranos por las visitas grupales y su efecto en los resultados de la hipertensión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño de la investigación: ensayo clínico aleatorizado para evaluar la preferencia de los veteranos por las visitas grupales y el efecto de las visitas grupales en los resultados de la hipertensión. La hipertensión afecta a cerca de 50 millones de personas en los EE. UU., y la prevalencia, la gravedad y el impacto aumentan en los estadounidenses no blancos. permanecer por debajo de la meta de Healthy People 2010 del 50%. La importancia del control de la presión arterial se reconoce dentro del VA, ya que dos de las condiciones seleccionadas para QUERI incluyen la cardiopatía isquémica y la cardiopatía congestiva, y el control de la presión arterial es una medida de rendimiento para cada VAMC 2. Los ensayos clínicos han demostrado que el control de la presión arterial puede puede lograrse en la mayoría de los pacientes con hipertensión 3. Cuando los médicos no prescriben modificaciones en el estilo de vida, dosis adecuadas de medicamentos antihipertensivos o medicamentos apropiados, es posible que no se logre el control de la presión arterial.1 En el transcurso de una visita de 15 a 30 minutos con un médico de atención primaria, es posible que no se aborden las modificaciones del estilo de vida y la inercia puede evitar ajustes rápidos en las dosis de medicamentos o cambios en las combinaciones de medicamentos. 4. El modelo de visita grupal ambulatoria es una intervención desarrollada por organizaciones de atención administrada para capitalizar la economía de escala. Tiene importantes puntos de partida del diseño del sistema de prestación de atención médica existente, que se centra en la atención aguda. El modelo de visita de grupo para pacientes ambulatorios también fomenta un esfuerzo más colaborativo entre el médico y el paciente, presenta a las enfermeras como miembros del equipo bien informados en quienes se puede confiar para comunicar información importante a los pacientes y entre pacientes y médicos, y promueve el apoyo entre pares entre los pacientes participantes. Las visitas grupales han demostrado ser exitosas en los servicios de alta salud que utilizan pacientes de edad avanzada con una o más enfermedades crónicas. Un estudio de un año de visitas grupales mensuales de 2 horas dirigidas por un médico y una enfermera mostró mejoras significativas en la prestación de atención, medidas por la disminución de visitas a la sala de emergencias, visitas de atención especializada y reingresos al hospital, aunque no hubo cambios en la salud y funcional autoinformados. se dieron cuenta del estado. 5. Además, se demostró que los pacientes con diabetes tipo 2 que asistían a visitas grupales tenían mejoras en las medidas de calidad de vida, conocimiento de la diabetes tipo 2 y mejor control metabólico en comparación con los pacientes en atención habitual. 6. Las visitas grupales ofrecen a los proveedores más tiempo por visita para abordar los indicadores del proceso de atención y brindan a los pacientes más tiempo por visita con su médico de atención primaria. El horario mensual permite contactos más frecuentes entre los pacientes y los médicos. Los proveedores que atienden a los pacientes en grupos pueden enviar mensajes coherentes a varios pacientes a la vez. Aunque las visitas de atención primaria mensuales (en grupos) serían un aumento de las 4 visitas de atención primaria por año que actualmente realizan los veteranos con hipertensión en el Ralph H. Johnson VAMC, la frecuencia es más consistente con las pautas JNC 7 para visitas mensuales de seguimiento. y seguimiento después del inicio de la terapia antihipertensiva. En la actualidad, el médico de atención primaria promedio en Charleston VA tiene programado ver 2 pacientes por hora. Las visitas grupales le permitirían al médico ver a 20 pacientes durante 2 horas. Si bien se demostró que es factible y aceptable para las poblaciones de atención administrada de personas mayores con enfermedades crónicas y pacientes con diabetes tipo 2 sin seguro o con seguro insuficiente, las visitas grupales no se han probado sistemáticamente en el sistema de la Administración de Salud de Veteranos. Además, estudios previos no han evaluado la aceptación de las visitas grupales por parte de los pacientes o sus respuestas a los grupos de acuerdo con la raza/etnia. Este estudio busca informar si las visitas grupales son aceptables para los veteranos como método de prestación de atención médica, independientemente de la raza/origen étnico.
Métodos: El estudio evaluará el efecto de las visitas grupales sobre los resultados de la hipertensión. Los veteranos con hipertensión en etapa 2 (presión arterial sistólica =160 mmHg o presión arterial diastólica =100 mmHg) serán identificados durante las visitas de rutina al consultorio. El médico de atención primaria explicará qué visitas grupales son utilizando un guión estándar y luego se les preguntará a los pacientes si están dispuestos a ser atendidos en un entorno grupal. Los pacientes que indiquen su voluntad de recibir atención en un entorno grupal serán asignados aleatoriamente a visitas grupales o atención habitual. La aleatorización ocurrirá en bloques para asegurar el mismo número de sujetos por raza/origen étnico en cada uno de los dos grupos (entorno grupal versus atención habitual). Reclutaremos hasta 8 médicos de atención primaria de VA para que participen en este estudio. Varios ya han manifestado interés en realizar visitas en grupo.
Protocolo de visita del paciente: Las visitas grupales serán codirigidas por el médico de medicina interna de atención primaria del paciente y una enfermera de la clínica. Cada sesión de visita de grupo estará programada para dos horas que constan de: 15 minutos para "calentamiento" y socialización, 30 minutos para la presentación de un tema relacionado con la salud (facilitado por el médico u otro miembro del equipo con experiencia especial), 15 minutos para el descanso, durante el cual la enfermera y el médico circularán, atendiendo las necesidades individuales, vacunas, programación de citas y otros asuntos, 15 minutos para preguntas y respuestas, 15 minutos para planificar la próxima sesión y 30 minutos para uno-a- uno consulta con el médico. Al concluir la parte grupal de la visita, los pacientes tendrán la oportunidad de ver al médico individualmente si es necesario. Si bien las visitas grupales están destinadas a ser la fuente principal de atención médica, los pacientes que necesitan atención entre visitas grupales programadas o que tienen necesidades médicas específicas que no se pueden acomodar en la visita grupal (es decir, Pruebas de Papanicolaou, DRE), podrán programar una visita individual con su proveedor de atención primaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres y mujeres caucásicos y afroamericanos, mayores de 21 años con hipertensión en etapa 2 atendidos actualmente en el Centro de atención primaria de RHJ VAMC.
Criterio de exclusión:
Diagnóstico primario de abuso o dependencia de sustancias, embarazo actual, demencia, incapacidad para hablar inglés o diagnósticos psiquiátricos controlados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Brazo 1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Control de la presión arterial. Cumplimiento de la medicación (medido por los historiales de recarga). Patrones de utilización de los servicios de salud (definidos por días en el hospital, visitas ambulatorias y visitas de atención urgente).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Aceptabilidad de las visitas grupales a veteranos blancos y afroamericanos, medida comparando la proporción de los que aceptaron participar en grupos con los que no. Las tasas de asistencia por raza/origen étnico de los pacientes entre los asignados a visitas grupales.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dawn E Clancy, MD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wager KA, Ward DM, Lee FW, White AW, Davis KS, Clancy DE. Physicians, Patients, and EHRs. When it comes to a consultation, is three a crowd? J AHIMA. 2005 Apr;76(4):38-41. No abstract available.
- Davis KS, Magruder KM, Lin Y, Powell CK, Clancy DE. Brief report: Trainee provider perceptions of group visits. J Gen Intern Med. 2006 Apr;21(4):357-9. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00350.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LIP 82-003
- HR 11260
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