Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veteranenvoorkeur voor groepsbezoeken en het effect ervan op hypertensie-uitkomsten

6 april 2015 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Het bepalen van raciale/etnische verschillen in voorkeur voor groepsbezoeken bij veteranen met slecht gecontroleerde hypertensie (status 2 hypertensie) en het bepalen van het effect van groepsbezoeken op gezondheidsresultaten bij veteranen met slecht gecontroleerde hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksopzet: gerandomiseerde klinische studie om de voorkeur van veteranen voor groepsbezoeken en het effect van groepsbezoeken op de resultaten van hypertensie te beoordelen. Hypertensie treft bijna 50 miljoen mensen in de VS, waarbij de prevalentie, ernst en impact toenemen bij niet-blanke Amerikanen. onder de Healthy People 2010 doelstelling van 50% blijven. Het belang van bloeddrukcontrole wordt binnen de VA erkend, aangezien twee van de aandoeningen die voor QUERI zijn geselecteerd, ischemische hartziekte en congestieve hartziekte zijn, en bloeddrukcontrole is een prestatiemaatstaf voor elke VAMC 2. Klinische onderzoeken hebben aangetoond dat bloeddrukcontrole kan Bij de meeste patiënten met hypertensie kan dit niet worden bereikt. 3. Wanneer artsen nalaten om levensstijlaanpassingen, adequate doses antihypertensiva of geschikte medicijnen voor te schrijven, is het mogelijk dat de bloeddruk niet onder controle wordt gebracht.1 In de loop van een bezoek van 15-30 minuten met een huisarts, kunnen veranderingen in levensstijl mogelijk niet worden aangepakt en traagheid kan snelle aanpassingen in medicatiedoseringen of veranderingen in medicijncombinaties voorkomen. 4. Het ambulante groepsbezoekmodel is een interventie die is ontwikkeld door beheerde zorgorganisaties om te profiteren van schaalvoordeel. Het heeft belangrijke uitgangspunten ten opzichte van het bestaande zorgsysteemontwerp, dat gericht is op acute zorg. Het poliklinische groepsbezoekmodel bevordert ook een meer gezamenlijke inspanning tussen de arts en de patiënt, introduceert verpleegkundigen als goed geïnformeerde teamleden die kunnen worden vertrouwd om belangrijke informatie aan patiënten en tussen patiënten en artsen door te geven, en bevordert collegiale ondersteuning tussen de deelnemende patiënten. Groepsbezoeken zijn succesvol gebleken in hoge gezondheidsdiensten waarbij gebruik wordt gemaakt van oudere patiënten met een of meer chronische ziekten. Een eenjarig onderzoek van maandelijkse groepsbezoeken van 2 uur onder leiding van een arts en verpleegkundige toonde significante verbeteringen in de zorgverlening, gemeten aan de hand van een afname van het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp, bezoeken aan gespecialiseerde zorg en heropnames in het ziekenhuis, hoewel er geen verandering was in de zelfgerapporteerde gezondheid en functionele stand zijn gerealiseerd. 5. Ook werd aangetoond dat patiënten met diabetes type 2 die groepsbezoeken bijwoonden, meer kwaliteit van leven, meer kennis van diabetes type 2 en verbeterde metabole controle hadden in vergelijking met patiënten in de gebruikelijke zorg. 6. Groepsbezoeken bieden zorgverleners meer tijd per bezoek om indicatoren voor het zorgproces aan te pakken en bieden patiënten meer tijd per bezoek aan hun huisarts. Het maandelijkse schema maakt frequentere contacten tussen de patiënten en artsen mogelijk. Aanbieders die in groepen voor patiënten zorgen, kunnen consistente berichten aan meerdere patiënten tegelijk bezorgen. Hoewel maandelijkse eerstelijnsbezoeken (in groepen) een toename zouden zijn ten opzichte van de 4 eerstelijnsbezoeken per jaar die momenteel worden gerealiseerd door veteranen met hypertensie in het Ralph H. Johnson VAMC, komt de frequentie meer overeen met de JNC 7-richtlijnen voor maandelijkse bezoeken voor follow-up. up en monitoring na de start van antihypertensieve therapie. Momenteel is de gemiddelde huisarts in de Charleston VA gepland om 2 patiënten per uur te zien. Groepsbezoeken zouden de arts in staat stellen om 20 patiënten gedurende 2 uur te zien. Hoewel aangetoond is dat het haalbaar en acceptabel is voor ouderen, chronisch zieke zorgpopulaties en onverzekerde en onderverzekerde patiënten met diabetes type 2, zijn groepsbezoeken niet systematisch getest in het Veteran's Health Administration-systeem. Bovendien hebben eerdere studies de acceptatie van groepsbezoeken door patiënten of hun reacties op groepen niet geëvalueerd op basis van ras/etniciteit. Deze studie tracht na te gaan of groepsbezoeken aanvaardbaar zijn voor veteranen als methode van gezondheidszorg, ongeacht ras/etniciteit.

Methoden: De studie zal het effect van groepsbezoeken op de resultaten van hypertensie beoordelen. Veteranen met stadium 2 hypertensie (systolische bloeddruk = 160 mmHg of diastolische bloeddruk = 100 mmHg) zullen worden geïdentificeerd tijdens routinematige kantoorbezoeken. De huisarts legt aan de hand van een standaardscript uit welke groepsbezoeken er zijn, waarna aan de patiënten wordt gevraagd of ze bereid zijn om in groepsverband gezien te worden. Patiënten die aangeven bereid te zijn zorg in groepsverband te ontvangen, worden willekeurig toegewezen aan groepsbezoeken of gebruikelijke zorg. Randomisatie vindt plaats in blokken om een ​​gelijk aantal proefpersonen per ras/etniciteit in elk van de twee groepen te verzekeren (groepssetting vs. gebruikelijke zorg). We zullen maximaal 8 VA-huisartsen werven om aan dit onderzoek deel te nemen. Verschillende hebben al aangegeven geïnteresseerd te zijn in het houden van groepsbezoeken.

Protocol patiëntbezoek: Groepsbezoeken worden gezamenlijk geleid door de huisarts van de patiënt in de eerstelijns geneeskunde en een kliniekverpleegkundige. Elke groepsbezoeksessie duurt twee uur en bestaat uit: 15 minuten voor "warming-up" en socialisatie, 30 minuten voor presentatie van een gezondheidsgerelateerd onderwerp (gefaciliteerd door de arts of een ander teamlid met speciale expertise), 15 minuten voor pauze, gedurende welke tijd de verpleegkundige en de arts rondlopen om individuele behoeften, vaccinaties, afsprakenplanning en andere zaken te behandelen, 15 minuten voor vragen en antwoorden, 15 minuten voor het plannen van de volgende sessie en 30 minuten voor een-op- een consult met de arts. Na afloop van het groepsgedeelte van het bezoek krijgen patiënten de gelegenheid om de arts indien nodig individueel te bezoeken. Hoewel de groepsbezoeken bedoeld zijn als de belangrijkste bron van medische zorg, kunnen patiënten die zorg nodig hebben tussen geplande groepsbezoeken door, of die specifieke medische behoeften hebben waaraan niet kan worden voldaan tijdens het groepsbezoek (d.w.z. PAP-uitstrijkjes, DRE), kunnen een een-op-een bezoek plannen met hun primaire zorgverlener.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Blanke en Afro-Amerikaanse mannen en vrouwen van 21 jaar en ouder met stadium 2 hypertensie die momenteel wordt gezien in de RHJ VAMC Primary Care.

Uitsluitingscriteria:

Primaire diagnose van middelenmisbruik of -afhankelijkheid, huidige zwangerschap, dementie, onvermogen om Engels te spreken of gecontroleerde psychiatrische diagnoses.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Arm 1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Controle van de bloeddruk. Medicatietrouw (gemeten aan de hand van bijvulgeschiedenissen). Gebruikspatronen van gezondheidsdiensten (zoals gedefinieerd door ziekenhuisdagen, poliklinische bezoeken en dringende zorgbezoeken).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Aanvaardbaarheid van groepsbezoeken aan blanke en Afro-Amerikaanse veteranen, gemeten door het percentage van degenen die ermee instemden deel te nemen aan groepen te vergelijken met degenen die dat niet deden. De aanwezigheidspercentages per ras/etniciteit van de patiënt onder degenen die zijn toegewezen aan groepsbezoeken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dawn E Clancy, MD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren