Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Preferência dos Veteranos por Visitas em Grupo e Seu Efeito nos Resultados da Hipertensão

6 de abril de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
Determinar as diferenças raciais/étnicas na preferência por visitas em grupo em veteranos com hipertensão mal controlada (hipertensão do estado 2) e determinar o efeito das visitas em grupo nos resultados de saúde entre veteranos com hipertensão mal controlada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Projeto de pesquisa: Ensaio clínico randomizado para avaliar a preferência dos veteranos por visitas em grupo e o efeito das visitas em grupo nos resultados da hipertensão. A hipertensão afeta cerca de 50 milhões de pessoas nos EUA, com prevalência, gravidade e impacto aumentados em americanos não-brancos permanecem abaixo da meta Pessoas Saudáveis ​​2010 de 50%. A importância do controle da pressão arterial é reconhecida no AV, pois duas das condições selecionadas para QUERI incluem doença cardíaca isquêmica e doença cardíaca congestiva, e o controle da pressão arterial é uma medida de desempenho para cada VAMC 2. Ensaios clínicos mostraram que o controle da pressão arterial pode ser alcançado na maioria dos pacientes com hipertensão 3. Quando os médicos falham em prescrever modificações no estilo de vida, doses adequadas de medicamentos anti-hipertensivos ou medicamentos apropriados, o controle da pressão arterial pode não ser alcançado.1 No decorrer de uma visita de 15 a 30 minutos com um médico de atenção primária, as modificações no estilo de vida podem não ser abordadas e a inércia pode impedir ajustes rápidos nas dosagens de medicamentos ou mudanças nas combinações de medicamentos. 4. O modelo de visita em grupo ambulatorial é uma intervenção desenvolvida por organizações de atendimento gerenciado para capitalizar a economia de escala. Tem pontos de partida significativos em relação ao desenho do sistema de prestação de cuidados de saúde existente, que se concentra nos cuidados intensivos. O modelo de visita em grupo para pacientes ambulatoriais também promove um esforço mais colaborativo entre o médico e o paciente, apresenta os enfermeiros como membros experientes da equipe, em quem se pode confiar para comunicar informações importantes aos pacientes e entre pacientes e médicos, e promove o apoio entre os pacientes participantes. As visitas em grupo provaram ser bem-sucedidas em serviços de saúde de alta qualidade, utilizando pacientes idosos com uma ou mais doenças crônicas. Um estudo de um ano de visitas mensais em grupo de 2 horas lideradas por um médico e enfermeira mostrou melhorias significativas na prestação de cuidados, conforme medido por reduções nas visitas ao pronto-socorro, consultas de atendimento especializado e reinternações hospitalares, embora nenhuma mudança na saúde auto-relatada e funcional status foram realizados. 5. Além disso, os pacientes com diabetes tipo 2 que frequentam consultas em grupo demonstraram ter aumento nas medidas de qualidade de vida, conhecimento sobre diabetes tipo 2 e melhor controle metabólico em comparação com pacientes em cuidados habituais. 6. As visitas em grupo oferecem aos provedores mais tempo por visita para abordar os indicadores do processo de atendimento e fornecem aos pacientes mais tempo por visita com seu médico de cuidados primários. A programação mensal permite contatos mais frequentes entre os pacientes e os médicos. Os provedores que cuidam de pacientes em grupos podem enviar mensagens consistentes para vários pacientes ao mesmo tempo. Embora as visitas mensais de cuidados primários (em grupos) sejam um aumento em relação às 4 visitas de cuidados primários por ano atualmente realizadas por veteranos com hipertensão no Ralph H. Johnson VAMC, a frequência é mais consistente com as diretrizes JNC 7 para visitas mensais para acompanhamento acompanhamento após o início da terapia anti-hipertensiva. Atualmente, o médico de cuidados primários médio no Charleston VA está programado para atender 2 pacientes por hora. As visitas em grupo permitiriam ao médico atender 20 pacientes em 2 horas. Embora tenham se mostrado viáveis ​​e aceitáveis ​​para idosos, populações com doenças crônicas e pacientes com diabetes tipo 2 sem seguro ou sem seguro, as visitas em grupo não foram sistematicamente testadas no sistema de Administração de Saúde dos Veteranos. Além disso, estudos anteriores não avaliaram a aceitação dos pacientes em visitas em grupo ou suas respostas aos grupos de acordo com a raça/etnia. Este estudo procura informar se as visitas em grupo são aceitáveis ​​para veteranos como método de prestação de cuidados de saúde, independentemente da raça/etnia.

Métodos: O estudo avaliará o efeito das visitas em grupo sobre os resultados da hipertensão. Os veteranos com hipertensão estágio 2 (pressão arterial sistólica = 160 mmHg ou pressão arterial diastólica = 100 mmHg) serão identificados durante as visitas de rotina ao consultório. O médico de cuidados primários explicará quais são as visitas em grupo usando um roteiro padrão e, em seguida, os pacientes serão questionados se desejam ser atendidos em um ambiente de grupo. Os pacientes que indicarem vontade de receber cuidados em um ambiente de grupo serão designados aleatoriamente para visitas em grupo ou cuidados habituais. A randomização ocorrerá em blocos para garantir um número igual de indivíduos por raça/etnia em cada um dos dois grupos (configuração do grupo versus cuidados habituais). Vamos recrutar até 8 médicos de cuidados primários VA para participar deste estudo. Vários já manifestaram interesse em realizar visitas coletivas.

Protocolo de Visita do Paciente: As visitas em grupo serão co-lideradas pelo médico de medicina interna dos cuidados primários dos pacientes e uma enfermeira clínica. Cada sessão de visita em grupo terá duração de duas horas, sendo: 15 minutos para "aquecimento" e socialização, 30 minutos para apresentação de um tema relacionado à saúde (facilitado pelo médico ou outro membro da equipe com especialização), 15 minutos para intervalo, durante o qual a enfermeira e o médico circularão, atendendo às necessidades individuais, imunizações, agendamento de consultas e outros assuntos, 15 minutos para perguntas e respostas, 15 minutos para planejamento da próxima sessão e 30 minutos para atendimento individual uma consulta com o médico. Após a conclusão da visita em grupo, os pacientes terão a oportunidade de consultar o médico individualmente, se necessário. Embora as visitas em grupo sejam a principal fonte de atendimento médico, os pacientes que precisam de atendimento entre as visitas em grupo agendadas ou que têm necessidades médicas específicas que não podem ser atendidas na visita em grupo (ou seja, Papanicolau, DRE), poderá agendar uma visita individual com seu provedor de cuidados primários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Homens e mulheres caucasianos e afro-americanos, com idade igual ou superior a 21 anos, com hipertensão estágio 2 atualmente atendidos no RHJ VAMC Primary Care.

Critério de exclusão:

Diagnóstico primário de abuso ou dependência de substâncias, gravidez atual, demência, incapacidade de falar inglês ou diagnósticos psiquiátricos controlados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço 1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Controle da pressão arterial. Cumprimento da medicação (conforme medido pelos históricos de reabastecimento). Padrões de utilização de serviços de saúde (definidos por dias de internação, consultas ambulatoriais e atendimentos de urgência).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Aceitabilidade de visitas em grupo para veteranos brancos e afro-americanos, medida comparando a proporção daqueles que concordaram em participar de grupos com aqueles que não concordaram. As taxas de atendimento por raça/etnia do paciente entre os designados para visitas em grupo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dawn E Clancy, MD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever