- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00439816
Preferência dos Veteranos por Visitas em Grupo e Seu Efeito nos Resultados da Hipertensão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projeto de pesquisa: Ensaio clínico randomizado para avaliar a preferência dos veteranos por visitas em grupo e o efeito das visitas em grupo nos resultados da hipertensão. A hipertensão afeta cerca de 50 milhões de pessoas nos EUA, com prevalência, gravidade e impacto aumentados em americanos não-brancos permanecem abaixo da meta Pessoas Saudáveis 2010 de 50%. A importância do controle da pressão arterial é reconhecida no AV, pois duas das condições selecionadas para QUERI incluem doença cardíaca isquêmica e doença cardíaca congestiva, e o controle da pressão arterial é uma medida de desempenho para cada VAMC 2. Ensaios clínicos mostraram que o controle da pressão arterial pode ser alcançado na maioria dos pacientes com hipertensão 3. Quando os médicos falham em prescrever modificações no estilo de vida, doses adequadas de medicamentos anti-hipertensivos ou medicamentos apropriados, o controle da pressão arterial pode não ser alcançado.1 No decorrer de uma visita de 15 a 30 minutos com um médico de atenção primária, as modificações no estilo de vida podem não ser abordadas e a inércia pode impedir ajustes rápidos nas dosagens de medicamentos ou mudanças nas combinações de medicamentos. 4. O modelo de visita em grupo ambulatorial é uma intervenção desenvolvida por organizações de atendimento gerenciado para capitalizar a economia de escala. Tem pontos de partida significativos em relação ao desenho do sistema de prestação de cuidados de saúde existente, que se concentra nos cuidados intensivos. O modelo de visita em grupo para pacientes ambulatoriais também promove um esforço mais colaborativo entre o médico e o paciente, apresenta os enfermeiros como membros experientes da equipe, em quem se pode confiar para comunicar informações importantes aos pacientes e entre pacientes e médicos, e promove o apoio entre os pacientes participantes. As visitas em grupo provaram ser bem-sucedidas em serviços de saúde de alta qualidade, utilizando pacientes idosos com uma ou mais doenças crônicas. Um estudo de um ano de visitas mensais em grupo de 2 horas lideradas por um médico e enfermeira mostrou melhorias significativas na prestação de cuidados, conforme medido por reduções nas visitas ao pronto-socorro, consultas de atendimento especializado e reinternações hospitalares, embora nenhuma mudança na saúde auto-relatada e funcional status foram realizados. 5. Além disso, os pacientes com diabetes tipo 2 que frequentam consultas em grupo demonstraram ter aumento nas medidas de qualidade de vida, conhecimento sobre diabetes tipo 2 e melhor controle metabólico em comparação com pacientes em cuidados habituais. 6. As visitas em grupo oferecem aos provedores mais tempo por visita para abordar os indicadores do processo de atendimento e fornecem aos pacientes mais tempo por visita com seu médico de cuidados primários. A programação mensal permite contatos mais frequentes entre os pacientes e os médicos. Os provedores que cuidam de pacientes em grupos podem enviar mensagens consistentes para vários pacientes ao mesmo tempo. Embora as visitas mensais de cuidados primários (em grupos) sejam um aumento em relação às 4 visitas de cuidados primários por ano atualmente realizadas por veteranos com hipertensão no Ralph H. Johnson VAMC, a frequência é mais consistente com as diretrizes JNC 7 para visitas mensais para acompanhamento acompanhamento após o início da terapia anti-hipertensiva. Atualmente, o médico de cuidados primários médio no Charleston VA está programado para atender 2 pacientes por hora. As visitas em grupo permitiriam ao médico atender 20 pacientes em 2 horas. Embora tenham se mostrado viáveis e aceitáveis para idosos, populações com doenças crônicas e pacientes com diabetes tipo 2 sem seguro ou sem seguro, as visitas em grupo não foram sistematicamente testadas no sistema de Administração de Saúde dos Veteranos. Além disso, estudos anteriores não avaliaram a aceitação dos pacientes em visitas em grupo ou suas respostas aos grupos de acordo com a raça/etnia. Este estudo procura informar se as visitas em grupo são aceitáveis para veteranos como método de prestação de cuidados de saúde, independentemente da raça/etnia.
Métodos: O estudo avaliará o efeito das visitas em grupo sobre os resultados da hipertensão. Os veteranos com hipertensão estágio 2 (pressão arterial sistólica = 160 mmHg ou pressão arterial diastólica = 100 mmHg) serão identificados durante as visitas de rotina ao consultório. O médico de cuidados primários explicará quais são as visitas em grupo usando um roteiro padrão e, em seguida, os pacientes serão questionados se desejam ser atendidos em um ambiente de grupo. Os pacientes que indicarem vontade de receber cuidados em um ambiente de grupo serão designados aleatoriamente para visitas em grupo ou cuidados habituais. A randomização ocorrerá em blocos para garantir um número igual de indivíduos por raça/etnia em cada um dos dois grupos (configuração do grupo versus cuidados habituais). Vamos recrutar até 8 médicos de cuidados primários VA para participar deste estudo. Vários já manifestaram interesse em realizar visitas coletivas.
Protocolo de Visita do Paciente: As visitas em grupo serão co-lideradas pelo médico de medicina interna dos cuidados primários dos pacientes e uma enfermeira clínica. Cada sessão de visita em grupo terá duração de duas horas, sendo: 15 minutos para "aquecimento" e socialização, 30 minutos para apresentação de um tema relacionado à saúde (facilitado pelo médico ou outro membro da equipe com especialização), 15 minutos para intervalo, durante o qual a enfermeira e o médico circularão, atendendo às necessidades individuais, imunizações, agendamento de consultas e outros assuntos, 15 minutos para perguntas e respostas, 15 minutos para planejamento da próxima sessão e 30 minutos para atendimento individual uma consulta com o médico. Após a conclusão da visita em grupo, os pacientes terão a oportunidade de consultar o médico individualmente, se necessário. Embora as visitas em grupo sejam a principal fonte de atendimento médico, os pacientes que precisam de atendimento entre as visitas em grupo agendadas ou que têm necessidades médicas específicas que não podem ser atendidas na visita em grupo (ou seja, Papanicolau, DRE), poderá agendar uma visita individual com seu provedor de cuidados primários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Homens e mulheres caucasianos e afro-americanos, com idade igual ou superior a 21 anos, com hipertensão estágio 2 atualmente atendidos no RHJ VAMC Primary Care.
Critério de exclusão:
Diagnóstico primário de abuso ou dependência de substâncias, gravidez atual, demência, incapacidade de falar inglês ou diagnósticos psiquiátricos controlados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Braço 1
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Controle da pressão arterial. Cumprimento da medicação (conforme medido pelos históricos de reabastecimento). Padrões de utilização de serviços de saúde (definidos por dias de internação, consultas ambulatoriais e atendimentos de urgência).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Aceitabilidade de visitas em grupo para veteranos brancos e afro-americanos, medida comparando a proporção daqueles que concordaram em participar de grupos com aqueles que não concordaram. As taxas de atendimento por raça/etnia do paciente entre os designados para visitas em grupo.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dawn E Clancy, MD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wager KA, Ward DM, Lee FW, White AW, Davis KS, Clancy DE. Physicians, Patients, and EHRs. When it comes to a consultation, is three a crowd? J AHIMA. 2005 Apr;76(4):38-41. No abstract available.
- Davis KS, Magruder KM, Lin Y, Powell CK, Clancy DE. Brief report: Trainee provider perceptions of group visits. J Gen Intern Med. 2006 Apr;21(4):357-9. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00350.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LIP 82-003
- HR 11260
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .