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退伍军人偏好团体就诊及其对高血压结局的影响

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs
确定种族/民族差异对高血压控制不佳(2 型高血压)退伍军人群体访视的偏好,并确定群体访视对高血压控制不佳的退伍军人健康结果的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究设计:随机临床试验,以评估退伍军人对团体访问的偏好以及团体访问对高血压结果的影响。 在美国,高血压影响了近 5000 万人,非白人美国人的患病率、严重程度和影响正在增加 1.尽管最近的临床试验将成功的抗高血压治疗与中风发病率、心肌梗塞和心力衰竭的减少联系起来,但控制率仍低于健康人 2010 年 50% 的目标。 VA 认识到血压控制的重要性,因为为 QUERI 选择的两种病症包括缺血性心脏病和充血性心脏病,而血压控制是每个 VAMC 2 的性能指标。临床试验表明,血压控制可以大多数高血压患者都能达到 3。如果医生未能开出改变生活方式的处方、足够剂量的抗高血压药物或适当的药物,则可能无法实现血压控制。 1 在与初级保健医生会面 15-30 分钟的过程中,可能无法解决生活方式的改变,惯性可能会阻止快速调整药物剂量或改变药物组合。 4. 门诊团体就诊模式是管理式医疗机构利用规模经济开发的一种干预措施。 它与侧重于急症护理的现有医疗保健服务系统设计有很大不同。 门诊小组访问模式还促进了医生与患者之间的协作,将护士介绍为知识渊博的团队成员,可以信任他们向患者以及患者与医生之间传达重要信息,并促进参与患者之间的同伴支持。 在使用患有一种或多种慢性病的老年患者的高级保健服务中,团体访问已被证明是成功的。 一项由医生和护士带领的每月 2 小时小组访视的为期一年的研究表明,尽管自我报告的健康和功能没有变化,但通过减少急诊室就诊、专科护理就诊和再次入院来衡量,护理服务有了显着改善地位得以实现。 5. 此外,与接受常规护理的患者相比,参加小组访视的 2 型糖尿病患者在生活质量指标、2 型糖尿病知识和代谢控制方面有所提高。 6. 团体访问为提供者提供了更多的每次访问时间来解决护理过程指标,并为患者提供了更多的初级保健医生访问时间。 每月的时间表允许患者和医生之间更频繁的联系。 分组照顾患者的提供者可以同时向多个患者传递一致的信息。 尽管每月一次的初级保健就诊(按组)会比 Ralph H. Johnson VAMC 的高血压退伍军人目前实现的每年 4 次初级保健就诊有所增加,但频率更符合 JNC 7 每月就诊指南降压治疗开始后进行监测。 目前,查尔斯顿 VA 的初级保健医生平均每小时要接诊 2 名患者。 小组访问将允许医生在 2 小时内看 20 名患者。 虽然证明对于老年人、慢性病管理护理人群以及未投保和投保不足的 2 型糖尿病患者来说是可行和可接受的,但尚未在退伍军人健康管理系统中对团体访视进行系统测试。 此外,以前的研究没有根据种族/民族评估患者对团体访问的接受程度或他们对团体的反应。 本研究旨在告知退伍军人是否可以接受团体访视作为一种提供医疗保健的方法,而不论种族/族裔。

方法:该研究将评估小组访视对高血压结局的影响。 在常规办公室访问期间将确定患有 2 期高血压(收缩压 =160 毫米汞柱或舒张压 =100 毫米汞柱)的退伍军人。 初级保健医生将使用标准脚本解释哪些团体访视,然后将询问患者是否愿意在团体环境中就诊。 表示愿意在团体环境中接受护理的患者将被随机分配到团体就诊或常规护理。 随机化将分块进行,以确保两组中每组(组设置与常规护理)中按种族/族裔划分的受试者数量相等。 我们将招募多达 8 名 VA 初级保健医生参与这项研究。 一些人已经表示有兴趣进行团体访问。

患者就诊协议:团体就诊将由患者的初级保健内科医师和一名门诊护士共同领导。 每个小组访问会议将安排两个小时,包括:15 分钟用于“热身”和社交,30 分钟用于介绍与健康相关的主题(由医生或具有特殊专业知识的其他团队成员协助),15 分钟休息时间,在此期间护士和医生会轮流讨论个人需求、免疫接种、预约安排和其他问题,15 分钟用于问答,15 分钟用于计划下一节课,30 分钟用于一对一一是咨询医生。 访问的团体部分结束后,如果需要,患者将有机会单独看医生。 虽然团体访问旨在成为医疗保健的主要来源,但在预定的团体访问之间需要护理的患者,或者具有无法在团体访问中满足的特定医疗需求的患者(即 PAP 涂片​​、DRE)将能够安排与他们的初级保健提供者进行一对一的访问。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

目前在 RHJ VAMC 初级保健中发现的 21 岁及以上患有 2 期高血压的白人和非裔美国男性和女性。

排除标准:

物质滥用或依赖、当前怀孕、痴呆、不会说英语或受控精神病学诊断的初步诊断。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:手臂 1

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
血压控制。服药依从性(通过补充历史来衡量)。卫生服务利用模式(定义为住院天数、门诊就诊和急诊就诊)。

次要结果测量

结果测量
对白人和非裔美国退伍军人进行团体访问的可接受性,通过比较同意参加团体的人与不参加团体的人的比例来衡量。在分配给团体访问的患者中,按患者种族/族裔划分的出勤率。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dawn E Clancy, MD、Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年2月1日

研究完成 (实际的)

2007年9月1日

研究注册日期

首次提交

2007年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2007年2月23日

首次发布 (估计)

2007年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月6日

最后验证

2007年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

团体参观的临床试验

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