- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00439816
Preferenza del veterano per le visite di gruppo e il suo effetto sugli esiti dell'ipertensione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno della ricerca: studio clinico randomizzato per valutare la preferenza dei veterani per le visite di gruppo e l'effetto delle visite di gruppo sugli esiti dell'ipertensione. L'ipertensione colpisce quasi 50 milioni di persone negli Stati Uniti, con prevalenza, gravità e impatto aumentati negli americani non bianchi. rimanere al di sotto dell'obiettivo Healthy People 2010 del 50%. L'importanza del controllo della pressione arteriosa è riconosciuta all'interno del VA poiché due delle condizioni selezionate per QUERI includono la cardiopatia ischemica e la cardiopatia congestizia e il controllo della pressione arteriosa è una misura delle prestazioni per ogni VAMC 2. Gli studi clinici hanno dimostrato che il controllo della pressione arteriosa può essere raggiunto nella maggior parte dei pazienti con ipertensione 3. Quando i medici non prescrivono modifiche dello stile di vita, dosi adeguate di farmaci antipertensivi o farmaci appropriati, il controllo della pressione arteriosa potrebbe non essere raggiunto.1 Nel corso di una visita di 15-30 minuti con un medico di base, le modifiche dello stile di vita potrebbero non essere affrontate e l'inerzia potrebbe impedire rapidi aggiustamenti nei dosaggi dei farmaci o cambiamenti nelle combinazioni di farmaci. 4. Il modello di visita di gruppo ambulatoriale è un intervento sviluppato dalle organizzazioni di assistenza gestita per capitalizzare l'economia di scala. Presenta punti di partenza significativi rispetto all'attuale progettazione del sistema di erogazione dell'assistenza sanitaria, che si concentra sull'assistenza acuta. Il modello di visita di gruppo ambulatoriale favorisce anche uno sforzo più collaborativo tra il medico e il paziente, introduce gli infermieri come membri del team informati di cui ci si può fidare per comunicare informazioni importanti ai pazienti e tra pazienti e medici e promuove il supporto tra pari tra i pazienti partecipanti. Le visite di gruppo si sono dimostrate efficaci nei servizi sanitari di alto livello che utilizzano pazienti anziani con una o più malattie croniche. Uno studio di un anno sulle visite mensili di gruppo di 2 ore guidate da un medico e da un infermiere ha mostrato miglioramenti significativi nell'erogazione dell'assistenza, misurati dalla diminuzione delle visite al pronto soccorso, delle visite specialistiche e dei ricoveri ospedalieri, sebbene nessun cambiamento nella salute e funzionale auto-riportata stato sono stati realizzati. 5. Inoltre, i pazienti con diabete di tipo 2 che hanno partecipato alle visite di gruppo hanno dimostrato di avere un aumento delle misurazioni della qualità della vita, della conoscenza del diabete di tipo 2 e di un migliore controllo metabolico rispetto ai pazienti in cura abituale. 6. Le visite di gruppo offrono ai fornitori più tempo per visita per affrontare gli indicatori del processo di cura e forniscono ai pazienti più tempo per visita con il loro medico di base. L'orario mensile consente contatti più frequenti tra pazienti e medici. I fornitori che si prendono cura dei pazienti in gruppo possono inviare messaggi coerenti a più pazienti contemporaneamente. Sebbene le visite mensili di cure primarie (in gruppi) sarebbero un aumento rispetto alle 4 visite di cure primarie all'anno attualmente realizzate dai veterani con ipertensione al Ralph H. Johnson VAMC, la frequenza è più coerente con le linee guida JNC 7 per le visite mensili per il follow- up e monitoraggio dopo l'inizio della terapia antipertensiva. Attualmente, il medico di base medio del Charleston VA ha in programma di vedere 2 pazienti all'ora. Le visite di gruppo consentirebbero al medico di vedere 20 pazienti in 2 ore. Sebbene dimostrate fattibili e accettabili per gli anziani, le popolazioni di assistenza gestite da malati cronici e i pazienti non assicurati e sottoassicurati con diabete di tipo 2, le visite di gruppo non sono state sistematicamente testate nel sistema di Veteran's Health Administration. Inoltre, studi precedenti non hanno valutato l'accettazione da parte dei pazienti delle visite di gruppo o le loro risposte ai gruppi in base a razza/etnia. Questo studio cerca di informare se le visite di gruppo sono accettabili per i veterani come metodo di erogazione dell'assistenza sanitaria, indipendentemente dalla razza/etnia.
Metodi: Lo studio valuterà l'effetto delle visite di gruppo sugli esiti dell'ipertensione. I veterani con ipertensione di stadio 2 (pressione arteriosa sistolica = 160 mmHg o pressione arteriosa diastolica = 100 mmHg) saranno identificati durante le visite ambulatoriali di routine. Il medico di base spiegherà quali visite di gruppo utilizzano uno script standard, quindi ai pazienti verrà chiesto se sono disposti a essere visti in un contesto di gruppo. I pazienti che indicano la volontà di ricevere assistenza in un contesto di gruppo verranno assegnati in modo casuale a visite di gruppo o cure abituali. La randomizzazione avverrà in blocchi per assicurare un numero uguale di soggetti per razza/etnia in ciascuno dei due gruppi (impostazione di gruppo rispetto a cure abituali). Recluteremo fino a 8 VA medici di base per partecipare a questo studio. Diversi hanno già manifestato interesse a condurre visite di gruppo.
Protocollo di visita del paziente: le visite di gruppo saranno condotte congiuntamente dal medico di medicina interna del paziente e da un'infermiera della clinica. Ogni sessione di visita di gruppo avrà una durata di due ore composta da: 15 minuti di "riscaldamento" e socializzazione, 30 minuti di presentazione di un argomento sanitario (facilitata dal medico o da un altro membro del team con competenze specifiche), 15 minuti per la pausa, durante la quale l'infermiere e il medico circoleranno, occupandosi dei bisogni individuali, delle vaccinazioni, della pianificazione degli appuntamenti e di altri problemi, 15 minuti per domande e risposte, 15 minuti per pianificare la sessione successiva e 30 minuti per le sessioni individuali un consulto con il medico. Al termine della parte di gruppo della visita, i pazienti avranno l'opportunità di vedere il medico individualmente, se necessario. Sebbene le visite di gruppo siano intese come la principale fonte di assistenza medica, i pazienti che necessitano di assistenza tra le visite di gruppo programmate o che hanno esigenze mediche specifiche che non possono essere soddisfatte nella visita di gruppo (ad es. PAP test, DRE), potranno programmare una visita individuale con il proprio medico di base.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Uomini e donne caucasici e afroamericani, di età pari o superiore a 21 anni con ipertensione di stadio 2 attualmente osservati nell'RHJ VAMC Primary Care.
Criteri di esclusione:
Diagnosi primaria di abuso o dipendenza da sostanze, gravidanza in corso, demenza, incapacità di parlare inglese o diagnosi psichiatriche controllate.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Braccio 1
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Controllo della pressione sanguigna. Conformità ai farmaci (misurata dalle storie di ricarica). Modelli di utilizzo dei servizi sanitari (come definiti da giorni in ospedale, visite ambulatoriali e visite di cure urgenti).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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Accettabilità delle visite di gruppo a veterani bianchi e afroamericani, misurata confrontando la percentuale di coloro che hanno accettato di partecipare a gruppi rispetto a quelli che non lo hanno fatto. I tassi di partecipazione per razza/etnia dei pazienti tra quelli assegnati alle visite di gruppo.
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dawn E Clancy, MD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wager KA, Ward DM, Lee FW, White AW, Davis KS, Clancy DE. Physicians, Patients, and EHRs. When it comes to a consultation, is three a crowd? J AHIMA. 2005 Apr;76(4):38-41. No abstract available.
- Davis KS, Magruder KM, Lin Y, Powell CK, Clancy DE. Brief report: Trainee provider perceptions of group visits. J Gen Intern Med. 2006 Apr;21(4):357-9. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00350.x.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LIP 82-003
- HR 11260
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