- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00439816
Veteranenpräferenz für Gruppenbesuche und ihre Auswirkung auf Bluthochdruck-Ergebnisse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungsdesign: Randomisierte klinische Studie zur Bewertung der Präferenz von Veteranen für Gruppenbesuche und der Wirkung von Gruppenbesuchen auf die Ergebnisse der Hypertonie. Bluthochdruck betrifft fast 50 Millionen Menschen in den USA, wobei Prävalenz, Schweregrad und Auswirkungen bei nicht weißen Amerikanern erhöht sind unter dem Ziel von „Gesunde Menschen 2010“ von 50 % bleiben. Die Bedeutung der Blutdruckkontrolle wird innerhalb des VA anerkannt, da zwei der für QUERI ausgewählten Erkrankungen ischämische Herzkrankheit und dekompensierte Herzkrankheit umfassen und die Blutdruckkontrolle ein Leistungsmaß für jedes VAMC 2 ist. Klinische Studien haben gezeigt, dass die Blutdruckkontrolle dies kann kann bei den meisten Patienten mit Bluthochdruck erreicht werden. 3. Wenn Ärzte keine Änderung des Lebensstils, angemessene Dosen von blutdrucksenkenden Medikamenten oder geeignete Medikamente verschreiben, kann eine Blutdruckkontrolle möglicherweise nicht erreicht werden.1 Im Laufe eines 15- bis 30-minütigen Besuchs bei einem Hausarzt werden Änderungen des Lebensstils möglicherweise nicht berücksichtigt, und Trägheit kann eine schnelle Anpassung der Medikamentendosierung oder Änderungen der Medikamentenkombination verhindern. 4. Das ambulante Gruppenbesuchsmodell ist eine Intervention, die von Managed-Care-Organisationen entwickelt wurde, um Skaleneffekte zu nutzen. Es weist erhebliche Abweichungen vom bestehenden Design des Gesundheitsversorgungssystems auf, das sich auf die Akutversorgung konzentriert. Das Modell der ambulanten Gruppenbesuche fördert auch eine stärkere Zusammenarbeit zwischen Arzt und Patient, stellt Krankenschwestern als sachkundige Teammitglieder vor, denen man vertrauen kann, dass sie wichtige Informationen an Patienten und zwischen Patienten und Ärzten weitergeben, und fördert die gegenseitige Unterstützung unter den teilnehmenden Patienten. Gruppenbesuche haben sich in Gesundheitsdiensten mit älteren Patienten mit einer oder mehreren chronischen Krankheiten als erfolgreich erwiesen. Eine einjährige Studie mit monatlichen zweistündigen Gruppenbesuchen, die von einem Arzt und einer Krankenschwester geleitet wurden, zeigte signifikante Verbesserungen in der Pflegeleistung, gemessen an der Abnahme der Notaufnahmebesuche, Facharztbesuche und Wiedereinweisungen ins Krankenhaus, jedoch keine Veränderung der selbstberichteten Gesundheit und Funktion Status realisiert wurden. 5. Außerdem wurde gezeigt, dass Patienten mit Typ-2-Diabetes, die an Gruppenbesuchen teilnahmen, im Vergleich zu Patienten in der üblichen Behandlung eine Verbesserung der Lebensqualität, des Wissens über Typ-2-Diabetes und einer verbesserten Stoffwechselkontrolle aufwiesen. 6. Gruppenbesuche bieten Anbietern mehr Zeit pro Besuch, um sich mit den Pflegeprozessindikatoren zu befassen, und bieten Patienten mehr Zeit pro Besuch bei ihrem Hausarzt. Der monatliche Zeitplan ermöglicht häufigere Kontakte zwischen Patienten und Ärzten. Anbieter, die Patienten in Gruppen betreuen, können konsistente Nachrichten an mehrere Patienten gleichzeitig übermitteln. Obwohl die monatlichen Besuche in der Grundversorgung (in Gruppen) eine Steigerung gegenüber den 4 Besuchen in der Grundversorgung pro Jahr darstellen, die derzeit von Veteranen mit Bluthochdruck im Ralph H. Johnson VAMC durchgeführt werden, entspricht die Häufigkeit eher den JNC 7-Richtlinien für monatliche Besuche zur Nachsorge Überwachung und Überwachung nach Beginn einer antihypertensiven Therapie. Derzeit sieht der durchschnittliche Hausarzt im Charleston VA 2 Patienten pro Stunde vor. Gruppenbesuche würden es dem Arzt ermöglichen, 20 Patienten über 2 Stunden zu sehen. Obwohl sich gezeigt hat, dass sie für ältere, chronisch kranke Pflegegruppen und nicht versicherte und unterversicherte Patienten mit Typ-2-Diabetes machbar und akzeptabel sind, wurden Gruppenbesuche im System der Veteran’s Health Administration nicht systematisch getestet. Darüber hinaus haben frühere Studien die Akzeptanz von Gruppenbesuchen oder ihre Reaktionen auf Gruppen nach Rasse/ethnischer Zugehörigkeit nicht bewertet. Diese Studie versucht herauszufinden, ob Gruppenbesuche für Veteranen als Methode der Gesundheitsversorgung akzeptabel sind, unabhängig von Rasse/ethnischer Zugehörigkeit.
Methoden: Die Studie wird die Wirkung von Gruppenbesuchen auf die Ergebnisse der Hypertonie bewerten. Veteranen mit Bluthochdruck im Stadium 2 (systolischer Blutdruck = 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck = 100 mmHg) werden bei routinemäßigen Arztbesuchen identifiziert. Der Hausarzt erklärt anhand eines Standardskripts, welche Gruppenbesuche durchgeführt werden, und dann werden die Patienten gefragt, ob sie bereit sind, in einer Gruppenumgebung gesehen zu werden. Patienten, die ihre Bereitschaft zur Pflege in einer Gruppenumgebung angeben, werden nach dem Zufallsprinzip entweder Gruppenbesuchen oder der üblichen Pflege zugeteilt. Die Randomisierung erfolgt in Blöcken, um sicherzustellen, dass in jeder der beiden Gruppen eine gleiche Anzahl von Probanden nach Rasse / ethnischer Zugehörigkeit vorliegt (Gruppeneinstellung vs. übliche Behandlung). Wir werden bis zu 8 VA-Hausärzte rekrutieren, um an dieser Studie teilzunehmen. Mehrere haben bereits Interesse an der Durchführung von Gruppenbesuchen bekundet.
Patientenbesuchsprotokoll: Gruppenbesuche werden gemeinsam vom Hausarzt für Innere Medizin des Patienten und einer Klinikkrankenschwester geleitet. Jede Gruppenbesuchssitzung wird für zwei Stunden angesetzt, bestehend aus: 15 Minuten zum „Aufwärmen“ und Sozialisieren, 30 Minuten zum Präsentieren eines gesundheitsbezogenen Themas (unterstützt durch den Arzt oder ein anderes Teammitglied mit besonderen Fachkenntnissen), 15 Minuten für die Pause, in der sich die Krankenschwester und der Arzt um individuelle Bedürfnisse, Impfungen, Terminplanung und andere Angelegenheiten kümmern, 15 Minuten für Fragen und Antworten, 15 Minuten für die Planung der nächsten Sitzung und 30 Minuten für Einzelgespräche eine Rücksprache mit dem Arzt. Nach Abschluss des Gruppenteils des Besuchs haben die Patienten die Möglichkeit, den Arzt bei Bedarf einzeln aufzusuchen. Während die Gruppenbesuche die Hauptquelle der medizinischen Versorgung sein sollen, können Patienten, die zwischen den geplanten Gruppenbesuchen Pflege benötigen oder spezielle medizinische Bedürfnisse haben, die nicht im Rahmen des Gruppenbesuchs berücksichtigt werden können (z. PAP-Abstriche, DRE) können einen persönlichen Besuch bei ihrem Hausarzt vereinbaren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kaukasische und afroamerikanische Männer und Frauen im Alter von 21 Jahren und älter mit Bluthochdruck im Stadium 2, die derzeit in der RHJ VAMC-Grundversorgung gesehen werden.
Ausschlusskriterien:
Primärdiagnose von Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit, aktuelle Schwangerschaft, Demenz, Unfähigkeit, Englisch zu sprechen, oder kontrollierte psychiatrische Diagnosen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Arm 1
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Blutdruckkontrolle. Medikations-Compliance (gemessen anhand der Nachfüllhistorie). Nutzungsmuster von Gesundheitsdiensten (definiert durch Krankenhaustage, ambulante Besuche und dringende Pflegebesuche).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Akzeptanz von Gruppenbesuchen bei weißen und afroamerikanischen Veteranen, gemessen durch den Vergleich des Anteils derer, die einer Teilnahme an Gruppen zustimmten, mit denen, die dies nicht taten. Die Anwesenheitsraten nach Rasse/Ethnie der Patienten unter denen, die Gruppenbesuchen zugewiesen wurden.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dawn E Clancy, MD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wager KA, Ward DM, Lee FW, White AW, Davis KS, Clancy DE. Physicians, Patients, and EHRs. When it comes to a consultation, is three a crowd? J AHIMA. 2005 Apr;76(4):38-41. No abstract available.
- Davis KS, Magruder KM, Lin Y, Powell CK, Clancy DE. Brief report: Trainee provider perceptions of group visits. J Gen Intern Med. 2006 Apr;21(4):357-9. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00350.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LIP 82-003
- HR 11260
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