Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Preferencje weteranów dotyczące wizyt grupowych i ich wpływ na wyniki leczenia nadciśnienia

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Określenie różnic rasowych/etnicznych w preferencjach wizyt grupowych u weteranów ze źle kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (nadciśnienie w stanie 2) oraz określenie wpływu wizyt grupowych na wyniki zdrowotne wśród weteranów ze źle kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania: Randomizowane badanie kliniczne mające na celu ocenę preferencji weteranów dotyczących wizyt grupowych oraz wpływu wizyt grupowych na wyniki leczenia nadciśnienia tętniczego. Nadciśnienie tętnicze dotyka prawie 50 milionów osób w Stanach Zjednoczonych, a częstość występowania, nasilenie i skutki są większe u Amerykanów rasy innej niż biała. pozostają poniżej celu „Zdrowi ludzie 2010” wynoszącego 50%. Znaczenie kontroli ciśnienia krwi jest uznawane w VAMC, ponieważ dwa schorzenia wybrane do QUERI obejmują chorobę niedokrwienną serca i zastoinową chorobę serca, a kontrola ciśnienia krwi jest miarą wydajności każdego VAMC 2. Badania kliniczne wykazały, że kontrola ciśnienia krwi może można osiągnąć u większości pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. 3. Gdy lekarze nie przepiszą modyfikacji stylu życia, odpowiednich dawek leków przeciwnadciśnieniowych lub odpowiednich leków, kontrola ciśnienia krwi może nie zostać osiągnięta.1 Podczas 15-30 minutowej wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej może nie dojść do zmiany stylu życia, a inercja może uniemożliwić szybkie dostosowanie dawek leków lub zmianę kombinacji leków. 4. Model ambulatoryjnej wizyty grupowej jest interwencją opracowaną przez organizacje opieki zarządzanej w celu wykorzystania ekonomii skali. Ma znaczące punkty wyjścia z istniejącego projektu systemu opieki zdrowotnej, który koncentruje się na opiece doraźnej. Model grupowych wizyt ambulatoryjnych sprzyja również większej współpracy między lekarzem a pacjentem, wprowadza pielęgniarki jako kompetentnych członków zespołu, którym można zaufać w zakresie przekazywania ważnych informacji pacjentom oraz między pacjentami a lekarzami, a także promuje wzajemne wsparcie wśród uczestniczących pacjentów. Wizyty grupowe okazały się skuteczne w usługach o wysokim poziomie zdrowia, wykorzystujących starszych pacjentów z jedną lub kilkoma chorobami przewlekłymi. Roczne badanie comiesięcznych 2-godzinnych wizyt grupowych prowadzonych przez lekarza i pielęgniarkę wykazało znaczną poprawę w świadczeniu opieki, mierzoną spadkiem liczby wizyt na izbie przyjęć, wizyt w opiece specjalistycznej i ponownych przyjęć do szpitala, chociaż brak zmian w zgłaszanym przez samych siebie stanie zdrowia i czynnościach status zostały zrealizowane. 5. Wykazano również, że pacjenci z cukrzycą typu 2 uczestniczący w wizytach grupowych wykazywali poprawę jakości życia, wiedzy na temat cukrzycy typu 2 i lepszą kontrolę metaboliczną w porównaniu z pacjentami pozostającymi pod zwykłą opieką. 6. Wizyty grupowe oferują świadczeniodawcom więcej czasu podczas wizyty na zajęcie się wskaźnikami procesu opieki i zapewniają pacjentom więcej czasu na wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. Harmonogram miesięczny pozwala na częstsze kontakty pacjentów z lekarzami. Usługodawcy opiekujący się pacjentami w grupach mogą dostarczać spójne komunikaty wielu pacjentom jednocześnie. Chociaż comiesięczne wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej (w grupach) oznaczałyby wzrost w porównaniu z 4 wizytami w ramach podstawowej opieki zdrowotnej realizowanymi obecnie przez weteranów z nadciśnieniem tętniczym w Ralph H. Johnson VAMC, częstotliwość jest bardziej zgodna z wytycznymi JNC 7 dotyczącymi comiesięcznych wizyt kontrolnych. i monitorowanie po rozpoczęciu leczenia hipotensyjnego. Obecnie przeciętny lekarz podstawowej opieki zdrowotnej w Charleston VA ma przyjąć 2 pacjentów na godzinę. Wizyty grupowe pozwoliłyby lekarzowi na przyjrzenie się 20 pacjentom w ciągu 2 godzin. Wizyty grupowe, choć wykazano, że są wykonalne i akceptowalne dla osób w podeszłym wieku, przewlekle chorych oraz nieubezpieczonych i niedostatecznie ubezpieczonych pacjentów z cukrzycą typu 2, nie były systematycznie testowane w systemie Administracji Zdrowia Weteranów. Ponadto w poprzednich badaniach nie oceniano akceptacji przez pacjentów wizyt grupowych ani ich odpowiedzi na grupy według rasy/pochodzenia etnicznego. Niniejsze badanie ma na celu poinformowanie, czy wizyty grupowe są akceptowane przez weteranów jako metoda świadczenia opieki zdrowotnej, niezależnie od rasy/pochodzenia etnicznego.

Metody: W badaniu zostanie oceniony wpływ wizyt grupowych na wyniki leczenia nadciśnienia tętniczego. Weterani z nadciśnieniem stopnia 2 (skurczowe ciśnienie krwi = 160 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi = 100 mmHg) zostaną zidentyfikowani podczas rutynowych wizyt w gabinecie. Lekarz podstawowej opieki zdrowotnej wyjaśni, jakie wizyty grupowe odbywają się przy użyciu standardowego scenariusza, a następnie pacjenci zostaną zapytani, czy chcą być widziani w warunkach grupowych. Pacjenci, którzy zgłoszą chęć otrzymania opieki w warunkach grupowych, zostaną losowo przydzieleni do wizyt grupowych lub zwykłej opieki. Randomizacja będzie następować w blokach, aby zapewnić równą liczbę pacjentów według rasy/etniczności w każdej z dwóch grup (ustawienie grupowe vs. zwykła opieka). Zrekrutujemy do 8 lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej VA do udziału w tym badaniu. Kilku już wyraziło zainteresowanie przeprowadzeniem wizyt grupowych.

Protokół wizyt pacjenta: Wizyty grupowe będą wspólnie prowadzone przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta oraz pielęgniarkę kliniki. Każda sesja wizyty grupowej zaplanowana jest na dwie godziny, na które składają się: 15 minut na „rozgrzewkę” i socjalizację, 30 minut na prezentację tematu zdrowotnego (poprowadzenie przez lekarza lub innego członka zespołu posiadającego specjalistyczną wiedzę), 15 minut na przerwę, podczas której pielęgniarka i lekarz będą krążyć, zajmując się indywidualnymi potrzebami, szczepieniami, planowaniem wizyt i innymi sprawami, 15 minut na pytania i odpowiedzi, 15 minut na planowanie następnej sesji i 30 minut na indywidualne jedna konsultacja z lekarzem. Po zakończeniu części grupowej wizyty, w razie potrzeby, pacjenci będą mieli możliwość indywidualnej wizyty u lekarza. Podczas gdy wizyty grupowe mają być głównym źródłem opieki medycznej, pacjenci, którzy potrzebują opieki pomiędzy zaplanowanymi wizytami grupowymi lub którzy mają szczególne potrzeby medyczne, których nie można zaspokoić podczas wizyty grupowej (tj. rozmazy PAP, DRE), będą mogli umówić się na indywidualną wizytę u swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni i kobiety rasy kaukaskiej i Afroamerykanie, w wieku 21 lat i starsi, z nadciśnieniem stopnia 2, obecnie obserwowanym w podstawowej opiece zdrowotnej RHJ VAMC.

Kryteria wyłączenia:

Pierwotna diagnoza nadużywania lub uzależnienia od substancji, aktualna ciąża, demencja, niezdolność do mówienia po angielsku lub kontrolowane diagnozy psychiatryczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię 1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Kontrola ciśnienia krwi. Zgodność z lekami (mierzona na podstawie historii uzupełniania). Wzorce korzystania z usług zdrowotnych (określone przez dni pobytu w szpitalu, wizyty ambulatoryjne i pilne wizyty).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Akceptowalność wizyt grupowych u białych i afroamerykańskich weteranów, mierzona przez porównanie odsetka osób, które zgodziły się uczestniczyć w grupach, z tymi, które tego nie zrobiły. Wskaźniki frekwencji według rasy / pochodzenia etnicznego pacjentów wśród osób przypisanych do wizyt grupowych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dawn E Clancy, MD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj