- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00439816
Preferencje weteranów dotyczące wizyt grupowych i ich wpływ na wyniki leczenia nadciśnienia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania: Randomizowane badanie kliniczne mające na celu ocenę preferencji weteranów dotyczących wizyt grupowych oraz wpływu wizyt grupowych na wyniki leczenia nadciśnienia tętniczego. Nadciśnienie tętnicze dotyka prawie 50 milionów osób w Stanach Zjednoczonych, a częstość występowania, nasilenie i skutki są większe u Amerykanów rasy innej niż biała. pozostają poniżej celu „Zdrowi ludzie 2010” wynoszącego 50%. Znaczenie kontroli ciśnienia krwi jest uznawane w VAMC, ponieważ dwa schorzenia wybrane do QUERI obejmują chorobę niedokrwienną serca i zastoinową chorobę serca, a kontrola ciśnienia krwi jest miarą wydajności każdego VAMC 2. Badania kliniczne wykazały, że kontrola ciśnienia krwi może można osiągnąć u większości pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. 3. Gdy lekarze nie przepiszą modyfikacji stylu życia, odpowiednich dawek leków przeciwnadciśnieniowych lub odpowiednich leków, kontrola ciśnienia krwi może nie zostać osiągnięta.1 Podczas 15-30 minutowej wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej może nie dojść do zmiany stylu życia, a inercja może uniemożliwić szybkie dostosowanie dawek leków lub zmianę kombinacji leków. 4. Model ambulatoryjnej wizyty grupowej jest interwencją opracowaną przez organizacje opieki zarządzanej w celu wykorzystania ekonomii skali. Ma znaczące punkty wyjścia z istniejącego projektu systemu opieki zdrowotnej, który koncentruje się na opiece doraźnej. Model grupowych wizyt ambulatoryjnych sprzyja również większej współpracy między lekarzem a pacjentem, wprowadza pielęgniarki jako kompetentnych członków zespołu, którym można zaufać w zakresie przekazywania ważnych informacji pacjentom oraz między pacjentami a lekarzami, a także promuje wzajemne wsparcie wśród uczestniczących pacjentów. Wizyty grupowe okazały się skuteczne w usługach o wysokim poziomie zdrowia, wykorzystujących starszych pacjentów z jedną lub kilkoma chorobami przewlekłymi. Roczne badanie comiesięcznych 2-godzinnych wizyt grupowych prowadzonych przez lekarza i pielęgniarkę wykazało znaczną poprawę w świadczeniu opieki, mierzoną spadkiem liczby wizyt na izbie przyjęć, wizyt w opiece specjalistycznej i ponownych przyjęć do szpitala, chociaż brak zmian w zgłaszanym przez samych siebie stanie zdrowia i czynnościach status zostały zrealizowane. 5. Wykazano również, że pacjenci z cukrzycą typu 2 uczestniczący w wizytach grupowych wykazywali poprawę jakości życia, wiedzy na temat cukrzycy typu 2 i lepszą kontrolę metaboliczną w porównaniu z pacjentami pozostającymi pod zwykłą opieką. 6. Wizyty grupowe oferują świadczeniodawcom więcej czasu podczas wizyty na zajęcie się wskaźnikami procesu opieki i zapewniają pacjentom więcej czasu na wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. Harmonogram miesięczny pozwala na częstsze kontakty pacjentów z lekarzami. Usługodawcy opiekujący się pacjentami w grupach mogą dostarczać spójne komunikaty wielu pacjentom jednocześnie. Chociaż comiesięczne wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej (w grupach) oznaczałyby wzrost w porównaniu z 4 wizytami w ramach podstawowej opieki zdrowotnej realizowanymi obecnie przez weteranów z nadciśnieniem tętniczym w Ralph H. Johnson VAMC, częstotliwość jest bardziej zgodna z wytycznymi JNC 7 dotyczącymi comiesięcznych wizyt kontrolnych. i monitorowanie po rozpoczęciu leczenia hipotensyjnego. Obecnie przeciętny lekarz podstawowej opieki zdrowotnej w Charleston VA ma przyjąć 2 pacjentów na godzinę. Wizyty grupowe pozwoliłyby lekarzowi na przyjrzenie się 20 pacjentom w ciągu 2 godzin. Wizyty grupowe, choć wykazano, że są wykonalne i akceptowalne dla osób w podeszłym wieku, przewlekle chorych oraz nieubezpieczonych i niedostatecznie ubezpieczonych pacjentów z cukrzycą typu 2, nie były systematycznie testowane w systemie Administracji Zdrowia Weteranów. Ponadto w poprzednich badaniach nie oceniano akceptacji przez pacjentów wizyt grupowych ani ich odpowiedzi na grupy według rasy/pochodzenia etnicznego. Niniejsze badanie ma na celu poinformowanie, czy wizyty grupowe są akceptowane przez weteranów jako metoda świadczenia opieki zdrowotnej, niezależnie od rasy/pochodzenia etnicznego.
Metody: W badaniu zostanie oceniony wpływ wizyt grupowych na wyniki leczenia nadciśnienia tętniczego. Weterani z nadciśnieniem stopnia 2 (skurczowe ciśnienie krwi = 160 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi = 100 mmHg) zostaną zidentyfikowani podczas rutynowych wizyt w gabinecie. Lekarz podstawowej opieki zdrowotnej wyjaśni, jakie wizyty grupowe odbywają się przy użyciu standardowego scenariusza, a następnie pacjenci zostaną zapytani, czy chcą być widziani w warunkach grupowych. Pacjenci, którzy zgłoszą chęć otrzymania opieki w warunkach grupowych, zostaną losowo przydzieleni do wizyt grupowych lub zwykłej opieki. Randomizacja będzie następować w blokach, aby zapewnić równą liczbę pacjentów według rasy/etniczności w każdej z dwóch grup (ustawienie grupowe vs. zwykła opieka). Zrekrutujemy do 8 lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej VA do udziału w tym badaniu. Kilku już wyraziło zainteresowanie przeprowadzeniem wizyt grupowych.
Protokół wizyt pacjenta: Wizyty grupowe będą wspólnie prowadzone przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta oraz pielęgniarkę kliniki. Każda sesja wizyty grupowej zaplanowana jest na dwie godziny, na które składają się: 15 minut na „rozgrzewkę” i socjalizację, 30 minut na prezentację tematu zdrowotnego (poprowadzenie przez lekarza lub innego członka zespołu posiadającego specjalistyczną wiedzę), 15 minut na przerwę, podczas której pielęgniarka i lekarz będą krążyć, zajmując się indywidualnymi potrzebami, szczepieniami, planowaniem wizyt i innymi sprawami, 15 minut na pytania i odpowiedzi, 15 minut na planowanie następnej sesji i 30 minut na indywidualne jedna konsultacja z lekarzem. Po zakończeniu części grupowej wizyty, w razie potrzeby, pacjenci będą mieli możliwość indywidualnej wizyty u lekarza. Podczas gdy wizyty grupowe mają być głównym źródłem opieki medycznej, pacjenci, którzy potrzebują opieki pomiędzy zaplanowanymi wizytami grupowymi lub którzy mają szczególne potrzeby medyczne, których nie można zaspokoić podczas wizyty grupowej (tj. rozmazy PAP, DRE), będą mogli umówić się na indywidualną wizytę u swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mężczyźni i kobiety rasy kaukaskiej i Afroamerykanie, w wieku 21 lat i starsi, z nadciśnieniem stopnia 2, obecnie obserwowanym w podstawowej opiece zdrowotnej RHJ VAMC.
Kryteria wyłączenia:
Pierwotna diagnoza nadużywania lub uzależnienia od substancji, aktualna ciąża, demencja, niezdolność do mówienia po angielsku lub kontrolowane diagnozy psychiatryczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię 1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Kontrola ciśnienia krwi. Zgodność z lekami (mierzona na podstawie historii uzupełniania). Wzorce korzystania z usług zdrowotnych (określone przez dni pobytu w szpitalu, wizyty ambulatoryjne i pilne wizyty).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Akceptowalność wizyt grupowych u białych i afroamerykańskich weteranów, mierzona przez porównanie odsetka osób, które zgodziły się uczestniczyć w grupach, z tymi, które tego nie zrobiły. Wskaźniki frekwencji według rasy / pochodzenia etnicznego pacjentów wśród osób przypisanych do wizyt grupowych.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dawn E Clancy, MD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wager KA, Ward DM, Lee FW, White AW, Davis KS, Clancy DE. Physicians, Patients, and EHRs. When it comes to a consultation, is three a crowd? J AHIMA. 2005 Apr;76(4):38-41. No abstract available.
- Davis KS, Magruder KM, Lin Y, Powell CK, Clancy DE. Brief report: Trainee provider perceptions of group visits. J Gen Intern Med. 2006 Apr;21(4):357-9. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00350.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LIP 82-003
- HR 11260
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .