- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00439816
Veteránská preference pro skupinové návštěvy a její vliv na výsledky hypertenze
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design výzkumu: Randomizovaná klinická studie k posouzení preference skupinových návštěv veteránů a vlivu skupinových návštěv na výsledky hypertenze. Hypertenze postihuje téměř 50 milionů lidí v USA, přičemž prevalence, závažnost a dopad se zvyšuje u nebělošských Američanů 1. Navzdory nedávným klinickým studiím spojujícím úspěšnou antihypertenzní léčbu se snížením výskytu mrtvice, infarktu myokardu a srdečního selhání, míra kontroly zůstat pod cílem Zdravých lidí 2010 ve výši 50 %. Důležitost kontroly krevního tlaku je uznávána v rámci VA, protože dvě ze stavů vybraných pro QUERI zahrnují ischemickou chorobu srdeční a městnavou srdeční chorobu a kontrola krevního tlaku je měřítkem výkonnosti pro každý VAMC 2. Klinické studie ukázaly, že kontrola krevního tlaku může dosáhnout u většiny pacientů s hypertenzí 3. Pokud lékaři nepředepíší úpravu životního stylu, adekvátní dávky antihypertenzních léků nebo vhodných léků, nemusí být dosaženo kontroly krevního tlaku.1 Během 15-30minutové návštěvy u lékaře primární péče nemusí být řešeny úpravy životního stylu a setrvačnost může zabránit rychlé úpravě dávek léků nebo změnám kombinací léků. 4. Model ambulantních skupinových návštěv je intervence vyvinutá organizacemi řízené péče s cílem využít úspor z rozsahu. Má významné odchylky od stávajícího návrhu systému poskytování zdravotní péče, který se zaměřuje na akutní péči. Model ambulantních skupinových návštěv také podporuje větší spolupráci mezi lékařem a pacientem, představuje sestry jako zkušené členy týmu, kterým lze důvěřovat, že sdělují důležité informace pacientům a mezi pacienty a lékaři, a podporuje vzájemnou podporu mezi zúčastněnými pacienty. Skupinové návštěvy se osvědčily ve vysoce zdravotnických službách využívajících starší pacienty s jedním nebo více chronickými onemocněními. Jednoletá studie měsíčních 2hodinových skupinových návštěv vedených lékařem a sestrou prokázala významné zlepšení v poskytování péče, jak bylo měřeno snížením počtu návštěv na pohotovosti, návštěv specializované péče a opětovného přijetí do nemocnice, i když nedošlo ke změně zdraví a funkčnosti, kterou sami uvedli. stav byl realizován. 5. Bylo také prokázáno, že pacienti s diabetem 2. typu navštěvující skupinové návštěvy mají ve srovnání s pacienty v obvyklé péči vyšší kvalitu života, znalosti o diabetu 2. typu a lepší metabolickou kontrolu. 6. Skupinové návštěvy nabízejí poskytovatelům více času na návštěvu k řešení ukazatelů procesu péče a poskytují pacientům více času na návštěvu u svého lékaře primární péče. Měsíční rozvrh umožňuje častější kontakty mezi pacienty a lékaři. Poskytovatelé pečující o pacienty ve skupinách mohou doručovat konzistentní zprávy více pacientům najednou. Ačkoli měsíční návštěvy primární péče (ve skupinách) by byly nárůstem oproti 4 návštěvám primární péče za rok, které v současnosti realizují veteráni s hypertenzí ve VAMC Ralph H. Johnson, frekvence je více v souladu s pokyny JNC 7 pro měsíční návštěvy za účelem sledování. a sledování po zahájení antihypertenzní léčby. V současné době má průměrný lékař primární péče v Charleston VA naplánováno vidět 2 pacienty za hodinu. Skupinové návštěvy by lékaři umožnily vidět 20 pacientů během 2 hodin. I když bylo prokázáno, že jsou proveditelné a přijatelné pro starší, chronicky nemocnou populaci spravované péče a nepojištěné a nedostatečně pojištěné pacienty s diabetem 2. typu, skupinové návštěvy nebyly systematicky testovány v systému Veteran's Health Administration. Předchozí studie navíc nehodnotily přijetí skupinových návštěv pacienty ani jejich reakce na skupiny podle rasy/etnického původu. Tato studie se snaží informovat, zda jsou skupinové návštěvy přijatelné pro veterány jako způsob poskytování zdravotní péče, bez ohledu na rasu/etnickou příslušnost.
Metody: Studie bude hodnotit vliv skupinových návštěv na výsledky hypertenze. Veteráni s hypertenzí stupně 2 (systolický krevní tlak =160 mmHg nebo diastolický krevní tlak =100 mmHg) budou identifikováni během rutinních návštěv v ordinaci. Lékař primární péče vysvětlí, jaké skupinové návštěvy používají standardní scénář, poté budou pacienti dotázáni, zda jsou ochotni být viděni ve skupinovém prostředí. Pacienti, kteří projeví ochotu přijímat péči ve skupinovém prostředí, budou náhodně rozděleni buď do skupinových návštěv, nebo do obvyklé péče. Randomizace bude probíhat v blocích, aby byl zajištěn stejný počet subjektů podle rasy/etnické příslušnosti v každé ze dvou skupin (skupinové nastavení vs. obvyklá péče). K účasti na této studii přijmeme až 8 lékařů primární péče VA. Několik již projevilo zájem o provádění skupinových návštěv.
Protokol návštěvy pacienta: Skupinové návštěvy budou společně řídit interní lékař primární péče a klinická sestra. Každá skupinová návštěva bude naplánována na dvě hodiny sestávající z: 15 minut na „zahřátí“ a socializaci, 30 minut na prezentaci tématu souvisejícího se zdravím (pod vedením lékaře nebo jiného člena týmu se speciální odborností), 15 minut na přestávku, během které se sestra a lékař budou pohybovat, věnovat se individuálním potřebám, očkování, plánování schůzek a dalším záležitostem, 15 minut na otázky a odpovědi, 15 minut na plánování dalšího sezení a 30 minut na individuální sezení. jedna konzultace s lékařem. Po ukončení skupinové části návštěvy budou mít pacienti v případě potřeby možnost navštívit lékaře individuálně. Zatímco skupinové návštěvy jsou zamýšleny jako hlavní zdroj lékařské péče, pacienti, kteří potřebují péči mezi plánovanými skupinovými návštěvami nebo kteří mají specifické zdravotní potřeby, které nelze při skupinové návštěvě vyhovět (tj. PAP stěry, DRE), budou moci naplánovat individuální návštěvu u svého poskytovatele primární péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kavkazští a afroameričtí muži a ženy ve věku 21 let a starší s hypertenzí 2. stupně v současnosti pozorovanou v primární péči RHJ VAMC.
Kritéria vyloučení:
Primární diagnóza zneužívání návykových látek nebo závislosti, současné těhotenství, demence, neschopnost mluvit anglicky nebo kontrolované psychiatrické diagnózy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rameno 1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Kontrola krevního tlaku. Compliance medikace (měřeno pomocí historie doplňování). Vzorce využívání zdravotnických služeb (definované podle dnů strávených v nemocnici, ambulantních návštěv a návštěv urgentní péče).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Přijatelnost skupinových návštěv u bílých a afroamerických veteránů, měřená porovnáním podílu těch, kteří souhlasili s účastí ve skupinách, s těmi, kteří ne. Míra návštěvnosti podle rasy/etnické příslušnosti pacientů mezi těmi, kteří byli přiřazeni ke skupinovým návštěvám.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dawn E Clancy, MD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wager KA, Ward DM, Lee FW, White AW, Davis KS, Clancy DE. Physicians, Patients, and EHRs. When it comes to a consultation, is three a crowd? J AHIMA. 2005 Apr;76(4):38-41. No abstract available.
- Davis KS, Magruder KM, Lin Y, Powell CK, Clancy DE. Brief report: Trainee provider perceptions of group visits. J Gen Intern Med. 2006 Apr;21(4):357-9. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00350.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LIP 82-003
- HR 11260
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupinové návštěvy
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán