- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00439816
Ветераны предпочитают групповые посещения и их влияние на исходы гипертонии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования: рандомизированное клиническое исследование для оценки предпочтений ветеранов в отношении групповых посещений и влияния групповых посещений на исходы артериальной гипертензии. Гипертензия поражает около 50 миллионов человек в США, при этом распространенность, тяжесть и воздействие выше у небелых американцев. остаются ниже цели Healthy People 2010, составляющей 50%. Важность контроля артериального давления признается в VA, поскольку два состояния, выбранные для QUERI, включают ишемическую болезнь сердца и застойную болезнь сердца, а контроль артериального давления является мерой эффективности для каждого VAMC 2. Клинические испытания показали, что контроль артериального давления может быть достигнутым у большинства пациентов с артериальной гипертензией. 3. Когда врачи не назначают модификацию образа жизни, адекватные дозы антигипертензивных препаратов или соответствующие препараты, контроль артериального давления может быть не достигнут.1 В ходе 15-30-минутного визита к врачу первичной медико-санитарной помощи изменения образа жизни могут не затрагиваться, а инерция может помешать быстрой корректировке дозировок лекарств или изменению комбинаций лекарств. 4. Модель амбулаторных групповых посещений — это вмешательство, разработанное организациями управляемого медицинского обслуживания для извлечения выгоды из эффекта масштаба. Он имеет существенные отличия от существующей системы оказания медицинской помощи, в которой особое внимание уделяется оказанию неотложной помощи. Модель амбулаторных групповых посещений также способствует более тесному сотрудничеству между врачом и пациентом, представляет медсестер как знающих членов команды, которым можно доверять в передаче важной информации пациентам, а также между пациентами и врачами, и способствует взаимной поддержке среди участвующих пациентов. Групповые визиты доказали свою эффективность в службах высокого уровня здравоохранения, где работают пожилые пациенты с одним или несколькими хроническими заболеваниями. Годичное исследование ежемесячных 2-часовых групповых посещений под руководством врача и медсестры показало значительные улучшения в оказании помощи, что измерялось снижением числа посещений отделений неотложной помощи, посещений специалистов и повторных госпитализаций, хотя никаких изменений в самооценке здоровья и функционального состояния не произошло. статус реализован. 5. Кроме того, было показано, что у пациентов с диабетом 2-го типа, посещающих групповые визиты, улучшились показатели качества жизни, осведомленность о диабете 2-го типа и улучшенный метаболический контроль по сравнению с пациентами, получающими обычное лечение. 6. Групповые визиты дают поставщикам больше времени за визит для рассмотрения индикаторов процесса лечения и предоставляют пациентам больше времени за визит к своему лечащему врачу. Ежемесячный график позволяет чаще контактировать между пациентами и врачами. Медицинские работники, ухаживающие за пациентами в группах, могут доставлять согласованные сообщения нескольким пациентам одновременно. Хотя количество посещений первичной медико-санитарной помощи в месяц (в группах) будет больше, чем 4 посещения первичной медицинской помощи в год, которые в настоящее время осуществляют ветераны с гипертонией в VAMC Ральфа Х. Джонсона, частота больше соответствует рекомендациям JNC 7 в отношении ежемесячных посещений для наблюдения. до и после начала антигипертензивной терапии. В настоящее время средний врач первичной медико-санитарной помощи в Чарльстоне, штат Вирджиния, должен принимать 2 пациентов в час. Групповые визиты позволили бы врачу осмотреть 20 пациентов в течение 2 часов. Несмотря на то, что групповые посещения продемонстрировали осуществимость и приемлемость для пожилых, хронически больных групп управляемого ухода, а также для незастрахованных и недостаточно застрахованных пациентов с диабетом 2 типа, систематические испытания в системе Управления по охране здоровья ветеранов не проводились. Кроме того, предыдущие исследования не оценивали принятие пациентами групповых посещений или их реакцию на группы в зависимости от расы/этнической принадлежности. Это исследование направлено на то, чтобы сообщить, приемлемы ли групповые посещения для ветеранов в качестве метода оказания медицинской помощи, независимо от расы / этнической принадлежности.
Методы: В исследовании будет оцениваться влияние групповых посещений на исходы гипертонии. Ветераны с артериальной гипертензией 2 стадии (систолическое артериальное давление = 160 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление = 100 мм рт. ст.) будут выявлены во время обычных посещений офиса. Врач первичной медико-санитарной помощи объяснит, для каких групповых посещений используется стандартный сценарий, после чего пациентов спросят, хотят ли они, чтобы их осмотрели в групповой обстановке. Пациенты, выразившие желание получить помощь в групповой обстановке, будут случайным образом распределены либо для групповых посещений, либо для обычной помощи. Рандомизация будет происходить в блоках, чтобы обеспечить равное количество субъектов по расе/этнической принадлежности в каждой из двух групп (групповая установка или обычный уход). Мы наберем до 8 врачей первичного звена VA для участия в этом исследовании. Некоторые уже выразили заинтересованность в проведении групповых посещений.
Протокол посещений пациентов: групповые посещения будут проводиться под совместным руководством лечащего врача общей практики пациентов и медсестры клиники. Каждое групповое посещение будет рассчитано на два часа, включая: 15 минут для «разогрева» и общения, 30 минут для презентации темы, связанной со здоровьем (которую ведет врач или другой член команды со специальными знаниями), 15 минут. на перерыв, в течение которого медсестра и врач будут ходить, занимаясь индивидуальными потребностями, иммунизацией, расписанием приемов и другими вопросами, 15 минут для вопросов и ответов, 15 минут для планирования следующего сеанса и 30 минут для один на один. одна консультация с врачом. По завершении групповой части визита пациенты будут иметь возможность при необходимости посетить врача индивидуально. В то время как групповые визиты предназначены для того, чтобы быть основным источником медицинской помощи, пациенты, которые нуждаются в уходе между запланированными групповыми визитами, или у которых есть особые медицинские потребности, которые не могут быть удовлетворены во время группового визита (т. Мазки Папаниколау, DRE) смогут запланировать индивидуальную встречу со своим лечащим врачом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Белые и афроамериканские мужчины и женщины в возрасте 21 года и старше с гипертонией 2 стадии, в настоящее время наблюдаемые в RHJ VAMC Primary Care.
Критерий исключения:
Первичный диагноз злоупотребления психоактивными веществами или зависимости, текущая беременность, деменция, неспособность говорить по-английски или контролируемые психиатрические диагнозы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рука 1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Контроль артериального давления. Соблюдение режима приема лекарств (измеряется историями пополнения запасов). Модели использования медицинских услуг (определяемые количеством дней в больнице, амбулаторных посещений и посещений неотложной помощи).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Приемлемость групповых посещений белых и афроамериканских ветеранов, измеренная путем сравнения доли тех, кто согласился участвовать в группах, с теми, кто этого не сделал. Показатели посещаемости в зависимости от расы/этнической принадлежности пациентов среди тех, кому назначены групповые посещения.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dawn E Clancy, MD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wager KA, Ward DM, Lee FW, White AW, Davis KS, Clancy DE. Physicians, Patients, and EHRs. When it comes to a consultation, is three a crowd? J AHIMA. 2005 Apr;76(4):38-41. No abstract available.
- Davis KS, Magruder KM, Lin Y, Powell CK, Clancy DE. Brief report: Trainee provider perceptions of group visits. J Gen Intern Med. 2006 Apr;21(4):357-9. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00350.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LIP 82-003
- HR 11260
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .