Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Veteranpræference for gruppebesøg og dens effekt på hypertensionsudfald

6. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
At bestemme racemæssige/etniske forskelle i præference for gruppebesøg hos veteraner med dårligt kontrolleret hypertension (State 2 hypertension) og bestemme effekten af ​​gruppebesøg på helbredsudfald blandt veteraner med dårligt kontrolleret hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsdesign: Randomiseret klinisk forsøg for at vurdere veteranernes præference for gruppebesøg og effekten af ​​gruppebesøg på hypertensionsudfald. Hypertension rammer tæt på 50 millioner personer i USA, hvor udbredelsen, sværhedsgraden og påvirkningen øges hos ikke-hvide amerikanere 1. Trods nylige kliniske forsøg, der forbinder vellykket antihypertensiv behandling med reduktioner i forekomsten af ​​slagtilfælde, myokardieinfarkt og hjertesvigt, kontrollerer frekvensen forblive under Healthy People 2010-målet på 50 %. Betydningen af ​​blodtrykskontrol er anerkendt inden for VA, da to af de valgte tilstande til QUERI inkluderer iskæmisk hjertesygdom og kongestiv hjertesygdom, og blodtrykskontrol er et præstationsmål for hver VAMC 2. Kliniske forsøg har vist, at blodtrykskontrol kan opnås hos de fleste patienter med hypertension 3. Når læger undlader at ordinere livsstilsændringer, passende doser af antihypertensiv medicin eller passende lægemidler, opnås der muligvis ikke blodtrykskontrol.1 I løbet af et 15-30 minutters besøg hos en primær læge vil livsstilsændringer muligvis ikke behandles, og inerti kan forhindre hurtige justeringer i medicindosering eller ændringer i lægemiddelkombinationer. 4. Den ambulante gruppebesøgsmodel er en intervention udviklet af administrerede plejeorganisationer for at udnytte stordriftsfordele. Det har væsentlige udgangspunkter fra det eksisterende design af sundhedsydelser, som fokuserer på akut pleje. Den ambulante gruppebesøgsmodel fremmer også en mere samarbejdende indsats mellem læge og patient, introducerer sygeplejersker som kyndige teammedlemmer, der kan stole på at kommunikere vigtig information til patienter og mellem patienter og læger, og fremmer peer support blandt de deltagende patienter. Gruppebesøg har vist sig at være vellykkede i høje sundhedsydelser med brug af ældre patienter med en eller flere kroniske sygdomme. En etårig undersøgelse af månedlige 2-timers gruppebesøg ledet af en læge og sygeplejerske viste signifikante forbedringer i plejeydelsen målt ved fald i skadestuebesøg, speciallægebesøg og hospitalsgenindlæggelser, men ingen ændring i selvrapporteret helbred og funktionel status blev realiseret. 5. Patienter med type 2-diabetes, der deltog i gruppebesøg, viste sig også at have stigninger i livskvalitetsmål, viden om type 2-diabetes og forbedret metabolisk kontrol sammenlignet med patienter i sædvanlig pleje. 6. Gruppebesøg giver udbydere mere tid pr. besøg til at adressere behandlingsforløbsindikatorer og giver patienterne mere tid pr. besøg hos deres primære læge. Den månedlige tidsplan giver mulighed for hyppigere kontakter mellem patienter og læger. Udbydere, der tager sig af patienter i grupper, kan levere konsistente beskeder til flere patienter på én gang. Selvom månedlige primære plejebesøg (i grupper) ville være en stigning fra de 4 primære plejebesøg om året, som i øjeblikket realiseres af veteraner med hypertension på Ralph H. Johnson VAMC, er hyppigheden mere i overensstemmelse med JNC 7-retningslinjerne for månedlige besøg til opfølgning. op og monitorering efter påbegyndelse af antihypertensiv behandling. I øjeblikket er den gennemsnitlige primære læge på Charleston VA planlagt til at se 2 patienter i timen. Gruppebesøg ville give lægen mulighed for at se 20 patienter over 2 timer. Selvom det har vist sig gennemførligt og acceptabelt for ældre, kronisk syge behandlede plejepopulationer og uforsikrede og underforsikrede patienter med type 2-diabetes, er gruppebesøg ikke blevet systematisk testet i Veteran's Health Administration-systemet. Derudover har tidligere undersøgelser ikke evalueret patienternes accept af gruppebesøg eller deres svar på grupper i henhold til race/etnicitet. Denne undersøgelse søger at informere om, hvorvidt gruppebesøg er acceptable for veteraner som en metode til levering af sundhedsydelser, uanset race/etnicitet.

Metoder: Studiet vil vurdere effekten af ​​gruppebesøg på hypertensionsudfald. Veteraner med stadium 2 hypertension (systolisk blodtryk =160 mmHg eller diastolisk blodtryk =100 mmHg) vil blive identificeret under rutinemæssige kontorbesøg. Primærlægen vil forklare, hvilke gruppebesøg der bruger et standardscript, og derefter vil patienterne blive spurgt, om de er villige til at blive set i en gruppe. Patienter, der angiver vilje til at modtage pleje i en gruppe, vil blive tilfældigt tildelt enten gruppebesøg eller sædvanlig pleje. Randomisering vil ske i blokke for at sikre lige mange forsøgspersoner efter race/etnicitet i hver af de to grupper (gruppeindstilling vs. sædvanlig pleje). Vi vil rekruttere op til 8 VA primære læger til at deltage i denne undersøgelse. Flere har allerede tilkendegivet interesse for at gennemføre gruppebesøg.

Patientbesøgsprotokol: Gruppebesøg vil blive ledet i fællesskab af patientens internmedicinske primærlæge og en kliniksygeplejerske. Hver gruppebesøgssession vil være planlagt til to timer bestående af: 15 minutter til "opvarmning" og socialisering, 30 minutter til præsentation af et sundhedsrelateret emne (faciliteret af lægen eller et andet teammedlem med særlig ekspertise), 15 minutter til pause, i hvilket tidsrum sygeplejersken og lægen vil cirkulere og tage sig af individuelle behov, vaccinationer, aftaleplanlægning og andre spørgsmål, 15 minutter til spørgsmål og svar, 15 minutter til planlægning af næste session og 30 minutter til en-til- en konsultation med lægen. Efter afslutningen af ​​gruppedelen af ​​besøget vil patienter have mulighed for at se lægen individuelt, hvis det er nødvendigt. Mens gruppebesøgene er beregnet til at være hovedkilden til lægehjælp, er patienter, der har brug for pleje mellem planlagte gruppebesøg, eller som har specifikke medicinske behov, som ikke kan imødekommes i gruppebesøget (dvs. PAP-smears, DRE), vil være i stand til at planlægge et en-til-en besøg hos deres primære plejer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kaukasiske og afroamerikanske mænd og kvinder i alderen 21 år og ældre med stadium 2 hypertension, som i øjeblikket ses i RHJ VAMC Primary Care.

Ekskluderingskriterier:

Primær diagnose af stofmisbrug eller afhængighed, nuværende graviditet, demens, manglende evne til at tale engelsk eller kontrollerede psykiatriske diagnoser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Arm 1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Blodtrykskontrol. Medicinoverholdelse (målt ved genopfyldningshistorier). Udnyttelsesmønstre for sundhedstjenester (som defineret af dage på hospitalet, ambulante besøg og akutte besøg).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Acceptabilitet af gruppebesøg hos hvide og afroamerikanske veteraner, målt ved at sammenligne andelen af ​​dem, der accepterede at deltage i grupper, med dem, der ikke gjorde det. Tilstedeværelsesraterne efter patientrace/etnicitet blandt dem, der er tildelt gruppebesøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dawn E Clancy, MD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2007

Først opslået (Skøn)

26. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Gruppebesøg

Abonner