カベルゴリンはOHSSを減らします

患者と研究デザイン この研究は、2004 年 4 月から 2006 年 7 月の間に 82 人の卵母細胞ドナーで実施されました。 研究プロトコルは私たちの機関の倫理委員会によって承認され、すべての参加者は書面による同意書に署名しました。 COH のプロトコルは以前に説明されています (23)。 OHSSを発症するリスクのある患者のみが含まれました。 リスクの定義は、直径 12 mm を超える 20 ～ 30 個の卵胞の発育と、20 個を超える卵母細胞の回収でした。 hCG を投与する決定が下されると、患者はコンピューターの無作為化に基づいて直ちに 2 つのグループに割り当てられました。研究グループは当初 41 人の患者で構成されていましたが、これらのうち 6 人は無作為化後に破棄されました。 12mmを超える卵胞が20個。 したがって、残りの合計 35 人の患者は、1 日 1 錠の 0.5 mg の Cb2 錠剤を 8 日間投与されました。 対照群も最初は 41 人の女性で構成されていました。 しかし、これらのうち 7 つは回収された卵母細胞の数の基準を満たしておらず、2 人のドナーは研究から撤退することを決定しました。 これにより残りの合計 32 人の女性が残り、全員が研究を完了し、8 日間毎日プラセボ錠剤を投与されました。 女性は、hCG の日 (0 日目) から 8 日目まで 48 時間ごとに監視されました。

hCG+4 日目に、腹水を定義するために、卵子のピックアップ後にダグラスの嚢にある程度の液体があったことを条件として、経膣超音波 (TVU) を使用して、腹水ポケットの 2 つの主要な垂直直径を測定しました。 OHSSのリスクを示さなかった15人のドナー。 3.5±2.8を観察しました 通常の状態での骨盤内の体液の cm2。 したがって、腹水の存在は、患者が砕石位 (婦人科テーブルが部屋の床から常に 45° の位置) にあるときに 9 cm2 を超える腹膜液のポケットが観察されたときに確認され、これは平均±の結果です。非 OHSS 候補で見つかった値の 2 標準偏差 (SD)。 TVU スキャンは、患者が受けた治療を知らなかった同じ研究者 (CA) によって行われました。 すべての TVU スキャンには、6.5 MHz 膣プローブ (Voluson 730 Pro V、General Electric、マドリッド、スペイン) が使用されました。

血液濃縮の生化学的リスクを評価するために、ヘモグロビン、ヘマトクリット、および白血球数を評価しました。 さらに、腎臓（クレアチニン）および肝臓［トランスアミナーゼ：アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ＡＳＴ）；アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）]機能、および電解質（Na、K）を分析して、症候群の重症度を確認しました。

ART を受けるすべての女性は、ある程度の不快感と卵巣の肥大 (軽度の OHSS として知られる) を経験するため、Golan らの修正 (24) 分類に従って特定された中等度および重度の OHSS の発生率の分析に注目しました。 （25）。 中等度の OHSS は、患者が超音波検査で腹水の証拠を示した場合に確認されましたが、重度の OHSS の診断には、腹水および/または胸水および呼吸困難の臨床的証拠、または次の基準のいずれかが必要でした。 g/dl、ヘマトクリット≧45%、または白血球数≧20,000/mm3); b) 凝固異常; c) 腎灌流および機能の低下 (血清クレアチニンレベル >1.2 mg/dl); d) 肝機能障害: トランスアミナーゼ (AST または ALT) が >40 U/ml の場合に定義される (24, 25)。

さらに、血清PRLレベルを測定し、薬物有害反応を記録しました。 試験終了の評価は、Cb2/プラセボの最終投与の7～10日後に予定されました。

さらに、研究に含まれる最初の8人の患者では、明らかな血液汚染のない卵胞液吸引物が収集され、プールされ、mRNAが抽出され、2つの異なる分子技術を使用して、ヒト卵巣のDp-r2の量が定量化されました。

血管透過性と体液移動の変化をさらに客観的に分析するために、以下に説明するように磁気共鳴（MR）を使用して、研究グループの6人の女性と4人の対照に対して確認研究を実施しました。 動的造影 MR は、研究の 3 つの異なる段階で実施されました。 hCG注射の直前;卵母細胞ピックアップ後、hCG+5 日目。