Cabergolin reducerer OHSS

Patienter og undersøgelsesdesign Denne undersøgelse blev udført i 82 oocytdonorer mellem april 2004 og juli 2006. Studieprotokollen blev godkendt af vores institutions etiske komité, og alle deltagere underskrev en skriftlig samtykkeerklæring. Protokollen for COH er tidligere blevet beskrevet (23). Kun patienter med risiko for at udvikle OHSS blev inkluderet. Definitionen af ​​risiko var udvikling af 20-30 follikler >12 mm i diameter og udvinding af >20 oocytter. Da beslutningen om at administrere hCG var truffet, blev patienterne straks inddelt i to grupper baseret på en computerrandomisering: undersøgelsesgruppen bestod oprindeligt af 41 patienter, men 6 af disse blev kasseret efter randomisering, fordi <20 oocytter blev udvundet på trods af udviklingen af ​​> 20 follikler >12 mm. Således fik i alt 35 patienter en 0,5 mg tablet Cb2 dagligt i otte dage. Kontrolgruppen bestod også oprindeligt af 41 kvinder. Imidlertid opfyldte 7 af disse ikke kriterierne for antal udvundne oocytter, og 2 donorer besluttede at trække sig selv fra undersøgelsen. Dette efterlod i alt 32 kvinder, som alle fuldførte undersøgelsen, og som modtog en placebotablet dagligt i 8 dage. Kvinder blev overvåget hver 48. time fra dagen for hCG (dag 0) til dag 8.

På dag hCG+4 brugte vi transvaginal ultralyd (TVU) til at måle to store vinkelrette diametre af væskelommer på dag hCG+4, for at definere ascites, og forudsat at der var en vis grad af væske i posen på Douglas efter ægopsamling. 15 donorer, der ikke viste nogen risiko for OHSS. Vi observerede 3,5±2,8 cm2 væske i bækkenet under normale forhold. Derfor blev eksistensen af ​​ascites bekræftet, når en lomme med peritonealvæske >9 cm2 blev observeret, når patienten var i litotomiposition (med det gynækologiske bord altid 45º fra gulvet i rummet), hvilket er resultatet af middelværdien± 2 standardafvigelser (SD) af værdien fundet i ikke-OHSS-kandidater. TVU-scanninger blev udført af den samme forsker (CA), som var blind for den behandling, som patienten blev underkastet. En 6,5 MHz vaginal sonde (Voluson 730 Pro V, General Electric, Madrid, Spanien) blev brugt til alle TVU-scanninger.

For at evaluere den biokemiske risiko for hæmokoncentration evaluerede vi hæmoglobin, hæmatokrit og leukocyttal. Desuden nyre (kreatinin) og lever [transaminaser: aspartataminotransferase (AST); alaninaminotransferase (ALT)]-funktioner, og elektrolytter (Na, K) blev analyseret for at fastslå sværhedsgraden af ​​syndromet.

Da alle kvinder, der gennemgår ART oplever en vis grad af ubehag og forstørrede æggestokke (kendt som mild OHSS), fokuserede vi vores opmærksomhed på at analysere forekomsten af ​​moderat og svær OHSS, som blev identificeret i henhold til vores modificerede (24) klassifikation af Golan et al. (25). Moderat OHSS blev bekræftet, når en patient fremviste ultralydsbevis for ascites, mens diagnose af svær OHSS krævede kliniske tegn på ascites og/eller hydrothorax og vejrtrækningsbesvær, eller et af følgende kriterier: a) øget blodviskositet på grund af hæmokoncentration (hæmoglobin ≥15) g/dl, hæmatokrit ≥45 % eller leukocyttal ≥20.000/mm3); b) koagulationsabnormitet; c) nedsat renal perfusion og funktion (serumkreatininniveauer >1,2 mg/dl); d) leverdysfunktion: defineret når transaminaser (AST eller ALAT) var >40 U/ml (24, 25).

Derudover blev serum-PRL-niveauer målt og uønskede lægemiddelreaktioner registreret. En afslutningsvurdering blev planlagt 7-10 dage efter den sidste dosis Cb2/placebo.

I de første 8 patienter inkluderet i undersøgelsen blev follikelvæskeaspirater uden tydelig blodkontamination opsamlet, poolet og mRNA ekstraheret for at kvantificere mængden af ​​Dp-r2 i menneskelige ovarier ved at anvende to forskellige molekylære teknikker.

For yderligere objektivt at analysere ændringer i vaskulær permeabilitet og væskeforskydninger blev bekræftende undersøgelser udført på seks kvinder i undersøgelsesgruppen og fire kontroller ved at anvende magnetisk resonans (MR) som beskrevet nedenfor. Dynamisk kontrastforstærket MR blev udført på tre forskellige stadier af undersøgelsen: ved baseline, før administration af gonadotropin blev påbegyndt; lige før hCG-injektion; og på dag hCG+5, efter oocytopsamling.