La cabergoline réduit le SHO

Patientes et conception de l'étude Cette étude a été réalisée sur 82 donneuses d'ovocytes entre avril 2004 et juillet 2006. Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique de notre institution et tous les participants ont signé un formulaire de consentement écrit. Le protocole pour COH a déjà été décrit (23). Seuls les patients à risque de développer un SHO ont été inclus. La définition du risque était le développement de 20 à 30 follicules > 12 mm de diamètre et la récupération de > 20 ovocytes. Une fois la décision d'administrer de l'hCG prise, les patientes ont été immédiatement réparties en deux groupes sur la base d'une randomisation informatique : le groupe d'étude était initialement composé de 41 patientes, mais 6 d'entre elles ont été écartées après randomisation car <20 ovocytes ont été récupérés malgré le développement de > 20 follicules > 12 mm. Ainsi, un total restant de 35 patients a reçu un comprimé de 0,5 mg de Cb2 par jour pendant huit jours. Le groupe témoin était également initialement composé de 41 femmes. Cependant, 7 d'entre elles ne répondaient pas aux critères de nombre d'ovocytes récupérés et 2 donneuses ont décidé de se retirer de l'étude. Cela laissait un total restant de 32 femmes, qui ont toutes terminé l'étude et qui ont reçu un comprimé placebo quotidiennement pendant 8 jours. Les femmes ont été surveillées toutes les 48 heures à partir du jour de l'hCG (jour 0) jusqu'au jour 8.

Au jour hCG + 4, afin de définir l'ascite, et à condition qu'il y ait un certain degré de liquide dans la poche de Douglas après le prélèvement d'ovules, nous avons utilisé l'échographie transvaginale (TVU) pour mesurer deux grands diamètres perpendiculaires des poches de liquide dans 15 donneurs qui ne présentaient aucun risque de SHO. Nous avons observé 3,5±2,8 cm2 de liquide dans le bassin dans des conditions normales. Par conséquent, l'existence d'une ascite a été confirmée lorsqu'une poche de liquide péritonéal > 9 cm2 a été observée lorsque le patient était en position de lithotomie (avec la table gynécologique toujours à 45º du sol de la chambre), ce qui est le résultat de la moyenne ± 2 écarts-types (ET) de la valeur trouvée chez les candidats non-OHSS. Les scans TVU ont été effectués par le même chercheur (CA), qui était aveugle au traitement auquel le patient était soumis. Une sonde vaginale de 6,5 MHz (Voluson 730 Pro V, General Electric, Madrid, Espagne) a été utilisée pour tous les scans TVU.

Pour évaluer le risque biochimique d'hémoconcentration, nous avons évalué l'hémoglobine, l'hématocrite et le nombre de leucocytes. Par ailleurs, les [transaminases rénales (créatinine) et hépatiques : aspartate aminotransférase (AST) ; les fonctions alanine aminotransférase (ALT)] et les électrolytes (Na, K) ont été analysés pour déterminer la sévérité du syndrome.

Étant donné que toutes les femmes sous traitement antirétroviral ressentent un certain degré d'inconfort et une hypertrophie des ovaires (connu sous le nom de SHO léger), nous avons concentré notre attention sur l'analyse de l'incidence du SHO modéré et sévère, qui ont été identifiés selon notre classification modifiée (24) de Golan et al. (25). Un SHO modéré a été confirmé lorsqu'un patient présentait des signes échographiques d'ascite, tandis que le diagnostic de SHO sévère nécessitait des signes cliniques d'ascite et/ou d'hydrothorax et de difficultés respiratoires, ou l'un des critères suivants : a) augmentation de la viscosité du sang due à l'hémoconcentration (hémoglobine ≥ 15 g/dl, hématocrite ≥45 % ou nombre de leucocytes ≥20 000/mm3 ); b) anomalie de la coagulation ; c) diminution de la perfusion et de la fonction rénales (taux de créatinine sérique > 1,2 mg/dl) ; d) dysfonctionnement hépatique : défini lorsque les transaminases (AST ou ALT) étaient > 40 U/ml (24, 25).

De plus, les taux sériques de PRL ont été mesurés et les réactions indésirables aux médicaments enregistrées. Une évaluation de fin d'étude était prévue 7 à 10 jours après la dernière dose de Cb2/placebo.

De plus, chez les 8 premières patientes incluses dans l'étude, des aspirations de liquide folliculaire sans contamination sanguine évidente ont été collectées, regroupées et extraites d'ARNm pour quantifier la quantité de Dp-r2 dans les ovaires humains, en utilisant deux techniques moléculaires différentes.

Pour analyser plus objectivement les changements de perméabilité vasculaire et les déplacements de fluides, des études de confirmation ont été réalisées sur six femmes du groupe d'étude et quatre témoins, en utilisant la résonance magnétique (MR) comme décrit ci-dessous. L'IRM dynamique avec contraste a été réalisée à trois étapes différentes de l'étude : au départ, avant le début de l'administration de gonadotrophines ; juste avant l'injection d'hCG ; et au jour hCG+5, après prélèvement des ovocytes.