La cabergolina reduce el SHO

Pacientes y diseño del estudio Este estudio se realizó en 82 donantes de ovocitos entre abril de 2004 y julio de 2006. El protocolo de estudio fue aprobado por el Comité de Ética de nuestra institución y todos los participantes firmaron un formulario de consentimiento por escrito. El protocolo para HOC se ha descrito previamente (23). Solo se incluyeron pacientes con riesgo de desarrollar SHEO. La definición de riesgo fue el desarrollo de 20-30 folículos >12 mm de diámetro y recuperación de >20 ovocitos. Una vez que se tomó la decisión de administrar hCG, las pacientes fueron inmediatamente asignadas en dos grupos basados ​​en una aleatorización computarizada: el grupo de estudio constaba inicialmente de 41 pacientes, pero 6 de estos fueron descartados después de la aleatorización porque se recuperaron <20 ovocitos a pesar del desarrollo de > 20 folículos >12 mm. Por lo tanto, un total restante de 35 pacientes recibió una tableta de 0,5 mg de Cb2 diariamente durante ocho días. El grupo de control también estaba compuesto inicialmente por 41 mujeres. Sin embargo, 7 de ellas no cumplían los criterios de número de ovocitos recuperados y 2 donantes decidieron retirarse del estudio. Esto dejó un total restante de 32 mujeres, todas las cuales completaron el estudio y recibieron una tableta de placebo diariamente durante 8 días. Las mujeres fueron monitoreadas cada 48 horas desde el día de la hCG (día 0) hasta el día 8.

En el día hCG+4, para definir la ascitis, y siempre que hubiera cierto grado de líquido en la bolsa de Douglas después de la extracción del óvulo, empleamos ultrasonido transvaginal (TVU) para medir dos diámetros perpendiculares principales de bolsas de líquido en 15 donantes que no mostraron riesgo de SHO. Observamos 3,5±2,8 cm2 de líquido en la pelvis en condiciones normales. Por tanto, se confirmó la existencia de ascitis cuando se observó una bolsa de líquido peritoneal > 9 cm2 cuando la paciente estaba en posición de litotomía (con la mesa ginecológica siempre a 45º del suelo de la habitación), que es el resultado de la media± 2 desviaciones estándar (SD) del valor encontrado en candidatos sin OHSS. Las exploraciones de TVU fueron realizadas por el mismo investigador (CA), que desconocía el tratamiento al que se sometió al paciente. Se empleó una sonda vaginal de 6,5 MHz (Voluson 730 Pro V, General Electric, Madrid, España) para todas las exploraciones TVU.

Para evaluar el riesgo bioquímico de la hemoconcentración, evaluamos la hemoglobina, el hematocrito y el recuento de leucocitos. Además, renal (creatinina) e hepática [transaminasas: aspartato aminotransferasa (AST); se analizaron las funciones de la alanina aminotransferasa (ALT)] y los electrolitos (Na, K) para determinar la gravedad del síndrome.

Dado que todas las mujeres que se someten a TRA experimentan cierto grado de malestar y agrandamiento de los ovarios (conocido como SHO leve), centramos nuestra atención en analizar la incidencia de SHO moderado y grave, que se identificaron de acuerdo con nuestra clasificación modificada (24) de Golan et al. (25). El SHO moderado se confirmó cuando un paciente presentó evidencia ultrasonográfica de ascitis, mientras que el diagnóstico de SHO severo requería evidencia clínica de ascitis y/o hidrotórax y dificultad para respirar, o uno de los siguientes criterios: a) aumento de la viscosidad de la sangre debido a la hemoconcentración (hemoglobina ≥15 g/dl, hematocrito ≥45% o recuento de leucocitos ≥20.000/mm3); b) anomalía de la coagulación; c) disminución de la perfusión y función renal (niveles de creatinina sérica >1,2 mg/dl); d) disfunción hepática: definida cuando las transaminasas (AST o ALT) eran > 40 U/ml (24, 25).

Además, se midieron los niveles de PRL en suero y se registraron las reacciones adversas a los medicamentos. Se programó una evaluación al final del estudio de 7 a 10 días después de la última dosis de Cb2/placebo.

Además, en las primeras 8 pacientes incluidas en el estudio, se recolectaron, agruparon y extrajeron ARNm de aspirados de líquido folicular sin contaminación sanguínea evidente para cuantificar la cantidad de Dp-r2 en ovarios humanos, empleando dos técnicas moleculares diferentes.

Para analizar más objetivamente los cambios en la permeabilidad vascular y los cambios de fluidos, se realizaron estudios de confirmación en seis mujeres del grupo de estudio y cuatro controles, empleando resonancia magnética (RM) como se describe a continuación. La RM con contraste dinámico se realizó en tres etapas diferentes del estudio: al inicio del estudio, antes de que se iniciara la administración de gonadotropina; justo antes de la inyección de hCG; y el día hCG+5, tras la recogida de ovocitos.