進行性腫瘍における治療用振幅変調電磁場の研究 (THBC001)
2011年6月28日 更新者：Pasche, Boris, M.D.
頬内プローブによる低強度の振幅変調電磁界による進行癌の治療
インビトロ研究は、低レベルの振幅変調電磁界が細胞増殖を変更する可能性があることを示唆しています。
がん細胞の増殖を阻害する可能性がある特定の周波数を特定しました。
低レベルの振幅変調電磁場を提供するデバイスを開発しました。
この装置は、治療中に患者の口の中に置かれるスプーン状のカプラーに接続されています。
病気が進行するまで、毎日3回の外来治療からなるフィージビリティスタディを実施します。
調査の概要
詳細な説明
背景: in vitro 研究は、低レベルの振幅変調電磁界が細胞増殖を変更する可能性があることを示唆しています。 がん細胞の増殖を阻害する可能性がある特定の周波数を特定しました。 低レベルの振幅変調電磁界を提供するポータブルでプログラム可能なデバイスを開発しました。 この装置は、治療中に患者の口の中に置かれるスプーン状のカプラーに接続されています。
方法: 1 日 3 回の治療からなるフィージビリティ スタディを実施します。 以前の治療に関係なく、進行性固形腫瘍および測定可能な疾患を有するすべての患者が対象となります。 患者は、臨床検査（全血球数、包括的なプロファイル、腫瘍マーカー）、最初の6か月間は隔月、その後は3か月ごとの画像検査で評価されます。
研究の種類
介入
入学
2
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vaud
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Lausanne、Vaud、スイス、1012
- Cabinet Médical Avenue de la gare 6
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 転移性または手術不能の進行性腫瘍
除外基準:
- 妊娠、
- その他の同時抗がん療法、
- ECOGパフォーマンスステータスが3未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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進行がん患者における振幅変調電磁界の毎日の投与の安全性
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二次結果の測定
結果測定 |
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全血球計算、包括的な化学プロファイル、腫瘍マーカー
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RECIST基準による腫瘍評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Boris C Pasche, MD, PhD、Cabinet Médical Avenue de la gare 6
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年10月1日
一次修了 (実際)
2006年9月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月26日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月28日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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