En studie av terapeutiska amplitudmodulerade elektromagnetiska fält i avancerade tumörer (THBC001)
Behandling av avancerad cancer med amplitudmodulerade elektromagnetiska fält av låg intensitet med hjälp av en intrabukkal sond
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: In vitro-studier tyder på att låga nivåer av amplitudmodulerade elektromagnetiska fält kan modifiera celltillväxt. Vi har identifierat specifika frekvenser som kan blockera cancercelltillväxt. Vi har utvecklat en bärbar och programmerbar enhet som levererar låga nivåer av amplitudmodulerade elektromagnetiska fält. Enheten är ansluten till en skedliknande koppling, som placeras i patientens mun under behandlingen.
Metoder: Vi kommer att genomföra en förstudie bestående av tre dagliga behandlingar. Alla patienter med avancerade solida tumörer och mätbar sjukdom kommer att vara berättigade, oavsett tidigare behandlingar. Patienterna kommer att bedömas med laboratorieundersökningar (fullständigt blodvärde, omfattande profil, tumörmarkörer), avbildningsstudier varannan månad under de första sex månaderna, var tredje månad därefter.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1012
- Cabinet Médical Avenue de la gare 6
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Avancerad tumör som antingen är metastaserad eller inoperabel
Exklusions kriterier:
- Graviditet,
- Andra samtidiga anticancerterapier,
- ECOG-prestandastatus mindre än 3
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Säkerhet för daglig administrering av amplitudmodulerade elektromagnetiska fält hos patienter med avancerad cancer
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Komplett blodvärde, omfattande kemiprofil, tumörmarkörer
|
|
Tumörbedömning enligt RECIST-kriterier
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Boris C Pasche, MD, PhD, Cabinet Médical Avenue de la gare 6
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 001 (NavyGHB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .