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Une étude des champs électromagnétiques thérapeutiques modulés en amplitude dans les tumeurs avancées (THBC001)

28 juin 2011 mis à jour par: Pasche, Boris, M.D.

Traitement du cancer avancé avec des champs électromagnétiques modulés en amplitude de faible intensité au moyen d'une sonde intrabuccale

Des études in vitro suggèrent que de faibles niveaux de champs électromagnétiques modulés en amplitude peuvent modifier la croissance cellulaire. Nous avons identifié des fréquences spécifiques qui peuvent bloquer la croissance des cellules cancéreuses. Nous avons développé un dispositif délivrant de faibles niveaux de champs électromagnétiques modulés en amplitude. Le dispositif est relié à un coupleur en forme de cuillère, qui est placé dans la bouche du patient pendant le traitement. Nous allons mener une étude de faisabilité consistant en trois traitements ambulatoires quotidiens jusqu'à progression de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Des études in vitro suggèrent que de faibles niveaux de champs électromagnétiques modulés en amplitude peuvent modifier la croissance cellulaire. Nous avons identifié des fréquences spécifiques qui peuvent bloquer la croissance des cellules cancéreuses. Nous avons développé un appareil portable et programmable délivrant de faibles niveaux de champs électromagnétiques modulés en amplitude. Le dispositif est relié à un coupleur en forme de cuillère, qui est placé dans la bouche du patient pendant le traitement.

Méthodes : Nous allons mener une étude de faisabilité consistant en trois traitements quotidiens. Tous les patients atteints de tumeurs solides avancées et d'une maladie mesurable seront éligibles, quels que soient les traitements antérieurs. Les patients seront évalués avec des examens de laboratoire (numération sanguine complète, profil complet, marqueurs tumoraux), des études d'imagerie tous les deux mois pendant les six premiers mois, tous les trois mois par la suite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

2

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suisse, 1012
        • Cabinet Médical Avenue de la gare 6

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tumeur avancée métastatique ou inopérable

Critère d'exclusion:

  • Grossesse,
  • Autres thérapies anticancéreuses simultanées,
  • Statut de performance ECOG inférieur à 3

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Sécurité de l'administration quotidienne de champs électromagnétiques modulés en amplitude chez les patients atteints d'un cancer avancé

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Numération sanguine complète, profil chimique complet, marqueurs tumoraux
Évaluation de la tumeur selon les critères RECIST

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pasche, Boris, M.D.

Collaborateurs

Barbault, Alexandre, M.S.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Boris C Pasche, MD, PhD, Cabinet Médical Avenue de la gare 6

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2007

Première publication (Estimation)

27 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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