Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van therapeutische amplitude-gemoduleerde elektromagnetische velden in geavanceerde tumoren (THBC001)

28 juni 2011 bijgewerkt door: Pasche, Boris, M.D.

Behandeling van gevorderde kanker met amplitude-gemoduleerde elektromagnetische velden van lage intensiteit door middel van een intrabuccale sonde

In-vitro-onderzoeken suggereren dat lage niveaus van amplitude-gemoduleerde elektromagnetische velden de celgroei kunnen beïnvloeden. We hebben specifieke frequenties geïdentificeerd die de groei van kankercellen kunnen blokkeren. We hebben een apparaat ontwikkeld dat lage niveaus van amplitude-gemoduleerde elektromagnetische velden levert. Het apparaat is verbonden met een lepelvormig koppelstuk, dat tijdens de behandeling in de mond van de patiënt wordt geplaatst. We zullen een haalbaarheidsstudie uitvoeren bestaande uit drie dagelijkse ambulante behandelingen tot ziekteprogressie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: In-vitro-onderzoeken suggereren dat lage niveaus van amplitude-gemoduleerde elektromagnetische velden de celgroei kunnen beïnvloeden. We hebben specifieke frequenties geïdentificeerd die de groei van kankercellen kunnen blokkeren. We hebben een draagbaar en programmeerbaar apparaat ontwikkeld dat lage niveaus van amplitude-gemoduleerde elektromagnetische velden levert. Het apparaat is verbonden met een lepelvormig koppelstuk, dat tijdens de behandeling in de mond van de patiënt wordt geplaatst.

Methoden: We zullen een haalbaarheidsstudie uitvoeren bestaande uit drie dagelijkse behandelingen. Alle patiënten met gevorderde solide tumoren en meetbare ziekte komen in aanmerking, ongeacht eerdere behandelingen. Patiënten zullen worden beoordeeld met laboratoriumonderzoeken (volledig bloedbeeld, uitgebreid profiel, tumormarkers), beeldvormende onderzoeken om de maand gedurende de eerste zes maanden, daarna elke derde maand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

2

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1012
        • Cabinet Médical Avenue de la gare 6

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevorderde tumor die uitgezaaid of onoperabel is

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap,
  • Andere gelijktijdige antikankertherapieën,
  • ECOG-prestatiestatus minder dan 3

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Veiligheid van dagelijkse toediening van amplitude-gemoduleerde elektromagnetische velden bij patiënten met gevorderde kanker

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Volledig bloedbeeld, uitgebreid chemisch profiel, tumormarkers
Tumorbeoordeling volgens RECIST-criteria

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pasche, Boris, M.D.

Medewerkers

Barbault, Alexandre, M.S.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Boris C Pasche, MD, PhD, Cabinet Médical Avenue de la gare 6

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

27 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren