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Um estudo de campos eletromagnéticos modulados em amplitude terapêutica em tumores avançados (THBC001)

28 de junho de 2011 atualizado por: Pasche, Boris, M.D.

Tratamento de Câncer Avançado com Campos Eletromagnéticos de Baixa Intensidade Modulados em Amplitude por meio de Sonda Intrabucal

Estudos in vitro sugerem que baixos níveis de campos eletromagnéticos modulados em amplitude podem modificar o crescimento celular. Identificamos frequências específicas que podem bloquear o crescimento de células cancerígenas. Desenvolvemos um dispositivo que fornece baixos níveis de campos eletromagnéticos modulados em amplitude. O aparelho é conectado a um acoplador tipo colher, que é colocado na boca do paciente durante o tratamento. Faremos um estudo de viabilidade que consiste em três tratamentos ambulatoriais diários até a progressão da doença.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: Estudos in vitro sugerem que baixos níveis de campos eletromagnéticos modulados em amplitude podem modificar o crescimento celular. Identificamos frequências específicas que podem bloquear o crescimento de células cancerígenas. Desenvolvemos um dispositivo portátil e programável que fornece baixos níveis de campos eletromagnéticos modulados em amplitude. O aparelho é conectado a um acoplador tipo colher, que é colocado na boca do paciente durante o tratamento.

Métodos: Será realizado um estudo de viabilidade composto por três tratamentos diários. Todos os pacientes com tumores sólidos avançados e doença mensurável serão elegíveis, independentemente de tratamentos anteriores. Os pacientes serão avaliados com exames laboratoriais (hemograma completo, perfil completo, marcadores tumorais), exames de imagem a cada dois meses nos primeiros seis meses, a cada três meses a partir de então.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

2

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suíça, 1012
        • Cabinet Médical Avenue de la gare 6

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tumor avançado que é metastático ou inoperável

Critério de exclusão:

  • Gravidez,
  • Outras terapias anticancerígenas simultâneas,
  • Status de desempenho ECOG inferior a 3

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Segurança da administração diária de campos eletromagnéticos de amplitude modulada em pacientes com câncer avançado

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Hemograma completo, perfil químico abrangente, marcadores tumorais
Avaliação do tumor de acordo com os critérios RECIST

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Boris C Pasche, MD, PhD, Cabinet Médical Avenue de la gare 6

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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