- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00440570
Um estudo de campos eletromagnéticos modulados em amplitude terapêutica em tumores avançados (THBC001)
Tratamento de Câncer Avançado com Campos Eletromagnéticos de Baixa Intensidade Modulados em Amplitude por meio de Sonda Intrabucal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: Estudos in vitro sugerem que baixos níveis de campos eletromagnéticos modulados em amplitude podem modificar o crescimento celular. Identificamos frequências específicas que podem bloquear o crescimento de células cancerígenas. Desenvolvemos um dispositivo portátil e programável que fornece baixos níveis de campos eletromagnéticos modulados em amplitude. O aparelho é conectado a um acoplador tipo colher, que é colocado na boca do paciente durante o tratamento.
Métodos: Será realizado um estudo de viabilidade composto por três tratamentos diários. Todos os pacientes com tumores sólidos avançados e doença mensurável serão elegíveis, independentemente de tratamentos anteriores. Os pacientes serão avaliados com exames laboratoriais (hemograma completo, perfil completo, marcadores tumorais), exames de imagem a cada dois meses nos primeiros seis meses, a cada três meses a partir de então.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suíça, 1012
- Cabinet Médical Avenue de la gare 6
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tumor avançado que é metastático ou inoperável
Critério de exclusão:
- Gravidez,
- Outras terapias anticancerígenas simultâneas,
- Status de desempenho ECOG inferior a 3
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Segurança da administração diária de campos eletromagnéticos de amplitude modulada em pacientes com câncer avançado
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Hemograma completo, perfil químico abrangente, marcadores tumorais
|
|
Avaliação do tumor de acordo com os critérios RECIST
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Boris C Pasche, MD, PhD, Cabinet Médical Avenue de la gare 6
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .