Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie terapeutických amplitudově modulovaných elektromagnetických polí u pokročilých nádorů (THBC001)

28. června 2011 aktualizováno: Pasche, Boris, M.D.

Léčba pokročilé rakoviny pomocí amplitudově modulovaných elektromagnetických polí nízké intenzity pomocí intrabukální sondy

Studie in vitro naznačují, že nízké hladiny amplitudově modulovaných elektromagnetických polí mohou modifikovat buněčný růst. Identifikovali jsme specifické frekvence, které mohou blokovat růst rakovinných buněk. Vyvinuli jsme zařízení poskytující nízké úrovně amplitudově modulovaných elektromagnetických polí. Zařízení je napojeno na lžičkovitou spojku, která se během léčby umístí do úst pacienta. Provedeme studii proveditelnosti sestávající ze tří denních ambulantních ošetření až do progrese onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Studie in vitro naznačují, že nízké úrovně amplitudově modulovaných elektromagnetických polí mohou modifikovat buněčný růst. Identifikovali jsme specifické frekvence, které mohou blokovat růst rakovinných buněk. Vyvinuli jsme přenosné a programovatelné zařízení poskytující nízké úrovně amplitudově modulovaných elektromagnetických polí. Zařízení je napojeno na lžičkovitou spojku, která se během léčby umístí do úst pacienta.

Metody: Provedeme studii proveditelnosti sestávající ze tří denních ošetření. Všichni pacienti s pokročilými solidními nádory a měřitelným onemocněním budou způsobilí, bez ohledu na předchozí léčbu. Pacienti budou hodnoceni laboratorními vyšetřeními (kompletní krevní obraz, komplexní profil, nádorové markery), zobrazovacími studiemi každý druhý měsíc po dobu prvních šesti měsíců, poté každý třetí měsíc.

Typ studie

Intervenční

Zápis

2

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1012
        • Cabinet Médical Avenue de la gare 6

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pokročilý nádor, který je buď metastatický, nebo inoperabilní

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství,
  • Jiné současné protinádorové terapie,
  • Stav výkonu ECOG nižší než 3

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Bezpečnost každodenního podávání amplitudově modulovaných elektromagnetických polí u pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Kompletní krevní obraz, komplexní chemický profil, nádorové markery
Hodnocení nádoru podle kritérií RECIST

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pasche, Boris, M.D.

Spolupracovníci

Barbault, Alexandre, M.S.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Boris C Pasche, MD, PhD, Cabinet Médical Avenue de la gare 6

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit