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Uno studio sui campi elettromagnetici modulati in ampiezza terapeutica nei tumori avanzati (THBC001)

28 giugno 2011 aggiornato da: Pasche, Boris, M.D.

Trattamento del cancro avanzato con campi elettromagnetici di bassa intensità modulati in ampiezza mediante sonda intrabuccale

Studi in vitro suggeriscono che bassi livelli di campi elettromagnetici modulati in ampiezza possono modificare la crescita cellulare. Abbiamo identificato frequenze specifiche che possono bloccare la crescita delle cellule tumorali. Abbiamo sviluppato un dispositivo che fornisce bassi livelli di campi elettromagnetici modulati in ampiezza. Il dispositivo è collegato a un accoppiatore a forma di cucchiaio, che viene posizionato nella bocca del paziente durante il trattamento. Condurremo uno studio di fattibilità consistente in tre trattamenti ambulatoriali giornalieri fino alla progressione della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: studi in vitro suggeriscono che bassi livelli di campi elettromagnetici modulati in ampiezza possono modificare la crescita cellulare. Abbiamo identificato frequenze specifiche che possono bloccare la crescita delle cellule tumorali. Abbiamo sviluppato un dispositivo portatile e programmabile che fornisce bassi livelli di campi elettromagnetici modulati in ampiezza. Il dispositivo è collegato a un accoppiatore a forma di cucchiaio, che viene posizionato nella bocca del paziente durante il trattamento.

Metodi: Condurremo uno studio di fattibilità consistente in tre trattamenti giornalieri. Saranno ammissibili tutti i pazienti con tumori solidi avanzati e malattia misurabile, indipendentemente dai trattamenti precedenti. I pazienti saranno valutati con esami di laboratorio (emocromo completo, profilo completo, marcatori tumorali), studi di imaging a mesi alterni per i primi sei mesi, successivamente ogni tre mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

2

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svizzera, 1012
        • Cabinet Médical Avenue de la gare 6

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tumore avanzato che è metastatico o inoperabile

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza,
  • Altre terapie antitumorali simultanee,
  • Performance status ECOG inferiore a 3

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sicurezza della somministrazione quotidiana di campi elettromagnetici modulati in ampiezza in pazienti con cancro avanzato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Emocromo completo, profilo chimico completo, marcatori tumorali
Valutazione del tumore secondo i criteri RECIST

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pasche, Boris, M.D.

Collaboratori

Barbault, Alexandre, M.S.

Investigatori

  • Investigatore principale: Boris C Pasche, MD, PhD, Cabinet Médical Avenue de la gare 6

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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