Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af terapeutiske amplitudemodulerede elektromagnetiske felter i avancerede tumorer (THBC001)

28. juni 2011 opdateret af: Pasche, Boris, M.D.

Behandling af avanceret cancer med amplitudemodulerede elektromagnetiske felter af lav intensitet ved hjælp af en intrabukkal sonde

In vitro undersøgelser tyder på, at lave niveauer af amplitudemodulerede elektromagnetiske felter kan modificere cellevækst. Vi har identificeret specifikke frekvenser, der kan blokere cancercellevækst. Vi har udviklet en enhed, der leverer lave niveauer af amplitudemodulerede elektromagnetiske felter. Apparatet er forbundet med en ske-lignende kobling, som placeres i patientens mund under behandlingen. Vi vil gennemføre en forundersøgelse bestående af tre daglige ambulante behandlinger indtil sygdomsprogression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: In vitro undersøgelser tyder på, at lave niveauer af amplitudemodulerede elektromagnetiske felter kan modificere cellevækst. Vi har identificeret specifikke frekvenser, der kan blokere cancercellevækst. Vi har udviklet en bærbar og programmerbar enhed, der leverer lave niveauer af amplitudemodulerede elektromagnetiske felter. Apparatet er forbundet med en ske-lignende kobling, som placeres i patientens mund under behandlingen.

Metoder: Vi vil gennemføre en forundersøgelse bestående af tre daglige behandlinger. Alle patienter med fremskredne solide tumorer og målbar sygdom vil være berettiget, uanset tidligere behandlinger. Patienterne vil blive vurderet med laboratorieundersøgelser (komplet blodtælling, omfattende profil, tumormarkører), billeddiagnostiske undersøgelser hver anden måned i de første seks måneder, hver tredje måned derefter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

2

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1012
        • Cabinet Médical Avenue de la gare 6

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Avanceret tumor, der enten er metastatisk eller inoperabel

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet,
  • Andre samtidige kræftbehandlinger,
  • ECOG ydeevnestatus mindre end 3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhed ved daglig administration af amplitudemodulerede elektromagnetiske felter hos patienter med fremskreden cancer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Komplet blodtælling, omfattende kemiprofil, tumormarkører
Tumorvurdering i henhold til RECIST-kriterier

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pasche, Boris, M.D.

Samarbejdspartnere

Barbault, Alexandre, M.S.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Boris C Pasche, MD, PhD, Cabinet Médical Avenue de la gare 6

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2007

Først opslået (Skøn)

27. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner