Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование терапевтических амплитудно-модулированных электромагнитных полей в запущенных опухолях (THBC001)

28 июня 2011 г. обновлено: Pasche, Boris, M.D.

Лечение распространенного рака амплитудно-модулированными электромагнитными полями низкой интенсивности с помощью внутрищечного зонда

Исследования in vitro показывают, что низкие уровни амплитудно-модулированных электромагнитных полей могут изменять рост клеток. Мы определили определенные частоты, которые могут блокировать рост раковых клеток. Мы разработали устройство, создающее низкие уровни амплитудно-модулированных электромагнитных полей. Устройство подключается к ложкообразному соединителю, который во время лечения помещается в рот пациента. Мы проведем технико-экономическое обоснование, состоящее из трех ежедневных амбулаторных процедур до прогрессирования заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория: Исследования in vitro показывают, что низкие уровни амплитудно-модулированных электромагнитных полей могут изменять рост клеток. Мы определили определенные частоты, которые могут блокировать рост раковых клеток. Мы разработали портативное программируемое устройство, создающее низкие уровни амплитудно-модулированных электромагнитных полей. Устройство подключается к ложкообразному соединителю, который во время лечения помещается в рот пациента.

Методы: мы проведем технико-экономическое обоснование, состоящее из трех ежедневных процедур. Все пациенты с прогрессирующими солидными опухолями и поддающимся измерению заболеванием будут иметь право на участие, независимо от предшествующего лечения. Пациенты будут оцениваться с помощью лабораторных исследований (общий анализ крови, полный профиль, онкомаркеры), визуализирующих исследований каждые два месяца в течение первых шести месяцев, затем каждый третий месяц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

2

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Швейцария, 1012
        • Cabinet Médical Avenue de la gare 6

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Распространенная опухоль, которая является метастатической или неоперабельной.

Критерий исключения:

  • Беременность,
  • Другие одновременные противоопухолевые терапии,
  • Статус производительности ECOG менее 3

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Безопасность ежедневного применения амплитудно-модулированных электромагнитных полей у пациентов с распространенным раком

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Общий анализ крови, развернутый биохимический профиль, онкомаркеры
Оценка опухоли по критериям RECIST

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pasche, Boris, M.D.

Соавторы

Barbault, Alexandre, M.S.

Следователи

  • Главный следователь: Boris C Pasche, MD, PhD, Cabinet Médical Avenue de la gare 6

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться